Tamers de rabietas 2.0: el papel de la emoción
23 de agosto de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El papel de la regulación emocional y la socialización en la eficiencia y los resultados del entrenamiento conductual para padres (BPT)
Este estudio tiene como objetivo comprender mejor cómo ayudar mejor a los padres de niños pequeños con problemas de conducta.
Los comportamientos problemáticos varían entre los niños y dentro de ellos, pero pueden incluir falta de atención/hiperactividad, rabietas y/o incumplimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si es elegible y elige participar, este estudio incluye:
Una evaluación de referencia que incluirá hacer una serie de preguntas sobre los padres, el niño y la familia, así como las observaciones de padres e hijos.
Si es elegible para el tratamiento, las sesiones se realizan una vez por semana durante aproximadamente 8 a 12 semanas. Las sesiones incluyen información nueva y mucha práctica y discusión sobre cómo hacer que las habilidades funcionen mejor para familias específicas.
Después de terminar el tratamiento se realizó una evaluación posterior (similar a BL).
Se grabarán todas las evaluaciones (es decir, grabadas en video y audio), así como las sesiones con un terapeuta (es decir, grabadas en video).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- UNC Department of Psychology & Neuroscience
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 8 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comportamiento infantil clínicamente significativo
Criterio de exclusión:
- Síntomas graves actuales en el padre o el niño que prohibirían la participación (p. ej., trastorno psicótico o por uso de sustancias actual del padre)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Cómo ayudar al tratamiento del niño que no cumple
Las familias participarán en un promedio de 8 a 12 semanas de Capacitación conductual para padres (BPT), a través del programa de capacitación estándar de atención "Ayudando al niño que no cumple" (HNC) a través de sesiones semanales y llamadas a mitad de semana.
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HNC es un tratamiento basado en el dominio, centrado en la familia y basado en la clínica para niños pequeños de 3 a 8 años con problemas de conducta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad de puntuación del Inventario de comportamiento infantil de Eyberg (ECBI)
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización del estudio, aproximadamente 10 semanas en total
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El ECBI es una escala de informe de padres de 36 ítems.
Para cada ítem, los padres califican la intensidad del comportamiento (0 = nunca a 7 = siempre) y si consideran que cada comportamiento es un problema (0 = no; 1 = sí).
Los síntomas clínicamente significativos se definen por puntuaciones de más de 2 desviaciones estándar por encima de la media normalizada para las escalas de la subescala de intensidad (límite clínico = 127) y/o la subescala de problema (límite clínico = 11).
Las puntuaciones de intensidad oscilan entre 36 y 252.
Una disminución de la puntuación media indica una reducción en la percepción de los padres sobre la intensidad de la conducta problemática.
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Línea de base, finalización del estudio, aproximadamente 10 semanas en total
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Cambio en la puntuación del Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI) - Problema
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización del estudio, aproximadamente 10 semanas en total
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El ECBI es una escala de informe de padres de 36 ítems.
Para cada ítem, los padres califican la intensidad del comportamiento (0 = nunca a 7 = siempre) y si consideran que cada comportamiento es un problema (0 = no; 1 = sí).
Los síntomas clínicamente significativos se definen por puntuaciones de más de 2 desviaciones estándar por encima de la media normalizada para las escalas de la subescala de intensidad (límite clínico = 127) y/o la subescala de problema (límite clínico = 11).
El número de respuestas "sí" se cuenta y se promedia.
Las puntuaciones de los problemas van de 0 a 36.
Una disminución de la puntuación media indica una reducción en la percepción de los padres sobre el número de conductas problemáticas.
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Línea de base, finalización del estudio, aproximadamente 10 semanas en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la Escala de regulación emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización del estudio, aproximadamente 10 semanas en total
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) se utilizará como medida de la desregulación de las emociones del cuidador.
La DERS de 36 ítems produce una puntuación total compuesta, así como puntuaciones para las siguientes subescalas: 1) Subescala de no aceptación, no aceptación de emociones negativas; 2) Subescala Meta, dificultades para involucrarse en conductas dirigidas a metas cuando se experimentan emociones negativas, 3) Subescala Impulso, dificultades en el control de impulsos; 4) Subescala de Estrategias, acceso limitado a estrategias de regulación emocional; 5) Subescala de Conciencia, falta de conciencia emocional; y 6) Subescala de Claridad, falta de claridad emocional.
Las puntuaciones totales de DERS oscilan entre 36 y 180.
El total compuesto se reporta para este pequeño tamaño de muestra.
Una disminución de la puntuación media indica una reducción de las dificultades de los padres con la regulación de las emociones.
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Línea de base, finalización del estudio, aproximadamente 10 semanas en total
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Cambio en la puntuación de la escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, finalización del estudio, aproximadamente 10 semanas en total
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La Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños (CCNES, por sus siglas en inglés) evalúa las formas en que los padres afrontan la angustia y las emociones negativas de sus hijos.
Los participantes usan una escala de Likert de 7 puntos, donde 7 indica altos niveles de comportamiento de crianza específico (es decir,
comportamiento de crianza de apoyo y no apoyo de los padres).
Los puntajes se informan condensando 6 categorías en 2 dominios más amplios (de apoyo/no de apoyo) con puntajes que van de 1 a 21. Evaluados al inicio y al final del estudio.
Una disminución de la puntuación media en las puntuaciones de no apoyo refleja una mejora en las estrategias de no apoyo de los padres y un aumento de la puntuación media en la puntuación de apoyo indica una mejora en las estrategias de apoyo de los padres.
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Línea de base, finalización del estudio, aproximadamente 10 semanas en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Highlander AR, Jones DJ. Integrating Objective and Subjective Social Class to Advance Our Understanding of Externalizing Problem Behavior in Children and Adolescents: A Conceptual Review and Model. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Jun;25(2):300-315. doi: 10.1007/s10567-021-00369-x. Epub 2021 Sep 17.
- Highlander A, Zachary C, Jenkins K, Loiselle R, McCall M, Youngstrom J, McKee LG, Forehand R, Jones DJ. Clinical Presentation and Treatment of Early-Onset Behavior Disorders: The Role of Parent Emotion Regulation, Emotion Socialization, and Family Income. Behav Modif. 2022 Sep;46(5):1047-1074. doi: 10.1177/01454455211036001. Epub 2021 Aug 11.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
2 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
2 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1040
- 1R21MH113887-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de Revisión Institucional (IRB), un Comité de Ética Independiente (IEC) o una Junta de Ética de Investigación (REB). ) y ejecuta un acuerdo de uso/compartición de datos con UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
9 a 36 meses después de la publicación de los resultados del estudio primario
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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