La lista de verificación del traspaso intraoperatorio de la atención anestésica mejora los resultados entre los pacientes que se someten a una cirugía mayor
22 de julio de 2018 actualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
La lista de verificación del traspaso intraoperatorio de la atención anestésica mejora los resultados posoperatorios entre los pacientes que se someten a una cirugía mayor: un estudio de cohorte multicéntrico antes y después
La implementación de una lista de verificación de transferencia estandarizada para la transición de la atención anestésica intraoperatoria atenúa el agotamiento entre los anestesiólogos y mejora los resultados posoperatorios de los pacientes que se someten a una cirugía mayor, lo que beneficia la calidad de la atención al paciente y el desarrollo de la anestesiología.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos estudios retrospectivos han demostrado que entre los adultos que se someten a una cirugía mayor, el traspaso completo de la atención anestésica intraoperatoria en comparación con ningún traspaso se asoció con un mayor riesgo de resultados postoperatorios adversos.
Los anestesiólogos que continúan trabajando sin traspasos pueden experimentar síntomas de agotamiento que no solo representan una amenaza para la salud mental y física del anestesiólogo, sino que también resultan en una atención de seguridad subóptima de los pacientes.
El traspaso de mala calidad sin procesos estandarizados puede provocar retrasos diagnósticos y terapéuticos y precipitar eventos adversos.
Un sistema mejorado de transferencias estandarizadas de anestesia utilizando una lista de verificación mejoraría la transferencia de información y la responsabilidad profesional y, por lo tanto, conduciría a la mejora de la seguridad del paciente y al agotamiento entre los anestesiólogos.
Por lo tanto, es urgente desarrollar una lista de verificación de transferencia estandarizada para el cuidado de la anestesia intraoperatoria para mejorar el resultado postoperatorio de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3342
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ye Hui
- Número de teléfono: +8615267048716
- Correo electrónico: yehui@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cheng Baoli
- Número de teléfono: +8613777479235
- Correo electrónico: chengbaoli1979@zju.edu.cn
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos de 18 años o más que se someten a cirugías mayores que requieren una estadía en el hospital de al menos 1 noche se inscriben para usar una lista de verificación si necesitan transferencia de atención anestésica durante el proceso de cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes adultos mayores de 18 años que se someten a cirugías mayores que requieren una estadía en el hospital de al menos 1 noche se inscriben en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes adultos menores de 18 años sometidos a cirugías mayores y que no requirieran una estancia hospitalaria de al menos 1 noche.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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línea de base o grupo de control
Todos los anestesiólogos participantes realizan el traspaso intraoperatorio de la atención anestésica de acuerdo con un proceso habitual o sin lista de verificación para la recopilación de datos de referencia de 2 semanas a 1 mes.
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Grupo de lista de verificación
Todos los anestesiólogos participantes realizan el traspaso intraoperatorio de la atención anestésica mediante el uso de una lista de verificación de traspaso estandarizada para otra recopilación de datos de 2 semanas a 1 mes.
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Tras una revisión de la literatura y las directrices pertinentes, los residentes y el personal de anestesia diseñaron y validaron una lista de verificación que consta de los diversos elementos clave necesarios para brindar una atención intraoperatoria continua y segura al paciente.
Después de la recopilación de datos de referencia de 2 semanas a 1 mes, se pidió a cada anestesiólogo y residente de anestesia de los hospitales participantes que implementara la lista de verificación de anestesia segura para mejorar la práctica durante otro período de 2 semanas a 1 mes.
La lista de verificación consta de una confirmación oral y una comunicación de circuito cerrado entre el anestesiólogo primario y el anestesiólogo de reemplazo.
Evaluación del efecto de la implementación de una lista de verificación estandarizada durante el traspaso de la atención anestésica sobre la seguridad del paciente durante el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de una combinación de muerte por todas las causas, reingreso hospitalario o complicaciones postoperatorias mayores
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El resultado primario que se medirá es una combinación de muerte por todas las causas, reingreso hospitalario o complicaciones postoperatorias mayores, todo dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de visitas al departamento de emergencias (ED)
Periodo de tiempo: 90 dias
|
Visitas al departamento de emergencias (ED) dentro de los 90 días posteriores a la cirugía índice
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90 dias
|
|
Incidencia de mortalidad a los 7 días, 30 días, 90 días e intrahospitalaria
Periodo de tiempo: 7/30/90 día
|
Mortalidad a los 30/7/90 días, mortalidad intrahospitalaria
|
7/30/90 día
|
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Incidencia de complicaciones mayores
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Complicaciones mayores posoperatorias, definidas por los códigos de diagnóstico de la Clasificación Internacional de Enfermedades, Décima Revisión (ICD-10)
|
30 dias
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Incidencia de ingreso en UCI poscirugía
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Incidencia de ingreso posoperatorio en la unidad de cuidados intensivos (UCI), dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
|
30 dias
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|
El tiempo de estancia hospitalaria (LOS)
Periodo de tiempo: hasta 30 días
|
Duración de la estancia hospitalaria (LOS)
|
hasta 30 días
|
|
Cualquier costo médico durante la estadía en el hospital
Periodo de tiempo: hasta 90 días
|
Cualquier costo médico durante la estadía en el hospital
|
hasta 90 días
|
|
Tiempo de ventilación dentro de los 30 días postoperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
|
Tiempo de ventilación dentro de los 30 días postoperatorios
|
Hasta 30 días
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Tiempo de reanimación anestésica
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Tiempo de reanimación anestésica después de finalizada la cirugía
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
11 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- xfang
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
Comparta todos los datos después de que se publicó el primer artículo sobre el tema
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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