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Tantrum Tamers 2.0: o papel da emoção

23 de agosto de 2021 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

O Papel da Regulação Emocional e da Socialização na Eficiência e Resultados do Treinamento Comportamental de Pais (BPT)

Este estudo visa entender melhor a melhor forma de ajudar os pais de crianças pequenas com problemas de comportamento. Os comportamentos problemáticos variam entre e dentro das crianças, mas podem incluir desatenção/hiperatividade, acessos de raiva e/ou desobediência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se elegível e optar por participar, este estudo inclui:

Uma avaliação inicial que incluirá uma série de perguntas sobre pais, filhos e família, bem como observações de pais e filhos.

Se elegível para tratamento, as sessões ocorrem uma vez por semana durante aproximadamente 8 a 12 semanas. As sessões incluem novas informações e muita prática e discussão sobre como fazer as habilidades funcionarem melhor para famílias específicas.

Após o término do tratamento, foi realizada uma pós-avaliação (semelhante ao BL).

Todas as avaliações (isto é, gravadas em vídeo e áudio), bem como as sessões com um terapeuta serão gravadas (isto é, gravadas em vídeo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Comportamento problemático infantil clinicamente significativo

Critério de exclusão:

  • Sintomas graves atuais em pais ou filhos que proibiriam a participação (por exemplo, transtorno psicótico atual ou transtorno de uso de substâncias)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Ajudando o Tratamento da Criança Inadimplente
As famílias participarão de uma média de 8 a 12 semanas de Treinamento Comportamental para Pais (BPT), por meio do programa de treinamento padrão de atendimento "Ajudando a Criança Descomplacente" (HNC) por meio de sessões semanais e ligações no meio da semana.
Comportamental: Ajudando a Criança Inadimplente (HNC)
O HNC é um tratamento baseado em domínio, focado na família e baseado na clínica para crianças de 3 a 8 anos com problemas de comportamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Intensidade de Pontuação do Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Linha de base, conclusão do estudo, aproximadamente 10 semanas no total
O ECBI é uma escala de relatório dos pais com 36 itens. Para cada item, os pais avaliam a intensidade do comportamento (0 = nunca a 7 = sempre) e se consideram cada comportamento um problema (0 = não; 1 = sim). Os sintomas clinicamente significativos são definidos por pontuações superiores a 2 desvios padrão acima da média normalizada para as Escalas de Subescala de Intensidade (limite clínico = 127) e/ou Subescala de Problema (limite clínico = 11). As pontuações de intensidade variam de 36 a 252. Uma diminuição na pontuação média indica uma redução na percepção dos pais sobre a intensidade do comportamento problemático.
Linha de base, conclusão do estudo, aproximadamente 10 semanas no total
Mudança no Problema de Pontuação do Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI)
Prazo: Linha de base, conclusão do estudo, aproximadamente 10 semanas no total
O ECBI é uma escala de relatório dos pais com 36 itens. Para cada item, os pais avaliam a intensidade do comportamento (0 = nunca a 7 = sempre) e se consideram cada comportamento um problema (0 = não; 1 = sim). Os sintomas clinicamente significativos são definidos por pontuações superiores a 2 desvios padrão acima da média normalizada para as Escalas de Subescala de Intensidade (limite clínico = 127) e/ou Subescala de Problema (limite clínico = 11). O número de respostas "sim" é contado e calculado a média. As pontuações dos problemas variam de 0 a 36. Uma diminuição na pontuação média indica uma redução na percepção dos pais sobre o número de comportamentos problemáticos.
Linha de base, conclusão do estudo, aproximadamente 10 semanas no total

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas Dificuldades com a Pontuação da Escala de Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Linha de base, conclusão do estudo, aproximadamente 10 semanas no total
A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) será utilizada como medida da desregulação emocional do cuidador. A DERS de 36 itens produz uma pontuação total composta, bem como pontuações para as seguintes subescalas: 1) Subescala de não aceitação, não aceitação de emoções negativas; 2) Subescala de Objetivos, dificuldades em se engajar em comportamentos direcionados a objetivos ao vivenciar emoções negativas, 3) Subescala de Impulsos, dificuldades de controle de impulsos; 4) Subescala Estratégias, acesso limitado a estratégias de regulação emocional; 5) Subescala Consciência, falta de consciência emocional; e 6) Subescala Clareza, falta de clareza emocional. As pontuações totais do DERS variam de 36 a 180. O total composto é relatado para este pequeno tamanho de amostra. Uma diminuição na pontuação média indica uma redução nas dificuldades dos pais com a regulação emocional.
Linha de base, conclusão do estudo, aproximadamente 10 semanas no total
Mudança na Pontuação da Escala de Lidar com as Emoções Negativas das Crianças
Prazo: Linha de base, conclusão do estudo, aproximadamente 10 semanas no total
A Escala de Coping with Children's Negative Emotions (CCNES) avalia as maneiras pelas quais os pais lidam com o sofrimento e as emoções negativas de seus filhos. Os participantes usam uma escala Likert de 7 pontos, onde 7 indica altos níveis de comportamento parental específico (ou seja, comportamento parental de apoio e não apoio). As pontuações são relatadas condensando 6 categorias em 2 domínios mais amplos (apoiando/não apoiando) com pontuações variando de 1 a 21. Avaliado na linha de base e no final do estudo. Uma diminuição da pontuação média nas pontuações de não suporte reflete uma melhoria nas estratégias de não suporte dos pais e um aumento na pontuação média na pontuação de suporte indica melhora nas estratégias de suporte dos pais.
Linha de base, conclusão do estudo, aproximadamente 10 semanas no total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

2 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

2 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (NIH)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais não identificados que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB). ) e assina um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

9 a 36 meses após a publicação dos resultados do estudo primário

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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