Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tantrum Tamers 2.0: de rol van emotie

23 augustus 2021 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

De rol van emotieregulatie en socialisatie bij de efficiëntie en resultaten van Behavioral Parent Training (BPT).

Dit onderzoek heeft tot doel beter te begrijpen hoe ouders van jonge kinderen met probleemgedrag het beste kunnen worden geholpen. Probleemgedrag varieert tussen en binnen kinderen, maar kan onoplettendheid/hyperactiviteit, driftbuien en/of niet-naleving omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als u in aanmerking komt en ervoor kiest om deel te nemen, omvat deze studie:

Een basisevaluatie die bestaat uit het stellen van een reeks vragen over ouder, kind en gezin, evenals ouder-kind observaties.

Als u in aanmerking komt voor behandeling, vinden de sessies eenmaal per week plaats gedurende ongeveer 8 tot 12 weken. Sessies bevatten nieuwe informatie en veel oefenen en discussiëren over hoe de vaardigheden het beste kunnen werken voor specifieke gezinnen.

Na het beëindigen van de behandeling is er een na-evaluatie (vergelijkbaar met BL) uitgevoerd.

Alle beoordelingen (d.w.z. video- en audio-opname), evenals de sessies met een therapeut, worden opgenomen (d.w.z. video-opname).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 8 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinisch significant probleemgedrag van kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige ernstige symptomen bij ouder of kind die deelname onmogelijk zouden maken (bijv. huidige psychotische stoornis van de ouder of stoornis in het gebruik van middelen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: De behandeling van het niet-conforme kind helpen
Gezinnen zullen deelnemen aan gemiddeld 8 tot 12 weken van Behavioral Parent Training (BPT), door middel van het standaardtrainingsprogramma "Helping the Noncompliant Child" (HNC) via wekelijkse sessies en doordeweekse gesprekken.
Gedragsmatig: Het niet-conforme kind helpen (HNC)
HNC is een op beheersing gebaseerde, gezinsgerichte, klinische behandeling voor jonge kinderen van 3-8 jaar met probleemgedrag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Score-intensiteit
Tijdsspanne: Baseline, afronding van de studie, in totaal ongeveer 10 weken
De ECBI is een 36 item parent-report schaal. Voor elk item beoordelen ouders de intensiteit van het gedrag (0 = nooit tot 7 = altijd) en of ze elk gedrag als een probleem beschouwen (0 = nee; 1 = ja). Klinisch significante symptomen worden gedefinieerd door scores die meer dan 2 standaarddeviaties boven het genormeerde gemiddelde liggen voor de intensiteitssubschaal (klinische afkapwaarde = 127) en/of probleemsubschaal (klinische afkapwaarde = 11). Intensiteitsscores variëren van 36 tot 252. Een gemiddelde scoredaling duidt op een vermindering van de ouderperceptie van de intensiteit van het probleemgedrag.
Baseline, afronding van de studie, in totaal ongeveer 10 weken
Verandering in Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Score-probleem
Tijdsspanne: Baseline, afronding van de studie, in totaal ongeveer 10 weken
De ECBI is een 36 item parent-report schaal. Voor elk item beoordelen ouders de intensiteit van het gedrag (0 = nooit tot 7 = altijd) en of ze elk gedrag als een probleem beschouwen (0 = nee; 1 = ja). Klinisch significante symptomen worden gedefinieerd door scores die meer dan 2 standaarddeviaties boven het genormeerde gemiddelde liggen voor de intensiteitssubschaal (klinische afkapwaarde = 127) en/of probleemsubschaal (klinische afkapwaarde = 11). Het aantal "ja"-antwoorden wordt geteld en gemiddeld. Probleemscores variëren van 0 tot 36. Een gemiddelde scoredaling duidt op een vermindering van de ouderperceptie van het aantal probleemgedragingen.
Baseline, afronding van de studie, in totaal ongeveer 10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in moeilijkheden met score op emotieregulatieschaal (DERS).
Tijdsspanne: Baseline, afronding van de studie, in totaal ongeveer 10 weken
De Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) zal worden gebruikt als maatstaf voor de emotionele ontregeling van de verzorger. De DERS met 36 items levert een samengestelde totaalscore op, evenals scores voor de volgende subschalen: 1) Subschaal Niet-acceptatie, niet-acceptatie van negatieve emoties; 2) Doel-subschaal, moeilijkheden bij het vertonen van doelgericht gedrag bij het ervaren van negatieve emoties, 3) Impuls-subschaal, impulsbeheersingsproblemen; 4) Strategieën Subschaal, beperkte toegang tot strategieën voor emotieregulatie; 5) Subschaal Bewustzijn, gebrek aan emotioneel bewustzijn; en 6) Subschaal Duidelijkheid, gebrek aan emotionele helderheid. DERS totaalscores variëren van 36 tot 180. Het samengestelde totaal wordt gerapporteerd voor deze kleine steekproefomvang. Een gemiddelde scoredaling duidt op een vermindering van ouderlijke problemen met emotieregulatie.
Baseline, afronding van de studie, in totaal ongeveer 10 weken
Verandering in het omgaan met de score op de schaal voor negatieve emoties van kinderen
Tijdsspanne: Baseline, afronding van de studie, in totaal ongeveer 10 weken
De Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) beoordeelt de manieren waarop ouders omgaan met het verdriet en de negatieve emoties van hun kinderen. Deelnemers gebruiken een 7-punts Likertschaal waarbij 7 staat voor een hoog niveau van specifiek opvoedgedrag (d.w.z. ondersteunend en niet-ondersteunend opvoedgedrag). Er worden scores gerapporteerd waarbij 6 categorieën worden samengevat in 2 bredere domeinen (ondersteunend/niet-ondersteunend) met scores variërend van 1 tot 21. Beoordeeld bij baseline en aan het einde van het onderzoek. Een gemiddelde scoredaling in niet-ondersteunende scores weerspiegelt een verbetering in de niet-ondersteunende strategieën van ouders en een gemiddelde scorestijging in de ondersteunende score duidt op verbetering in de ondersteunende strategieën van ouders.
Baseline, afronding van de studie, in totaal ongeveer 10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 november 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 november 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele gegevens die de resultaten ondersteunen, zullen vanaf 9 tot 36 maanden na publicatie worden gedeeld, op voorwaarde dat de onderzoeker die voorstelt om de gegevens te gebruiken, toestemming heeft van een Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) of Research Ethics Board (REB). ) en sluit een overeenkomst voor het gebruik/delen van gegevens met UNC.

IPD-tijdsbestek voor delen

9 tot 36 maanden na publicatie van primaire onderzoeksresultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Het niet-conforme kind helpen (HNC)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren