麻酔ケアの術中引き継ぎチェックリストは、大手術を受ける患者の転帰を改善します
2018年7月22日 更新者：xiangming fang、First Affiliated Hospital of Zhejiang University
麻酔ケアの術中引き継ぎチェックリストは、大手術を受ける患者の術後転帰を改善します：多施設の前後コホート研究
術中麻酔ケア移行のための標準化された引き継ぎチェックリストの実装は、麻酔科医の燃え尽き症候群を軽減し、大手術を受ける患者の術後転帰を改善します。これらは両方とも、患者ケアの質と麻酔学の発展に利益をもたらします。
調査の概要
詳細な説明
多くのレトロスペクティブ研究で、大手術を受ける成人において、術中麻酔ケアの完全な引き継ぎは、引き継ぎなしの場合と比較して、術後の有害転帰のリスクが高いことが示されています。
引き継ぎなしで働き続ける麻酔科医は、麻酔科医の精神的および身体的健康に脅威を与えるだけでなく、患者の最適な安全ケアにもつながる燃え尽き症候群の症状を経験する可能性があります。
標準化されたプロセスのない低品質の引き継ぎは、診断と治療の遅れにつながり、有害事象を引き起こす可能性があります。
チェックリストを使用して標準化された麻酔引き継ぎの改善されたシステムは、情報の伝達と専門家の責任を改善し、したがって患者の安全性と麻酔科医の燃え尽き症候群の改善につながります。
したがって、患者の術後転帰を改善するために、術中麻酔ケアのための標準化された引き継ぎチェックリストを開発することが急務です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3342
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
少なくとも 1 泊の入院を必要とする大手術を受ける 18 歳以上の成人患者は、手術中に麻酔ケアの引き継ぎが必要な場合にチェックリストを使用するために登録されます。
説明
包含基準:
- 少なくとも 1 泊の入院を必要とする大手術を受けている 18 歳以上の成人患者がこの研究に登録されています。
除外基準:
- 18 歳未満で大手術を受け、少なくとも 1 泊の入院を必要としない成人患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ベースラインまたは対照群
すべての参加麻酔科医は、通常のプロセスに従って、または 2 週間から 1 か月のベースライン データ収集のためのチェックリストなしで、麻酔ケアの術中引き継ぎを行います。
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チェックリスト グループ
すべての参加麻酔科医は、さらに 2 週間から 1 か月のデータ収集のために標準化された引き継ぎチェックリストを使用して、麻酔ケアの術中引き継ぎを行います。
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関連する文献とガイドラインのレビューに続いて、継続的かつ安全な術中患者ケアを提供するために必要なさまざまな重要項目からなるチェックリストが設計され、麻酔レジデントとスタッフによって検証されました。
2 週間から 1 か月のベースライン データ収集に続いて、各麻酔科医と参加病院の麻酔レジデントは、さらに 2 週間から 1 か月の期間にわたって実践を改善するために、安全な麻酔チェックリストを実装するよう求められました。
チェックリストは、口頭での確認と、主任麻酔科医と代替麻酔科医の間のクローズド ループ コミュニケーションで構成されます。
フォローアップ中の患者の安全性に対する麻酔ケアの引き継ぎ中の標準化されたチェックリストの実装の効果の評価。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全死因死亡、再入院、または主要な術後合併症の複合発生率
時間枠：30日
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測定される主要な結果は、すべて手術後 30 日以内の全死因死亡、再入院、または主要な術後合併症の複合です。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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救急科 (ED) の訪問の発生率
時間枠：90日
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インデックス手術から90日以内の救急科（ED）の訪問
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90日
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7 日、30 日、90 日および院内死亡率の発生率
時間枠：7/30/90 日
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7/30/90 日死亡率、院内死亡率
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7/30/90 日
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重大な合併症の発生率
時間枠：30日
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国際疾病分類第 10 版 (ICD-10) の診断コードで定義されている術後の主要な合併症
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30日
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手術後のICU入室の発生率
時間枠：30日
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術後集中治療室（ICU）入院の発生率、、、手術後30日以内
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30日
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入院期間（LOS）の時間
時間枠：30日まで
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入院期間 (LOS)
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30日まで
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入院中の医療費
時間枠：最長90日
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入院中の医療費
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最長90日
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術後30日以内の換気時間
時間枠：30日まで
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術後30日以内の換気時間
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30日まで
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麻酔蘇生時間
時間枠：最大24時間
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手術終了後の麻酔蘇生時間
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最大24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fang Xiangming、First Affilated Hospital of Zhejiang University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月11日
研究の完了 (予想される)
2019年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月22日
最初の投稿 (実際)
2018年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月22日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- xfang
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
最初の記事が発行された後、すべてのデータを共有します
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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