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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03597932
La liste de contrôle de transfert peropératoire des soins d'anesthésie améliore les résultats chez les patients subissant une chirurgie majeure
22 juillet 2018 mis à jour par: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
La liste de contrôle de transfert peropératoire des soins d'anesthésie améliore les résultats postopératoires chez les patients subissant une chirurgie majeure : une étude de cohorte multicentrique avant-après
La mise en œuvre d'une liste de contrôle de transfert standardisée pour la transition des soins d'anesthésie peropératoire atténue l'épuisement professionnel chez les anesthésiologistes et améliore les résultats postopératoires des patients subissant une intervention chirurgicale majeure, ce qui profite à la qualité des soins aux patients et au développement de l'anesthésiologie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études rétrospectives ont démontré que chez les adultes subissant une chirurgie majeure, le transfert complet des soins d'anesthésie peropératoire par rapport à l'absence de transfert était associé à un risque plus élevé de résultats postopératoires indésirables.
Les anesthésistes qui continuent à travailler sans transfert peuvent éprouver des symptômes d'épuisement professionnel qui non seulement constituent une menace pour la santé mentale et physique de l'anesthésiste, mais entraînent également une sécurité des soins sous-optimale pour les patients.
Un transfert de mauvaise qualité sans processus standardisés peut entraîner des retards diagnostiques et thérapeutiques et précipiter des événements indésirables.
Un système amélioré de transferts normalisés en anesthésie à l'aide d'une liste de contrôle améliorerait le transfert d'informations et la responsabilité professionnelle et conduirait donc à l'amélioration de la sécurité des patients ainsi qu'à l'épuisement professionnel des anesthésistes.
Il est donc urgent de développer une liste de contrôle de transfert standardisée pour les soins d'anesthésie peropératoire afin d'améliorer les résultats postopératoires des patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3342
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies majeures nécessitant un séjour à l'hôpital d'au moins 1 nuit sont inscrits pour utiliser une liste de contrôle s'ils ont besoin du transfert des soins d'anesthésie pendant le processus chirurgical.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients adultes âgés de 18 ans et plus subissant des chirurgies majeures nécessitant un séjour à l'hôpital d'au moins 1 nuit sont inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients adultes de moins de 18 ans subissant des interventions chirurgicales majeures et ne nécessitant pas une hospitalisation d'au moins 1 nuit sont exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de référence ou de contrôle
Tous les anesthésistes participants effectuent le transfert peropératoire des soins d'anesthésie selon un processus habituel ou sans liste de contrôle pour une collecte de données de base de 2 semaines à 1 mois.
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Groupe de listes de contrôle
Tous les anesthésistes participants effectuent le transfert peropératoire des soins d'anesthésie en utilisant une liste de contrôle de transfert standardisée pour une autre collecte de données de 2 semaines à 1 mois.
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À la suite d'une revue de la littérature et des lignes directrices pertinentes, une liste de vérification comprenant les divers éléments clés nécessaires pour prodiguer des soins peropératoires continus et sécuritaires aux patients a été conçue et validée par les résidents et le personnel en anesthésie.
Après une collecte de données de référence de 2 semaines à 1 mois, chaque anesthésiologiste et résident en anesthésie des hôpitaux participants a été invité à mettre en œuvre la liste de contrôle d'anesthésie sûre pour améliorer la pratique sur une autre période de 2 semaines à 1 mois.
La liste de contrôle consiste en une confirmation orale et une communication en boucle fermée entre l'anesthésiste principal et l'anesthésiste remplaçant.
Évaluation de l'effet de la mise en place d'une check-list standardisée lors de la prise en charge anesthésique sur la sécurité des patients lors du suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence d'un composite de décès toutes causes confondues, de réadmission à l'hôpital ou de complications postopératoires majeures
Délai: 30 jours
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Le résultat principal qui sera mesuré est un composite de décès toutes causes confondues, de réadmission à l'hôpital ou de complications postopératoires majeures, le tout dans les 30 jours suivant la chirurgie
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des visites aux urgences (SU)
Délai: 90 jours
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Visites au service des urgences (SU) dans les 90 jours suivant la chirurgie index
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90 jours
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Incidence de la mortalité à 7 jours, 30 jours, 90 jours et hospitalière
Délai: 30/07/90 jours
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Mortalité à 7/30/90 jours, mortalité hospitalière
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30/07/90 jours
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Incidence des complications majeures
Délai: 30 jours
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Complications majeures postopératoires, définies par les codes de diagnostic de la Classification internationale des maladies, dixième révision (CIM-10)
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30 jours
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Incidence des admissions aux soins intensifs après la chirurgie
Délai: 30 jours
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Incidence d'admission postopératoire en unité de soins intensifs (USI), dans les 30 jours suivant la chirurgie
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30 jours
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Le temps de la durée du séjour à l'hôpital (LOS)
Délai: jusqu'à 30 jours
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Durée du séjour à l'hôpital (DMS)
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jusqu'à 30 jours
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Tout frais médical pendant le séjour à l'hôpital
Délai: jusqu'à 90 jours
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Tout frais médical pendant le séjour à l'hôpital
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jusqu'à 90 jours
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Temps de ventilation dans les 30 jours postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Temps de ventilation dans les 30 jours postopératoires
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Jusqu'à 30 jours
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Temps de réanimation anesthésique
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Temps de réanimation anesthésique après la fin de la chirurgie
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Jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
11 août 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2018
Première publication (Réel)
24 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xfang
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Description du régime IPD
Partagez toutes les données après la publication du premier article sur le numéro
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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