Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krotitelé vzteku 2.0: Role emocí

23. srpna 2021 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill

Role regulace emocí a socializace v behaviorálním tréninku rodičů (BPT) Účinnost a výsledky

Tato studie si klade za cíl lépe pochopit, jak nejlépe pomoci rodičům malých dětí s problémovým chováním. Problémové chování se mezi dětmi i uvnitř dětí liší, ale může zahrnovat nepozornost/hyperaktivitu, záchvaty vzteku a/nebo neposlušnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud máte nárok a rozhodnete se zúčastnit, tato studie zahrnuje:

Základní hodnocení, které bude zahrnovat položení řady otázek o rodiči, dítěti a rodině, stejně jako pozorování rodiče-dítě.

Pokud jsou vhodné pro léčbu, probíhají sezení jednou týdně po dobu přibližně 8 až 12 týdnů. Sezení zahrnují nové informace a spoustu cvičení a diskuzí o tom, jak zajistit, aby dovednosti co nejlépe fungovaly pro konkrétní rodiny.

Po ukončení léčby bylo provedeno následné hodnocení (podobně jako BL).

Všechna hodnocení (tj. video a audio nahraná), stejně jako sezení s terapeutem budou zaznamenána (tj. video).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 8 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky významné problémové chování dítěte

Kritéria vyloučení:

  • Současné závažné symptomy u rodiče nebo dítěte, které by bránily účasti (např. rodičovská současná psychotická porucha nebo porucha užívání návykových látek)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Pomáháme s nedodržovanou léčbou dětí
Rodiny se budou účastnit v průměru 8 až 12 týdnů Behavioral Parent Training (BPT) prostřednictvím standardního vzdělávacího programu „Pomáháme neposlušnému dítěti“ (HNC) prostřednictvím týdenních sezení a telefonátů uprostřed týdne.
Behaviorální: Pomoc dítěti, které nedodržuje zásady (HNC)
HNC je mistrovská, na rodinu zaměřená klinická léčba pro malé děti ve věku 3-8 let s problémovým chováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v intenzitě skóre Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI).
Časové okno: Základní stav, dokončení studie, celkem přibližně 10 týdnů
ECBI je 36 položková škála nadřazené zprávy. U každé položky rodiče hodnotí intenzitu chování (0 = nikdy až 7 = vždy) a to, zda každé chování považují za problém (0 = ne; 1 = ano). Klinicky významné symptomy jsou definovány skóre o více než 2 standardní odchylky nad normovaným průměrem pro subškálu intenzity (klinická hranice = 127) a/nebo podškálu problémů (klinická hranice = 11). Skóre intenzity se pohybuje od 36 do 252. Pokles průměrného skóre ukazuje na snížení rodičovského vnímání intenzity problémového chování.
Základní stav, dokončení studie, celkem přibližně 10 týdnů
Změna ve skóre Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) – problém
Časové okno: Základní stav, dokončení studie, celkem přibližně 10 týdnů
ECBI je 36 položková škála nadřazené zprávy. U každé položky rodiče hodnotí intenzitu chování (0 = nikdy až 7 = vždy) a to, zda každé chování považují za problém (0 = ne; 1 = ano). Klinicky významné symptomy jsou definovány skóre o více než 2 standardní odchylky nad normovaným průměrem pro subškálu intenzity (klinická hranice = 127) a/nebo podškálu problémů (klinická hranice = 11). Počet odpovědí „ano“ se spočítá a zprůměruje. Skóre problémů se pohybuje od 0 do 36. Pokles průměrného skóre ukazuje na snížení rodičovského vnímání počtu problémového chování.
Základní stav, dokončení studie, celkem přibližně 10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre na stupnici DERS (Difficulties With Emotion Regulation Scale).
Časové okno: Základní stav, dokončení studie, celkem přibližně 10 týdnů
Škála obtížnosti regulace emocí (DERS) bude použita jako míra dysregulace emocí pečovatele. 36-položkový DERS poskytuje složené celkové skóre a také skóre pro následující subškály: 1) Subškála nepřijetí, nepřijetí negativních emocí; 2) Cílová subškála, potíže se zapojením do cíleného chování při prožívání negativních emocí, 3) Impulzní subškála, potíže s kontrolou impulzů; 4) Strategie Subscale, omezený přístup ke strategiím regulace emocí; 5) Subškála uvědomění, nedostatek emočního uvědomění; a 6) Subškála jasnosti, nedostatek emocionální jasnosti. Celkové skóre DERS se pohybuje od 36 do 180. Složený součet je uveden pro tento malý vzorek. Pokles průměrného skóre ukazuje na snížení obtíží rodičů s regulací emocí.
Základní stav, dokončení studie, celkem přibližně 10 týdnů
Změna ve zvládání negativních emocí dětí Skóre stupnice
Časové okno: Základní stav, dokončení studie, celkem přibližně 10 týdnů
Škála Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) hodnotí způsoby, jakými se rodiče vyrovnávají s úzkostí a negativními emocemi svých dětí. Účastníci používají 7bodovou Likertovu škálu, kde 7 označuje vysokou úroveň specifického rodičovského chování (tj. podpůrné a nepodporující rodičovské chování). Skóre jsou hlášena zhuštěním 6 kategorií do 2 širších domén (podpůrná/nepodpůrná) se skóre v rozmezí od 1 do 21. Hodnoceno na začátku a na konci studie. Snížení průměrného skóre v nepodporujících skóre odráží zlepšení nepodporujících strategií rodičů a průměrné zvýšení skóre v podpůrném skóre ukazuje na zlepšení podpůrných strategií rodičů.
Základní stav, dokončení studie, celkem přibližně 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jednotlivá jednotlivá data, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise (IEC) nebo výzkumné etické rady (REB). ) a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.

Časový rámec sdílení IPD

9 až 36 měsíců po zveřejnění výsledků primární studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problémové chování

Klinické studie na Pomoc dítěti, které nedodržuje zásady (HNC)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit