Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Śródoperacyjna lista kontrolna przekazania opieki anestezjologicznej poprawia wyniki wśród pacjentów poddawanych dużym operacjom

22 lipca 2018 zaktualizowane przez: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Śródoperacyjna lista kontrolna przekazania opieki anestezjologicznej poprawia wyniki pooperacyjne wśród pacjentów poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym: wieloośrodkowe badanie kohortowe przed i po

Wdrożenie wystandaryzowanej listy kontrolnej przekazania w przypadku przejścia do anestezjologii śródoperacyjnej zmniejsza wypalenie wśród anestezjologów i poprawia wyniki pooperacyjne pacjentów poddawanych poważnym operacjom, co korzystnie wpływa na jakość opieki nad pacjentem i rozwój anestezjologii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W wielu badaniach retrospektywnych wykazano, że wśród osób dorosłych poddawanych poważnym zabiegom chirurgicznym całkowite przekazanie opieki nad anestezjologiem śródoperacyjnym w porównaniu z brakiem przekazania wiązało się z większym ryzykiem wystąpienia niepożądanych wyników pooperacyjnych. Anestezjolodzy kontynuujący pracę bez przełączania mogą odczuwać objawy wypalenia zawodowego, które nie tylko zagrażają zdrowiu psychicznemu i fizycznemu anestezjologa, ale także powodują nieoptymalne zapewnienie bezpieczeństwa pacjentom. Niskiej jakości przekazanie bez ustandaryzowanych procesów może prowadzić do opóźnień diagnostycznych i terapeutycznych oraz przyspieszyć zdarzenia niepożądane. Udoskonalony system wystandaryzowanych przekazań anestezjologów z wykorzystaniem listy kontrolnej usprawniłby przekazywanie informacji i odpowiedzialność zawodową, a tym samym doprowadziłby do poprawy bezpieczeństwa pacjentów i wypalenia zawodowego anestezjologów. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opracowania wystandaryzowanej listy kontrolnej przekazania do opieki anestezjologicznej śródoperacyjnej w celu poprawy wyników pooperacyjnych pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3342

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi poddawani dużym operacjom wymagającym pobytu w szpitalu przez co najmniej 1 dobę są zapisywani do listy kontrolnej w przypadku konieczności przekazania opieki anestezjologicznej w trakcie operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych poddawanych dużym operacjom wymagającym pobytu w szpitalu przez co najmniej 1 noc.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni są dorośli pacjenci w wieku poniżej 18 lat poddawani poważnym operacjom i niewymagający pobytu w szpitalu trwającego co najmniej 1 noc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa wyjściowa lub kontrolna
Wszyscy anestezjolodzy biorący udział w anestezjologii dokonują śródoperacyjnego przekazania opieki anestezjologicznej zgodnie ze zwykłym procesem lub bez listy kontrolnej dla zbierania danych wyjściowych w okresie od 2 tygodni do 1 miesiąca.
Grupa listy kontrolnej
Wszyscy anestezjolodzy biorący udział w anestezjologii dokonują śródoperacyjnego przekazania opieki anestezjologicznej za pomocą ustandaryzowanej listy kontrolnej przekazania przez kolejne 2 tygodnie do 1 miesiąca zbierania danych.
Po dokonaniu przeglądu odpowiedniej literatury i wytycznych, rezydenci i personel anestezjologiczny zaprojektowali i zatwierdzili listę kontrolną składającą się z różnych kluczowych pozycji niezbędnych do zapewnienia ciągłej i bezpiecznej śródoperacyjnej opieki nad pacjentem. Po zebraniu danych wyjściowych trwających od 2 tygodni do 1 miesiąca, każdy anestezjolog i rezydent anestezjologii w uczestniczących szpitalach został poproszony o wdrożenie listy kontrolnej bezpiecznego znieczulenia w celu poprawy praktyki w okresie od 2 tygodni do 1 miesiąca. Lista kontrolna składa się z ustnego potwierdzenia i komunikacji w pętli zamkniętej między anestezjologiem pierwszego kontaktu a anestezjologiem zastępczym. Ocena wpływu wdrożenia wystandaryzowanej listy kontrolnej przy przekazywaniu opieki anestezjologicznej na bezpieczeństwo pacjenta w okresie obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania złożonego zgonu z dowolnej przyczyny, ponownej hospitalizacji lub poważnych powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni
Pierwszorzędowy wynik, który zostanie zmierzony, to zgon z dowolnej przyczyny, ponowna hospitalizacja lub poważne powikłania pooperacyjne, wszystkie w ciągu 30 dni po operacji
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość wizyt na oddziale ratunkowym (SOR).
Ramy czasowe: 90 dni
Wizyty na oddziale ratunkowym (SOR) w ciągu 90 dni od operacji indeksu
90 dni
Częstość występowania śmiertelności 7-dniowej, 30-dniowej, 90-dniowej i wewnątrzszpitalnej
Ramy czasowe: 7/30/90 dzień
Śmiertelność 7/30/90 dni, śmiertelność wewnątrzszpitalna
7/30/90 dzień
Występowanie poważnych powikłań
Ramy czasowe: 30 dni
Poważne powikłania pooperacyjne, określone przez kody diagnostyczne Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, Rewizja Dziesiąta (ICD-10)
30 dni
Częstość przyjęć na OIOM po operacji
Ramy czasowe: 30 dni
Częstość przyjęć na pooperacyjny oddział intensywnej terapii (OIOM) w ciągu 30 dni po operacji
30 dni
Czas pobytu w szpitalu (LOS)
Ramy czasowe: do 30 dni
Długość pobytu w szpitalu (LOS)
do 30 dni
Wszelkie koszty leczenia podczas pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: do 90 dni
Wszelkie koszty leczenia podczas pobytu w szpitalu
do 90 dni
Czas wentylacji w okresie pooperacyjnym 30 dni
Ramy czasowe: Do 30 dni
Czas wentylacji w okresie pooperacyjnym 30 dni
Do 30 dni
Czas resuscytacji anestezjologicznej
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Czas resuscytacji anestezjologicznej po zakończeniu operacji
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

11 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Udostępnij wszystkie dane po opublikowaniu pierwszego artykułu w danym numerze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista

Badania kliniczne na znormalizowana lista kontrolna przekazania

Subskrybuj