Az érzéstelenítés intraoperatív átadás-átvételi ellenőrző listája javítja a súlyos műtéten átesett betegek eredményeit
2018. július 22. frissítette: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Az érzéstelenítés intraoperatív átadás-átvételi ellenőrző listája javítja a posztoperatív eredményeket a nagy műtéten átesett betegek körében: multicentrikus, kohorszos vizsgálat előtt-utána
Az intraoperatív aneszteziológiai ellátás átmenetére vonatkozó szabványos átadás-átvételi ellenőrzőlista bevezetése csökkenti az aneszteziológusok kiégését, és javítja a nagy műtéten átesett betegek posztoperatív kimenetelét, ami mindkettő javítja a betegellátás minőségét és az aneszteziológia fejlődését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Számos retrospektív tanulmány kimutatta, hogy a nagy műtéten átesett felnőttek körében az intraoperatív anesztézia teljes átadása az átadás hiányához képest a kedvezőtlen posztoperatív kimenetelek nagyobb kockázatával járt.
Az átadás-átvétel nélkül dolgozó aneszteziológusok a kiégés tüneteit tapasztalhatják, amelyek nemcsak az aneszteziológus mentális és testi egészségét veszélyeztetik, hanem a betegek nem megfelelő biztonsági ellátását is eredményezik.
A szabványosított folyamatok nélküli rossz minőségű átadás diagnosztikai és terápiás késésekhez vezethet, és nemkívánatos eseményeket idézhet elő.
Az aneszteziológiai szabványosított átadás-átvétel továbbfejlesztett, ellenőrzőlistát használó rendszere javítaná az információátadást és a szakmai felelősségvállalást, így a betegbiztonság javulásához, valamint az aneszteziológusok kiégéséhez vezetne.
Ezért sürgősen ki kell dolgozni egy szabványosított átadás-átvételi ellenőrző listát az intraoperatív anesztézia ellátására a betegek posztoperatív kimenetelének javítása érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3342
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A legalább 1 éjszakás kórházi tartózkodást igénylő, jelentős műtéten áteső, 18 éves és idősebb felnőtt betegeket egy ellenőrző lista használatára írják be, ha a műtét során érzéstelenítési ellátást igényelnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ebbe a vizsgálatba olyan 18 éves és idősebb felnőtt betegeket vonnak be, akik olyan súlyos műtéteken esnek át, amelyek legalább 1 éjszakás kórházi tartózkodást igényelnek.
Kizárási kritériumok:
- A 18 évnél fiatalabb, nagyobb műtéten átesett felnőtt betegek, akiknek nem volt szükségük legalább 1 éjszakás kórházi tartózkodásra, kizárásra kerültek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
alapvonal vagy kontrollcsoport
Minden résztvevő aneszteziológus az aneszteziológiai ellátás intraoperatív átadását végzi a szokásos eljárás szerint vagy ellenőrzőlista nélkül, 2 héttől 1 hónapig terjedő alapadatgyűjtésre.
|
|
|
Ellenőrzőlista csoport
Valamennyi résztvevő aneszteziológus elvégzi az aneszteziológiai ellátás intraoperatív átadását egy szabványos átadás-átvételi ellenőrző lista használatával további 2 héttől 1 hónapig tartó adatgyűjtéshez.
|
A vonatkozó irodalmak és irányelvek áttekintését követően az anesztéziás rezidensek és az alkalmazottak egy ellenőrző listát dolgoztak ki, amely a folyamatos és biztonságos intraoperatív betegellátáshoz szükséges kulcsfontosságú elemeket tartalmazza.
A 2 héttől 1 hónapig tartó kiindulási adatgyűjtést követően a részt vevő kórházakban minden aneszteziológust és anesztéziás rezidenst felkérték, hogy alkalmazzák a biztonságos anesztézia ellenőrzőlistáját, hogy javítsák a gyakorlatot egy további 2 héttől 1 hónapig tartó időszakban.
Az ellenőrző lista szóbeli megerősítésből és zárt hurkú kommunikációból áll az elsődleges aneszteziológus és a helyettesítő aneszteziológus között.
Az anesztéziás ellátás átadása során szabványosított ellenőrző lista bevezetésének a betegbiztonságra gyakorolt hatásának értékelése a követés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett haláleset, kórházi visszafogadás vagy súlyos posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 30 nap
|
A mérendő elsődleges eredmény minden okból bekövetkező haláleset, kórházi visszafogadás vagy súlyos posztoperatív szövődmények összessége, mindezt a műtétet követő 30 napon belül.
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sürgősségi osztályon (ED) végzett látogatások gyakorisága
Időkeret: 90 nap
|
A sürgősségi osztály (ED) látogatása az indexműtétet követő 90 napon belül
|
90 nap
|
|
A 7 napos, 30 napos, 90 napos és a kórházi halálozás előfordulása
Időkeret: 7/30/90 nap
|
7/30/90 napos halálozás, kórházi halálozás
|
7/30/90 nap
|
|
A súlyos szövődmények előfordulása
Időkeret: 30 nap
|
Posztoperatív súlyos szövődmények, a Betegségek Nemzetközi Osztályozása, Tizedik Revízió (ICD-10) diagnosztikai kódjai szerint
|
30 nap
|
|
Az intenzív osztályra kerülés előfordulása műtét után
Időkeret: 30 nap
|
A posztoperatív intenzív osztályra (ICU) történő felvétel gyakorisága, a műtétet követő 30 napon belül
|
30 nap
|
|
A kórházi tartózkodás ideje (LOS)
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
A kórházi tartózkodás időtartama (LOS)
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Bármilyen orvosi költség a kórházi tartózkodás alatt
Időkeret: legfeljebb 90 napig
|
Bármilyen orvosi költség a kórházi tartózkodás alatt
|
legfeljebb 90 napig
|
|
Szellőztetési idő a műtét utáni 30 napon belül
Időkeret: Akár 30 napig
|
Szellőztetési idő a műtét utáni 30 napon belül
|
Akár 30 napig
|
|
Érzéstelenítő újraélesztés ideje
Időkeret: Akár 24 óra
|
Érzéstelenítő újraélesztési idő a műtét befejezése után
|
Akár 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xfang
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Ossza meg az összes adatot az első cikk megjelenése után
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .