Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tantrum Tamers 2.0: Rola emocji

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Rola regulacji emocji i socjalizacji w skuteczności i wynikach szkolenia rodziców behawioralnych (BPT)

To badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak najlepiej pomóc rodzicom małych dzieci z problematycznym zachowaniem. Problematyczne zachowania różnią się między dziećmi i wewnątrz nich, ale mogą obejmować nieuwagę / nadpobudliwość, napady złości i / lub nieprzestrzeganie zaleceń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jeśli kwalifikujesz się i zdecydujesz się wziąć udział, to badanie obejmuje:

Ocena wyjściowa, która będzie obejmować zadawanie serii pytań na temat rodzica, dziecka i rodziny, a także obserwacje rodzic-dziecko.

Jeśli kwalifikują się do leczenia, sesje odbywają się raz w tygodniu przez około 8 do 12 tygodni. Sesje obejmują nowe informacje oraz wiele ćwiczeń i dyskusji na temat tego, jak sprawić, by umiejętności działały najlepiej w określonych rodzinach.

Po zakończeniu leczenia przeprowadzano ocenę końcową (podobną do BL).

Wszystkie oceny (tj. nagrane wideo i audio), a także sesje z terapeutą zostaną nagrane (tj. nagrane na wideo).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 8 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Klinicznie istotne problematyczne zachowanie dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Obecne poważne objawy u rodzica lub dziecka, które uniemożliwiłyby udział (np. obecny rodzic lub zaburzenie psychotyczne lub związane z używaniem substancji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Pomoc w leczeniu niepokornych dzieci
Rodziny wezmą udział w średnio od 8 do 12 tygodni behawioralnego szkolenia rodziców (BPT), w ramach standardowego programu szkoleniowego „Pomoc dziecku nieposłusznemu” (HNC) poprzez cotygodniowe sesje i rozmowy telefoniczne w środku tygodnia.
Behawioralne: Pomoc dziecku nieposłusznemu (HNC)
HNC to oparta na mistrzostwach, skoncentrowana na rodzinie, kliniczna terapia dla małych dzieci w wieku 3-8 lat z problematycznym zachowaniem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI) Intensywność punktacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ukończenie badania, łącznie około 10 tygodni
ECBI to 36-elementowa skala raportu rodziców. Dla każdej pozycji rodzice oceniają intensywność zachowania (0 = nigdy do 7 = zawsze) i czy uważają każde zachowanie za problem (0 = nie; 1 = tak). Klinicznie istotne objawy są definiowane przez wyniki o więcej niż 2 odchylenia standardowe powyżej średniej znormalizowanej dla Podskali Intensywności (kliniczny punkt odcięcia = 127) i/lub Podskali Problemu (kliniczny punkt odcięcia = 11). Wyniki intensywności mieszczą się w zakresie od 36 do 252. Spadek średniego wyniku wskazuje na zmniejszenie postrzegania przez rodziców intensywności problematycznego zachowania.
Wartość wyjściowa, ukończenie badania, łącznie około 10 tygodni
Zmiana w Inwentarzu Zachowań Dziecka Eyberga (ECBI) Score-Problem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ukończenie badania, łącznie około 10 tygodni
ECBI to 36-elementowa skala raportu rodziców. Dla każdej pozycji rodzice oceniają intensywność zachowania (0 = nigdy do 7 = zawsze) i czy uważają każde zachowanie za problem (0 = nie; 1 = tak). Klinicznie istotne objawy są definiowane przez wyniki o więcej niż 2 odchylenia standardowe powyżej średniej znormalizowanej dla Podskali Intensywności (kliniczny punkt odcięcia = 127) i/lub Podskali Problemu (kliniczny punkt odcięcia = 11). Liczba odpowiedzi „tak” jest liczona i uśredniana. Oceny problemów mieszczą się w zakresie od 0 do 36. Spadek średniego wyniku wskazuje na zmniejszenie postrzegania przez rodziców liczby zachowań problemowych.
Wartość wyjściowa, ukończenie badania, łącznie około 10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana trudności z wynikiem Skali Regulacji Emocji (DERS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ukończenie badania, łącznie około 10 tygodni
Skala trudności w regulacji emocji (DERS) posłuży jako miara rozregulowania emocji opiekuna. Składający się z 36 itemów kwestionariusz DERS daje złożony wynik całkowity oraz wyniki dla następujących podskal: 1) Podskala Brak akceptacji, brak akceptacji negatywnych emocji; 2) Podskala celu, trudności w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel przy doświadczaniu negatywnych emocji, 3) Podskala impulsu, trudności z kontrolą impulsów; 4) Strategie Podskala, ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji; 5) Podskala świadomości, brak świadomości emocjonalnej; oraz 6) Podskala Przejrzystości, brak klarowności emocjonalnej. Łączne wyniki DERS wahają się od 36 do 180. Łączna suma jest podawana dla tej małej wielkości próbki. Spadek średniego wyniku wskazuje na zmniejszenie trudności rodziców z regulacją emocji.
Wartość wyjściowa, ukończenie badania, łącznie około 10 tygodni
Zmiana w wynikach skali radzenia sobie z negatywnymi emocjami dzieci
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, ukończenie badania, łącznie około 10 tygodni
Skala Radzenia sobie z Negatywnymi Emocjami Dzieci (CCNES) ocenia, w jaki sposób rodzice radzą sobie ze stresem i negatywnymi emocjami swoich dzieci. Uczestnicy używają 7-punktowej skali Likerta, gdzie 7 wskazuje na wysoki poziom określonych zachowań rodzicielskich (tj. wspierające i niewspierające zachowania rodzicielskie). Podane wyniki obejmują 6 kategorii w 2 szersze domeny (wspierające/niewspierające) z wynikami w zakresie od 1 do 21. Oceniane na początku badania i na końcu badania. Spadek średniego wyniku w wynikach niewspierających odzwierciedla poprawę w strategiach niewspierających rodziców, a średni wzrost wyniku w wynikach wspierających wskazuje na poprawę w strategiach wspierających rodziców.
Wartość wyjściowa, ukończenie badania, łącznie około 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane indywidualne, które potwierdzają wyniki, będą udostępniane począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyska zgodę Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) lub Research Ethics Board (REB) ) i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

9 do 36 miesięcy po opublikowaniu wyników badania podstawowego

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problemowe zachowanie

Badania kliniczne na Pomoc dziecku nieposłusznemu (HNC)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj