Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sjekkliste for intraoperativ overlevering av anestesibehandling forbedrer resultatene blant pasienter som gjennomgår større kirurgi

22. juli 2018 oppdatert av: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Sjekkliste for intraoperativ overlevering av anestesibehandling forbedrer postoperative resultater blant pasienter som gjennomgår større kirurgi: en multisenter, før-etter kohortstudie

Implementering av en standardisert overleveringssjekkliste for overgang til intraoperativ anestesiomsorg reduserer utbrenthet blant anestesileger og forbedrer postoperative utfall hos pasienter som gjennomgår større operasjoner, som begge er til fordel for kvaliteten på pasientbehandlingen og utviklingen av anestesiologien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange retrospektive studier har vist at blant voksne som gjennomgår større operasjoner, var fullstendig overlevering av intraoperativ anestesibehandling sammenlignet med ingen overlevering assosiert med en høyere risiko for uønskede postoperative utfall. Anestesileger som fortsetter å jobbe uten overleveringer kan oppleve symptomer på utbrenthet som ikke bare utgjør en trussel mot den mentale og fysiske helsen til anestesilegen, men også resulterer i suboptimal sikkerhetsbehandling av pasienter. Overlevering av dårlig kvalitet uten standardiserte prosesser kan føre til diagnostiske og terapeutiske forsinkelser og utløse uønskede hendelser. Et forbedret system med standardiserte anestesioverleveringer ved bruk av en sjekkliste vil forbedre overføring av informasjon og faglig ansvar og derfor føre til forbedring av pasientsikkerhet samt utbrenthet blant anestesileger. Det haster derfor å utvikle en standardisert overleveringssjekkliste for intraoperativ anestesi for å forbedre postoperative utfall hos pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3342

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår større operasjoner som krever et sykehusopphold på minst 1 natt, registreres for å bruke en sjekkliste hvis de trenger overlevering av anestesibehandling under operasjonsprosessen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår store operasjoner som krever et sykehusopphold på minst 1 natt, er inkludert i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Voksne pasienter under 18 år som gjennomgår større operasjoner og ikke trengte et sykehusopphold på minst 1 natt er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
baseline eller kontrollgruppe
Alle deltakende anestesileger utfører intraoperativ overlevering av anestesibehandling i henhold til en vanlig prosess eller uten sjekkliste for 2-ukers til 1-måneders baseline-datainnsamling.
Sjekklistegruppe
Alle deltakende anestesileger utfører intraoperativ overlevering av anestesibehandling ved å bruke en standardisert overleveringssjekkliste for ytterligere 2 uker til 1 måneds datainnsamling.
Etter en gjennomgang av relevant litteratur og retningslinjer, ble en sjekkliste bestående av de ulike nøkkelelementene som er nødvendige for å gi kontinuerlig og sikker intraoperativ pasientbehandling designet og validert av anestesibeboere og ansatte. Etter 2-ukers til 1-måneders baseline-datainnsamling, ble alle anestesileger og anestesibeboere på deltakende sykehus bedt om å implementere sjekklisten for sikker anestesi for å forbedre praksisen over ytterligere en 2-ukers til 1-måneders periode. Sjekklisten består av en muntlig bekreftelse og lukket sløyfe kommunikasjon mellom primæranestesilege og erstatningsanestesilege. Evaluering av effekt av implementering av standardisert sjekkliste ved overlevering av anestesipleie på pasientsikkerhet under oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av en sammensatt død av alle årsaker, reinnleggelse på sykehus eller store postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Det primære resultatet som vil bli målt er en sammensetning av dødsfall av alle årsaker, reinnleggelse på sykehus eller større postoperative komplikasjoner, alt innen 30 dager etter operasjonen
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akuttmottak (ED) besøk
Tidsramme: 90 dager
Akuttmottak (ED) besøk innen 90 dager etter indeksoperasjonen
90 dager
Forekomst av 7-dagers-, 30-dagers-, 90-dagers- og sykehusdødelighet
Tidsramme: 30.7.90 dag
7/30/90-dagers dødelighet, sykehusdødelighet
30.7.90 dag
Forekomst av store komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
Postoperative store komplikasjoner, definert av International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder
30 dager
Forekomst av ICU-innleggelse etter operasjon
Tidsramme: 30 dager
Forekomst av postoperativ intensivavdeling (ICU) innleggelse, innen 30 dager etter operasjonen
30 dager
Tidspunktet for sykehusoppholdet (LOS)
Tidsramme: opptil 30 dager
Sykehusets liggetid (LOS)
opptil 30 dager
Eventuelle medisinske kostnader under sykehusopphold
Tidsramme: opptil 90 dager
Eventuelle medisinske kostnader under sykehusopphold
opptil 90 dager
Ventilasjonstid innen postoperativ 30 dager
Tidsramme: Opptil 30 dager
Ventilasjonstid innen postoperativ 30 dager
Opptil 30 dager
Anestesi gjenopplivingstid
Tidsramme: Opptil 24 timer
Anestesigjenopplivingstid etter at operasjonen er fullført
Opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

11. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Del alle dataene etter at den første artikkelen ble publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere