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La liste de contrôle de transfert peropératoire des soins d'anesthésie améliore les résultats chez les patients subissant une chirurgie majeure

22 juillet 2018 mis à jour par: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

La liste de contrôle de transfert peropératoire des soins d'anesthésie améliore les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie majeure : une étude de cohorte multicentrique avant-après

La mise en œuvre d'une liste de contrôle de transfert standardisée pour la transition des soins d'anesthésie peropératoire atténue l'épuisement professionnel chez les anesthésiologistes et améliore les résultats postopératoires des patients subissant une intervention chirurgicale majeure, ce qui profite à la qualité des soins aux patients et au développement de l'anesthésiologie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreuses études rétrospectives ont démontré que chez les adultes subissant une chirurgie majeure, le transfert complet des soins d'anesthésie peropératoire par rapport à l'absence de transfert était associé à un risque plus élevé de résultats postopératoires indésirables. Les anesthésistes qui continuent à travailler sans transfert peuvent éprouver des symptômes d'épuisement professionnel qui non seulement constituent une menace pour la santé mentale et physique de l'anesthésiste, mais entraînent également une sécurité des soins sous-optimale pour les patients. Un transfert de mauvaise qualité sans processus standardisés peut entraîner des retards diagnostiques et thérapeutiques et précipiter des événements indésirables. Un système amélioré de transferts normalisés en anesthésie à l'aide d'une liste de contrôle améliorerait le transfert d'informations et la responsabilité professionnelle et conduirait donc à l'amélioration de la sécurité des patients ainsi qu'à l'épuisement professionnel des anesthésistes. Il est donc urgent de développer une liste de contrôle de transfert standardisée pour les soins d'anesthésie peropératoire afin d'améliorer les résultats postopératoires des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3342

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies majeures nécessitant un séjour à l'hôpital d'au moins 1 nuit sont inscrits pour utiliser une liste de contrôle s'ils ont besoin du transfert des soins d'anesthésie pendant le processus chirurgical.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients adultes âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies majeures nécessitant un séjour à l'hôpital d'au moins 1 nuit sont inclus dans cette étude.

Critère d'exclusion:

  • Les patients adultes de moins de 18 ans subissant des interventions chirurgicales majeures et ne nécessitant pas une hospitalisation d'au moins 1 nuit sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de référence ou de contrôle
Tous les anesthésistes participants effectuent le transfert peropératoire des soins d'anesthésie selon un processus habituel ou sans liste de contrôle pour une collecte de données de base de 2 semaines à 1 mois.
Groupe de listes de contrôle
Tous les anesthésistes participants effectuent le transfert peropératoire des soins d'anesthésie en utilisant une liste de contrôle de transfert standardisée pour une autre collecte de données de 2 semaines à 1 mois.
À la suite d'une revue de la littérature et des lignes directrices pertinentes, une liste de vérification comprenant les divers éléments clés nécessaires pour prodiguer des soins peropératoires continus et sécuritaires aux patients a été conçue et validée par les résidents et le personnel en anesthésie. Après une collecte de données de référence de 2 semaines à 1 mois, chaque anesthésiologiste et résident en anesthésie des hôpitaux participants a été invité à mettre en œuvre la liste de contrôle d'anesthésie sûre pour améliorer la pratique sur une autre période de 2 semaines à 1 mois. La liste de contrôle consiste en une confirmation orale et une communication en boucle fermée entre l'anesthésiste principal et l'anesthésiste remplaçant. Évaluation de l'effet de la mise en place d'une check-list standardisée lors de la prise en charge anesthésique sur la sécurité des patients lors du suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence d'un composite de décès toutes causes confondues, de réadmission à l'hôpital ou de complications postopératoires majeures
Délai: 30 jours
Le résultat principal qui sera mesuré est un composite de décès toutes causes confondues, de réadmission à l'hôpital ou de complications postopératoires majeures, le tout dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des visites aux urgences (SU)
Délai: 90 jours
Visites au service des urgences (SU) dans les 90 jours suivant la chirurgie index
90 jours
Incidence de la mortalité à 7 jours, 30 jours, 90 jours et hospitalière
Délai: 30/07/90 jours
Mortalité à 7/30/90 jours, mortalité hospitalière
30/07/90 jours
Incidence des complications majeures
Délai: 30 jours
Complications majeures postopératoires, définies par les codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10)
30 jours
Incidence des admissions aux soins intensifs après la chirurgie
Délai: 30 jours
Incidence d'admission postopératoire en unité de soins intensifs (USI), dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours
Le temps de la durée du séjour à l'hôpital (LOS)
Délai: jusqu'à 30 jours
Durée du séjour à l'hôpital (DMS)
jusqu'à 30 jours
Tout frais médical pendant le séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 90 jours
Tout frais médical pendant le séjour à l'hôpital
jusqu'à 90 jours
Temps de ventilation dans les 30 jours postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours
Temps de ventilation dans les 30 jours postopératoires
Jusqu'à 30 jours
Temps de réanimation anesthésique
Délai: Jusqu'à 24 heures
Temps de réanimation anesthésique après la fin de la chirurgie
Jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

11 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2018

Première publication (Réel)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Partagez toutes les données après la publication du premier article sur le numéro

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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