Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Укротители истерик 2.0: роль эмоций

23 августа 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Роль регуляции эмоций и социализации в эффективности и результатах поведенческого обучения родителей (BPT)

Это исследование направлено на то, чтобы лучше понять, как лучше всего помочь родителям маленьких детей с проблемным поведением. Проблемное поведение различается между детьми и внутри них, но может включать невнимательность/гиперактивность, истерики и/или неподчинение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Если вы имеете право и хотите участвовать, это исследование включает:

Базовая оценка, которая будет включать в себя ряд вопросов о родителях, ребенке и семье, а также наблюдения родителей и детей.

Если лечение подходит, сеансы проводятся один раз в неделю в течение примерно 8–12 недель. Сессии включают в себя новую информацию и много практики и обсуждения того, как сделать так, чтобы навыки лучше всего работали в конкретных семьях.

После окончания лечения проводится пост-оценка (аналогично BL).

Все оценки (т. е. записанные на видео и аудио), а также сеансы с терапевтом будут записаны (т. е. записаны на видео).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 8 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически значимое проблемное поведение ребенка

Критерий исключения:

  • Текущие тяжелые симптомы у родителя или ребенка, препятствующие участию (например, текущее психотическое расстройство или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Помощь в лечении несовместимого ребенка
Семьи будут участвовать в среднем от 8 до 12 недель обучения поведенческих родителей (BPT) в рамках стандартной программы обучения «Помощь несоответствующему ребенку» (HNC) посредством еженедельных занятий и звонков в середине недели.
Поведенческий: Помощь несоответствующему ребенку (HNC)
HNC — это основанное на мастерстве, ориентированное на семью, клиническое лечение маленьких детей в возрасте 3–8 лет с проблемным поведением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Score-Intensity
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение исследования, всего около 10 недель
ECBI представляет собой шкалу родительского отчета из 36 пунктов. По каждому пункту родители оценивают интенсивность поведения (0 = никогда до 7 = всегда) и считают ли они каждое поведение проблемой (0 = нет; 1 = да). Клинически значимые симптомы определяются по баллам, превышающим нормированное среднее значение более чем на 2 стандартных отклонения по шкале подшкалы интенсивности (клинический порог = 127) и/или подшкале проблемы (клинический порог = 11). Оценки интенсивности варьируются от 36 до 252. Снижение среднего балла указывает на снижение восприятия родителями интенсивности проблемного поведения.
Исходный уровень, завершение исследования, всего около 10 недель
Изменение в опроснике детского поведения Эйберга (ECBI) Score-Problem
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение исследования, всего около 10 недель
ECBI представляет собой шкалу родительского отчета из 36 пунктов. По каждому пункту родители оценивают интенсивность поведения (0 = никогда до 7 = всегда) и считают ли они каждое поведение проблемой (0 = нет; 1 = да). Клинически значимые симптомы определяются по баллам, превышающим нормированное среднее значение более чем на 2 стандартных отклонения по шкале подшкалы интенсивности (клинический порог = 127) и/или подшкале проблемы (клинический порог = 11). Количество ответов «да» подсчитывается и усредняется. Оценки задач варьируются от 0 до 36. Снижение среднего балла указывает на снижение восприятия родителями проблемного поведения.
Исходный уровень, завершение исследования, всего около 10 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сложности с оценкой по шкале регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение исследования, всего около 10 недель
Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS) будет использоваться в качестве меры нарушения регуляции эмоций у лица, осуществляющего уход. DERS из 36 пунктов дает общий общий балл, а также баллы по следующим подшкалам: 1) Подшкала непринятия, неприятие отрицательных эмоций; 2) Целевая субшкала, трудности в осуществлении целенаправленного поведения при переживании отрицательных эмоций, 3) Импульсная субшкала, трудности с контролем импульсов; 4) Подшкала стратегий, ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций; 5) Подшкала осведомленности, отсутствие эмоциональной осведомленности; и 6) Подшкала ясности, отсутствие эмоциональной ясности. Суммарные баллы DERS варьируются от 36 до 180. Суммарная сумма приводится для этого небольшого размера выборки. Снижение среднего балла указывает на уменьшение проблем родителей с регулированием эмоций.
Исходный уровень, завершение исследования, всего около 10 недель
Изменение оценки по шкале преодоления негативных эмоций у детей
Временное ограничение: Исходный уровень, завершение исследования, всего около 10 недель
Шкала преодоления негативных эмоций детей (CCNES) оценивает, как родители справляются со стрессом и негативными эмоциями своих детей. Участники используют 7-балльную шкалу Лайкерта, где 7 указывает на высокий уровень определенного родительского поведения (т.е. поддерживающее и не поддерживающее родительское поведение). Сообщается, что баллы объединены в 6 категорий в 2 более широких домена (поддерживающий/неподдерживающий) с баллами в диапазоне от 1 до 21. Оценивались на исходном уровне и в конце исследования. Снижение среднего балла в неподдерживающих оценках отражает улучшение неподдерживающих стратегий родителей, а увеличение среднего балла в поддерживающих оценках указывает на улучшение поддерживающих стратегий родителей.
Исходный уровень, завершение исследования, всего около 10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные, подтверждающие результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB). ) и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

От 9 до 36 месяцев после публикации результатов первичного исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Помощь несоответствующему ребенку (HNC)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться