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Tantrum Tamers 2.0: 감정의 역할

2021년 8월 23일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

행동 부모 훈련(BPT) 효율성 및 결과에서 감정 조절 및 사회화의 역할

이 연구는 문제 행동이 있는 어린 자녀의 부모를 가장 잘 돕는 방법을 더 잘 이해하는 것을 목표로 합니다. 문제 행동은 아동 간에 다양하지만 부주의/과잉 행동, 울화 및/또는 비순응을 포함할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자격이 있고 참여하기로 선택한 경우 이 연구에는 다음이 포함됩니다.

부모, 자녀 및 가족에 대한 일련의 질문과 부모-자녀 관찰을 포함하는 기본 평가.

치료를 받을 자격이 있는 경우 세션은 약 8~12주 동안 일주일에 한 번 발생합니다. 세션에는 특정 가족에게 가장 적합한 기술을 만드는 방법에 대한 새로운 정보와 많은 연습 및 토론이 포함됩니다.

치료를 마친 후 사후 평가(BL과 유사)를 실시했습니다.

모든 평가(즉, 비디오 및 오디오 녹음)와 치료사와의 세션이 녹음됩니다(즉, 비디오 녹음).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 중요한 아동 문제 행동

제외 기준:

  • 참여를 금지할 부모 또는 자녀의 현재 심각한 증상(예: 부모의 현재 정신병 또는 물질 사용 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비준수 아동 치료 돕기
가족들은 주간 세션과 주중 통화를 통해 표준 치료 훈련 프로그램인 "비순응 아동 돕기"(HNC)를 통해 평균 8~12주의 행동 부모 훈련(BPT)에 참여하게 됩니다.
행동: 순응하지 않는 아동 돕기(HNC)
HNC는 문제 행동이 있는 3-8세의 유아를 위한 숙달 기반, 가족 중심, 클리닉 기반 치료입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI) 점수-강도의 변화
기간: 기준선, 연구 완료, 총 약 10주
ECBI는 36개 항목 상위 보고 척도입니다. 각 항목에 대해 부모는 행동의 강도(0 = 전혀 ~ 7 = 항상)와 각 행동을 문제로 간주하는지 여부(0 = 아니요, 1 = 예)를 평가합니다. 임상적으로 유의미한 증상은 강도 하위 척도(임상 컷오프 = 127) 및/또는 문제 하위 척도(임상 컷오프 = 11) 척도에 대한 표준 평균보다 2 표준 편차 이상 높은 점수로 정의됩니다. 강도 점수 범위는 36에서 252까지입니다. 평균 점수 감소는 문제 행동의 강도에 대한 부모의 인식이 감소했음을 나타냅니다.
기준선, 연구 완료, 총 약 10주
Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI) 점수의 변화 - 문제
기간: 기준선, 연구 완료, 총 약 10주
ECBI는 36개 항목 상위 보고 척도입니다. 각 항목에 대해 부모는 행동의 강도(0 = 전혀 ~ 7 = 항상)와 각 행동을 문제로 간주하는지 여부(0 = 아니요, 1 = 예)를 평가합니다. 임상적으로 유의미한 증상은 강도 하위 척도(임상 컷오프 = 127) 및/또는 문제 하위 척도(임상 컷오프 = 11) 척도에 대한 표준 평균보다 2 표준 편차 이상 높은 점수로 정의됩니다. "예" 응답의 수를 세고 평균을 냅니다. 문제 점수 범위는 0에서 36까지입니다. 평균 점수 감소는 문제 행동의 수에 대한 부모의 인식이 감소했음을 나타냅니다.
기준선, 연구 완료, 총 약 10주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정 조절 척도(DERS) 점수에 따른 어려움의 변화
기간: 기준선, 연구 완료, 총 약 10주
감정 조절 척도(DERS)의 어려움은 간병인의 감정 조절 장애를 측정하는 데 사용됩니다. 36개 항목 DERS는 복합 총점과 다음 하위 척도에 대한 점수를 산출합니다. 2) 목표 하위 척도, 부정적인 감정을 경험할 때 목표 지향적인 행동에 참여하는 데 어려움, 3) 충동 하위 척도, 충동 조절 어려움; 4) 전략 하위 척도, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근; 5) 인식 하위 척도, 정서적 인식 부족; 및 6) 명확성 하위 척도, 정서적 명확성 부족. DERS 총 점수 범위는 36에서 180입니다. 이 작은 표본 크기에 대해 복합 합계가 보고됩니다. 평균 점수 감소는 감정 조절에 대한 부모의 어려움이 감소했음을 나타냅니다.
기준선, 연구 완료, 총 약 10주
아동의 부정적 감정 대처 척도 점수 변화
기간: 기준선, 연구 완료, 총 약 10주
CCNES(아동의 부정적인 감정 대처 척도)는 부모가 자녀의 고통과 부정적인 감정에 대처하는 방식을 평가합니다. 참가자는 7점 리커트 척도를 사용하며 7은 특정 양육 행동의 높은 수준을 나타냅니다(예: 지지적 및 비지지적 양육 행동). 점수는 6개 범주를 1~21점 범위의 2개 더 넓은 영역(지지/비지지)으로 압축하여 보고됩니다. 기준선 및 연구 종료 시점에 평가됩니다. 비지지 점수의 평균 점수 감소는 부모의 비지지 전략이 향상되었음을 반영하고 지지 점수의 평균 점수 증가는 부모의 지원 전략이 향상되었음을 나타냅니다.
기준선, 연구 완료, 총 약 10주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (NIH : 국립보건원)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

결과를 뒷받침하는 익명화된 개별 데이터는 데이터 사용을 제안하는 연구자가 IRB(Institutional Review Board), IEC(Independent Ethics Committee) 또는 REB(Research Ethics Board)의 승인을 받은 경우 게시 후 9~36개월부터 공유됩니다. ) UNC와 데이터 사용/공유 계약을 체결합니다.

IPD 공유 기간

1차 연구 결과 발표 후 9~36개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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