Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tantrum Tamers 2.0: The Role of Emotion

23 augusti 2021 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill

Rollen av känsloreglering och socialisering i Behavioural Parent Training (BPT) effektivitet och resultat

Denna studie syftar till att bättre förstå hur man bäst hjälper föräldrar till små barn med problembeteende. Problembeteenden varierar mellan och inom barn, men kan innefatta ouppmärksamhet/hyperaktivitet, utbrott och/eller bristande efterlevnad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om du är kvalificerad och väljer att delta inkluderar denna studie:

En baslinjebedömning som kommer att innefatta att ställa en rad frågor om förälder, barn och familj, samt observationer från föräldrar och barn.

Om de är berättigade till behandling sker sessioner en gång i veckan i cirka 8 till 12 veckor. Sessionerna innehåller ny information och massor av övning och diskussion om hur man får färdigheterna att fungera bäst för specifika familjer.

Efter avslutad behandling genomfördes en efterbedömning (liknande BL).

Alla bedömningar (d.v.s. video- och ljudinspelade), såväl som sessionerna med en terapeut kommer att spelas in (dvs. videoinspelade).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 8 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt signifikant barnproblembeteende

Exklusions kriterier:

  • Aktuella allvarliga symtom hos förälder eller barn som skulle förbjuda deltagande (t.ex. förälders nuvarande psykotiska störning eller missbruksstörning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Hjälper den icke-kompatibla barnbehandlingen
Familjer kommer att delta i i genomsnitt 8 till 12 veckors Behavioral Parent Training (BPT), genom det standardiserade utbildningsprogrammet "Hjälp det icke-kompatibla barnet" (HNC) via veckovisa sessioner och mitt i veckan samtal.
HNC är en mästerskapsbaserad, familjefokuserad, klinikbaserad behandling för små barn i åldrarna 3-8 år med problembeteende.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Score-Intensity
Tidsram: Baslinje, avslutad studie, cirka 10 veckor totalt
ECBI är en 36 punkters föräldrarapportskala. För varje punkt bedömer föräldrar beteendets intensitet (0 = aldrig till 7 = alltid) och om de anser att varje beteende är ett problem (0 = nej; 1 = ja). Kliniskt signifikanta symtom definieras av poäng mer än 2 standardavvikelser över det normerade medelvärdet för skalorna Intensity Subscale (klinisk cutoff = 127) och/eller Problem Subscale (klinisk cutoff = 11). Intensitetspoäng varierar från 36 till 252. En medelpoängminskning indikerar en minskning av föräldrarnas uppfattning om intensiteten av problembeteendet.
Baslinje, avslutad studie, cirka 10 veckor totalt
Förändring i Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) Score-Problem
Tidsram: Baslinje, avslutad studie, cirka 10 veckor totalt
ECBI är en 36 punkters föräldrarapportskala. För varje punkt bedömer föräldrar beteendets intensitet (0 = aldrig till 7 = alltid) och om de anser att varje beteende är ett problem (0 = nej; 1 = ja). Kliniskt signifikanta symtom definieras av poäng mer än 2 standardavvikelser över det normerade medelvärdet för skalorna Intensity Subscale (klinisk cutoff = 127) och/eller Problem Subscale (klinisk cutoff = 11). Antalet "ja"-svar räknas och snittas. Problempoäng varierar från 0 till 36. En genomsnittlig poängminskning indikerar en minskning av föräldrarnas uppfattning om antalet problembeteenden.
Baslinje, avslutad studie, cirka 10 veckor totalt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårigheter med Emotion Regulation Scale (DERS) poäng
Tidsram: Baslinje, avslutad studie, cirka 10 veckor totalt
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) kommer att användas som mått på vårdgivarens känslomässiga dysreglering. DERS med 36 punkter ger en sammansatt totalpoäng såväl som poäng för följande underskalor: 1) Icke-acceptans-underskala, icke-acceptans av negativa känslor; 2) Målunderskala, svårigheter att engagera sig i målinriktade beteenden när man upplever negativa känslor, 3) Impulsunderskala, svårigheter med impulskontroll; 4) Strategier Underskala, begränsad tillgång till strategier för känsloreglering; 5) Medvetenhetsunderskala, brist på känslomässig medvetenhet; och 6) Klarhet Subscale, brist på känslomässig klarhet. DERS totala poäng varierar från 36 till 180. Den sammansatta summan rapporteras för denna lilla urvalsstorlek. En genomsnittlig poängminskning indikerar en minskning av föräldrarnas svårigheter med känsloreglering.
Baslinje, avslutad studie, cirka 10 veckor totalt
Förändring i att hantera barns negativa känslor Skala poäng
Tidsram: Baslinje, avslutad studie, cirka 10 veckor totalt
The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) bedömer hur föräldrar hanterar sina barns nöd och negativa känslor. Deltagarna använder en 7-gradig Likert-skala där 7 indikerar höga nivåer av specifikt föräldrabeteende (dvs. stödjande och icke-stödjande föräldrabeteende). Poäng rapporteras som kondenserar 6 kategorier till 2 bredare domäner (stödjande/icke-stödjande) med poäng från 1 till 21. Bedöms vid baslinjen och slutet av studien. En medelpoängminskning i icke-stödjande poäng återspeglar en förbättring av föräldrars icke-stödjande strategier och en medelpoängökning i stödpoängen indikerar förbättring av föräldrars stödjande strategier.
Baslinje, avslutad studie, cirka 10 veckor totalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

2 november 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

2 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella data som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etisk kommitté (IEC) eller forskningsetisk nämnd (REB). ) och utför ett dataanvändnings-/delningsavtal med UNC.

Tidsram för IPD-delning

9 till 36 månader efter publicering av primära studieresultat

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera