Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolní seznam pro intraoperační předání anesteziologické péče zlepšuje výsledky u pacientů podstupujících velkou operaci

22. července 2018 aktualizováno: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Kontrolní seznam anesteziologické péče pro intraoperační předání zlepšuje pooperační výsledky u pacientů podstupujících velkou operaci: multicentrická kohortová studie před-po

Implementace standardizovaného předávacího seznamu pro přechod na intraoperační anesteziologickou péči zmírňuje syndrom vyhoření mezi anesteziology a zlepšuje pooperační výsledky pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, což je přínosem pro kvalitu péče o pacienta a rozvoj anesteziologie.

Přehled studie

Detailní popis

Mnoho retrospektivních studií prokázalo, že u dospělých podstupujících velký chirurgický výkon bylo úplné předání intraoperační anesteziologické péče ve srovnání s žádným předáním spojeno s vyšším rizikem nepříznivých pooperačních výsledků. Anesteziologové, kteří pokračují v práci bez předávání, mohou pociťovat příznaky syndromu vyhoření, které nejenže ohrožují duševní a fyzické zdraví anesteziologa, ale mají za následek i neoptimální bezpečnostní péči o pacienty. Nekvalitní předání bez standardizovaných procesů může vést k diagnostickým a terapeutickým zpožděním a urychlit nežádoucí účinky. Vylepšený systém předávání standardizovaných anestezií pomocí kontrolního seznamu by zlepšil přenos informací a profesní odpovědnosti, a vedl by tedy ke zlepšení bezpečnosti pacientů a také vyhoření mezi anesteziology. Je proto naléhavé vyvinout standardizovaný kontrolní seznam pro intraoperační anestezii, aby se zlepšil pooperační výsledek pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3342

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstupují velké operace vyžadující pobyt v nemocnici alespoň 1 noc, jsou zapsáni, aby použili kontrolní seznam, pokud potřebují předání anesteziologické péče během chirurgického procesu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do této studie jsou zařazeni dospělí pacienti ve věku 18 let a starší podstupující velké operace vyžadující pobyt v nemocnici alespoň 1 noc.

Kritéria vyloučení:

  • Dospělí pacienti mladší 18 let, kteří podstupují velké operace a nevyžadují pobyt v nemocnici alespoň 1 noc, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
výchozí nebo kontrolní skupina
Všichni zúčastnění anesteziologové provádějí intraoperační předání anesteziologické péče podle obvyklého procesu nebo bez kontrolního seznamu po dobu 2 týdnů až 1 měsíce základního sběru dat.
Skupina kontrolních seznamů
Všichni zúčastnění anesteziologové provádějí intraoperační předání anesteziologické péče pomocí standardizovaného předávacího kontrolního seznamu pro další 2týdenní až 1měsíční sběr dat.
Po revizi relevantní literatury a pokynů byl navržen a ověřen anesteziologem a personálem kontrolní seznam sestávající z různých klíčových položek nezbytných pro poskytování trvalé a bezpečné intraoperační péče o pacienta. Po 2-týdenním až 1měsíčním sběru výchozích dat byli všichni anesteziologové a anesteziologové v zúčastněných nemocnicích požádáni, aby zavedli kontrolní seznam bezpečné anestezie za účelem zlepšení praxe během dalšího 2-týdenního až 1měsíčního období. Kontrolní seznam se skládá z ústního potvrzení a uzavřené komunikace mezi primárním anesteziologem a náhradním anesteziologem. Vyhodnocení vlivu implementace standardizovaného kontrolního seznamu při předávání anesteziologické péče na bezpečnost pacienta při sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt složeného úmrtí ze všech příčin, opětovného přijetí do nemocnice nebo velkých pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní
Primární výsledek, který bude měřen, je složený ze všech příčin úmrtí, opětovného přijetí do nemocnice nebo velkých pooperačních komplikací, to vše do 30 dnů po operaci
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 90 dní
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) do 90 dnů od operace indexu
90 dní
Výskyt 7denní, 30denní, 90denní a nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 30.7.90 den
7/30/90denní mortalita, nemocniční mortalita
30.7.90 den
Výskyt velkých komplikací
Časové okno: 30 dní
Pooperační závažné komplikace definované Mezinárodní klasifikací nemocí, diagnostickými kódy desáté revize (ICD-10)
30 dní
Výskyt přijetí na JIP po operaci
Časové okno: 30 dní
Incidence přijetí na pooperační jednotku intenzivní péče (JIP) do 30 dnů po operaci
30 dní
Doba pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: až 30 dní
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
až 30 dní
Jakékoli lékařské náklady během pobytu v nemocnici
Časové okno: až 90 dní
Jakékoli lékařské náklady během pobytu v nemocnici
až 90 dní
Doba ventilace v pooperačním období 30 dní
Časové okno: Až 30 dní
Doba ventilace v pooperačním období 30 dní
Až 30 dní
Doba resuscitace anestezie
Časové okno: Až 24 hodin
Doba anestetické resuscitace po ukončení operace
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

11. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Sdílejte všechna data po zveřejnění prvního článku o vydání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření, profesionál

Klinické studie na standardizovaný kontrolní seznam předání

Předplatit