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脾气驯服者 2.0:情绪的作用

2021年8月23日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

情绪调节和社会化在行为父母培训 (BPT) 效率和结果中的作用

本研究旨在更好地了解如何最好地帮助有问题行为的幼儿的父母。 问题行为因儿童而异,但可能包括注意力不集中/多动、发脾气和/或不服从。

研究概览

详细说明

如果符合条件并选择参与,则该研究包括:

基线评估将包括询问一系列关于父母、孩子和家庭的问题,以及亲子观察。

如果符合治疗条件,每周进行一次治疗,持续约 8 至 12 周。 课程包括新信息和大量练习,以及关于如何使技能最适合特定家庭的讨论。

完成治疗后进行后评估(类似于 BL)。

所有评估(即视频和音频记录)以及与治疗师的会话都将被记录(即视频记录)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有临床意义的儿童问题行为

排除标准:

  • 父母或孩子当前的严重症状会阻止参与(例如,父母当前患有精神病或物质使用障碍)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:帮助不依从的儿童治疗
家庭将参加平均 8 至 12 周的行为父母培训 (BPT),通过每周一次的会议和周中的电话会议,通过“帮助不合规的孩子”(HNC) 标准护理培训计划。
HNC 是一种以掌握为基础、以家庭为中心、以诊所为基础的治疗方法,适用于 3-8 岁有问题行为的幼儿。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 得分强度的变化
大体时间:基线、研究完成,总共大约 10 周
ECBI 是一个 36 项家长报告量表。 对于每个项目,父母对行为的强度进行评分(0 = 从不到 7 = 总是)以及他们是否认为每个行为都是问题(0 = 否;1 = 是)。 临床显着症状定义为强度子量表(临床截止值 = 127)和/或问题子量表(临床截止值 = 11)量表的标准偏差超过 2 个标准差的分数。 强度分数范围从 36 到 252。 平均分数下降表明家长对问题行为强度的感知下降。
基线、研究完成,总共大约 10 周
Eyberg 儿童行为量表 (ECBI) 评分问题的变化
大体时间:基线、研究完成,总共大约 10 周
ECBI 是一个 36 项家长报告量表。 对于每个项目,父母对行为的强度进行评分(0 = 从不到 7 = 总是)以及他们是否认为每个行为都是问题(0 = 否;1 = 是)。 临床显着症状定义为强度子量表(临床截止值 = 127)和/或问题子量表(临床截止值 = 11)量表的标准偏差超过 2 个标准差的分数。 计算“是”响应的数量并取平均值。 问题分数范围从 0 到 36。 平均分数下降表明父母对问题行为数量的感知减少。
基线、研究完成,总共大约 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节量表 (DERS) 分数的困难变化
大体时间:基线、研究完成,总共大约 10 周
情绪调节困难量表(DERS)将被用作照顾者情绪失调的量度。 36 项 DERS 产生综合总分以及以下子量表的分数:1)不接受子量表,不接受负面情绪; 2) 目标分量表,遇到负面情绪时难以从事目标导向的行为, 3) 冲动分量表,冲动控制困难; 4) Strategies Subscale,有限的情绪调节策略; 5)Awareness Subscale,缺乏情绪意识;和 6) 清晰度子量表,缺乏情感清晰度。 DERS 总分在 36 到 180 之间。 报告了这个小样本量的综合总数。 平均分数下降表明父母在情绪调节方面的困难减少。
基线、研究完成,总共大约 10 周
应对儿童负面情绪量表分数的变化
大体时间:基线、研究完成,总共大约 10 周
应对儿童负面情绪量表 (CCNES) 评估父母应对孩子的痛苦和负面情绪的方式。 参与者使用 7 分李克特量表,其中 7 表示高水平的特定育儿行为(即 支持性和非支持性的养育行为)。 报告的分数将 6 个类别浓缩为 2 个更广泛的领域(支持/非支持),分数范围从 1 到 21。在基线和研究结束时评估。 非支持分数的平均分数下降反映了父母非支持策略的改善,而支持分数的平均分数增加表明父母支持策略的改进。
基线、研究完成,总共大约 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Deborah Jones, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年11月2日

研究完成 (实际的)

2020年11月2日

研究注册日期

首次提交

2018年6月29日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月20日

首次发布 (实际的)

2018年7月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月23日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (NIH)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如果提议使用数据的研究者获得机构审查委员会 (IRB)、独立伦理委员会 (IEC) 或研究伦理委员会 (REB) 的批准,支持结果的去识别化个人数据将在发表后 9 至 36 个月开始共享) 并执行与 UNC 的数据使用/共享协议。

IPD 共享时间框架

主要研究结果发表后 9 至 36 个月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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