- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03597932
Kontrolní seznam pro intraoperační předání anesteziologické péče zlepšuje výsledky u pacientů podstupujících velkou operaci
22. července 2018 aktualizováno: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Kontrolní seznam anesteziologické péče pro intraoperační předání zlepšuje pooperační výsledky u pacientů podstupujících velkou operaci: multicentrická kohortová studie před-po
Implementace standardizovaného předávacího seznamu pro přechod na intraoperační anesteziologickou péči zmírňuje syndrom vyhoření mezi anesteziology a zlepšuje pooperační výsledky pacientů podstupujících velký chirurgický výkon, což je přínosem pro kvalitu péče o pacienta a rozvoj anesteziologie.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho retrospektivních studií prokázalo, že u dospělých podstupujících velký chirurgický výkon bylo úplné předání intraoperační anesteziologické péče ve srovnání s žádným předáním spojeno s vyšším rizikem nepříznivých pooperačních výsledků.
Anesteziologové, kteří pokračují v práci bez předávání, mohou pociťovat příznaky syndromu vyhoření, které nejenže ohrožují duševní a fyzické zdraví anesteziologa, ale mají za následek i neoptimální bezpečnostní péči o pacienty.
Nekvalitní předání bez standardizovaných procesů může vést k diagnostickým a terapeutickým zpožděním a urychlit nežádoucí účinky.
Vylepšený systém předávání standardizovaných anestezií pomocí kontrolního seznamu by zlepšil přenos informací a profesní odpovědnosti, a vedl by tedy ke zlepšení bezpečnosti pacientů a také vyhoření mezi anesteziology.
Je proto naléhavé vyvinout standardizovaný kontrolní seznam pro intraoperační anestezii, aby se zlepšil pooperační výsledek pacientů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
3342
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 18 let a starší, kteří podstupují velké operace vyžadující pobyt v nemocnici alespoň 1 noc, jsou zapsáni, aby použili kontrolní seznam, pokud potřebují předání anesteziologické péče během chirurgického procesu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do této studie jsou zařazeni dospělí pacienti ve věku 18 let a starší podstupující velké operace vyžadující pobyt v nemocnici alespoň 1 noc.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí pacienti mladší 18 let, kteří podstupují velké operace a nevyžadují pobyt v nemocnici alespoň 1 noc, jsou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
výchozí nebo kontrolní skupina
Všichni zúčastnění anesteziologové provádějí intraoperační předání anesteziologické péče podle obvyklého procesu nebo bez kontrolního seznamu po dobu 2 týdnů až 1 měsíce základního sběru dat.
|
|
|
Skupina kontrolních seznamů
Všichni zúčastnění anesteziologové provádějí intraoperační předání anesteziologické péče pomocí standardizovaného předávacího kontrolního seznamu pro další 2týdenní až 1měsíční sběr dat.
|
Po revizi relevantní literatury a pokynů byl navržen a ověřen anesteziologem a personálem kontrolní seznam sestávající z různých klíčových položek nezbytných pro poskytování trvalé a bezpečné intraoperační péče o pacienta.
Po 2-týdenním až 1měsíčním sběru výchozích dat byli všichni anesteziologové a anesteziologové v zúčastněných nemocnicích požádáni, aby zavedli kontrolní seznam bezpečné anestezie za účelem zlepšení praxe během dalšího 2-týdenního až 1měsíčního období.
Kontrolní seznam se skládá z ústního potvrzení a uzavřené komunikace mezi primárním anesteziologem a náhradním anesteziologem.
Vyhodnocení vlivu implementace standardizovaného kontrolního seznamu při předávání anesteziologické péče na bezpečnost pacienta při sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt složeného úmrtí ze všech příčin, opětovného přijetí do nemocnice nebo velkých pooperačních komplikací
Časové okno: 30 dní
|
Primární výsledek, který bude měřen, je složený ze všech příčin úmrtí, opětovného přijetí do nemocnice nebo velkých pooperačních komplikací, to vše do 30 dnů po operaci
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt návštěv pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 90 dní
|
Návštěvy pohotovostního oddělení (ED) do 90 dnů od operace indexu
|
90 dní
|
|
Výskyt 7denní, 30denní, 90denní a nemocniční úmrtnosti
Časové okno: 30.7.90 den
|
7/30/90denní mortalita, nemocniční mortalita
|
30.7.90 den
|
|
Výskyt velkých komplikací
Časové okno: 30 dní
|
Pooperační závažné komplikace definované Mezinárodní klasifikací nemocí, diagnostickými kódy desáté revize (ICD-10)
|
30 dní
|
|
Výskyt přijetí na JIP po operaci
Časové okno: 30 dní
|
Incidence přijetí na pooperační jednotku intenzivní péče (JIP) do 30 dnů po operaci
|
30 dní
|
|
Doba pobytu v nemocnici (LOS)
Časové okno: až 30 dní
|
Délka pobytu v nemocnici (LOS)
|
až 30 dní
|
|
Jakékoli lékařské náklady během pobytu v nemocnici
Časové okno: až 90 dní
|
Jakékoli lékařské náklady během pobytu v nemocnici
|
až 90 dní
|
|
Doba ventilace v pooperačním období 30 dní
Časové okno: Až 30 dní
|
Doba ventilace v pooperačním období 30 dní
|
Až 30 dní
|
|
Doba resuscitace anestezie
Časové okno: Až 24 hodin
|
Doba anestetické resuscitace po ukončení operace
|
Až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
11. srpna 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- xfang
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Sdílejte všechna data po zveřejnění prvního článku o vydání
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhoření, profesionál
-
Rush University Medical CenterDokončenoNosní kanyla s vysokým průtokem | Přenos, pacient ProfessionalSpojené státy
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityAktivní, ne náborMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy
Klinické studie na standardizovaný kontrolní seznam předání
-
Khyber Teaching HospitalDokončenoTrauma | Zranění související s traumatemPákistán
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Neznámý
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoGestační diabetesMalajsie
-
University Hospital HeidelbergNeznámýVelká chirurgieNěmecko
-
Jagiellonian UniversityNábor
-
Jagiellonian UniversityNábor
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAktivní, ne náborAkutní lymfoblastická leukémie ALLEgypt