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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03597932
Checkliste für die intraoperative Übergabe der Anästhesieversorgung verbessert die Ergebnisse bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen
22. Juli 2018 aktualisiert von: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Checkliste für die intraoperative Übergabe der Anästhesieversorgung verbessert die postoperativen Ergebnisse bei Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen: eine multizentrische Vorher-Nachher-Kohortenstudie
Die Implementierung einer standardisierten Übergabe-Checkliste für den intraoperativen Übergang in die Anästhesieversorgung dämpft Burnout bei Anästhesisten und verbessert die postoperativen Ergebnisse von Patienten, die sich einer größeren Operation unterziehen. Beides kommt der Qualität der Patientenversorgung und der Entwicklung der Anästhesiologie zugute.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Viele retrospektive Studien haben gezeigt, dass bei Erwachsenen, die sich einer größeren Operation unterzogen, die vollständige Übergabe der intraoperativen Anästhesieversorgung im Vergleich zu keiner Übergabe mit einem höheren Risiko für unerwünschte postoperative Ergebnisse verbunden war.
Bei Anästhesisten, die ohne Übergabe weiterarbeiten, können Burnout-Symptome auftreten, die nicht nur die geistige und körperliche Gesundheit des Anästhesisten gefährden, sondern auch zu einer suboptimalen Sicherheitsversorgung der Patienten führen.
Eine mangelhafte Übergabe ohne standardisierte Prozesse kann zu diagnostischen und therapeutischen Verzögerungen führen und unerwünschte Ereignisse beschleunigen.
Ein verbessertes Anästhesiesystem standardisierter Übergaben anhand einer Checkliste würde den Informationstransfer und die fachliche Verantwortung verbessern und somit zu einer Verbesserung der Patientensicherheit sowie zu Burnout bei Anästhesisten führen.
Daher ist es dringend erforderlich, eine standardisierte Übergabe-Checkliste für die intraoperative Anästhesieversorgung zu entwickeln, um das postoperative Outcome der Patienten zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3342
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ye Hui
- Telefonnummer: +8615267048716
- E-Mail: yehui@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Cheng Baoli
- Telefonnummer: +8613777479235
- E-Mail: chengbaoli1979@zju.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich einer größeren Operation unterziehen, die einen Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Nacht erfordert, werden zur Verwendung einer Checkliste angemeldet, wenn sie während des Operationsprozesses eine Übergabe der Anästhesieversorgung benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In diese Studie werden erwachsene Patienten ab 18 Jahren aufgenommen, die sich einer größeren Operation unterziehen, die einen Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Nacht erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten unter 18 Jahren, die sich einer größeren Operation unterziehen und keinen Krankenhausaufenthalt von mindestens 1 Nacht benötigten, sind ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Basislinie oder Kontrollgruppe
Alle teilnehmenden Anästhesisten führen die intraoperative Übergabe der Anästhesieversorgung nach einem üblichen Verfahren oder ohne Checkliste für die 2-wöchige bis 1-monatige Basisdatenerfassung durch.
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|
Checklistengruppe
Alle teilnehmenden Anästhesisten führen die intraoperative Übergabe der Anästhesieversorgung durch, indem sie eine standardisierte Übergabe-Checkliste für eine weitere 2-wöchige bis 1-monatige Datenerfassung verwenden.
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Nach Durchsicht der einschlägigen Literatur und Richtlinien wurde eine Checkliste mit den verschiedenen Schlüsselelementen erstellt, die für eine kontinuierliche und sichere intraoperative Patientenversorgung erforderlich sind, und von Anästhesieärzten und -personal validiert.
Nach einer 2-wöchigen bis 1-monatigen Basisdatenerhebung wurden alle Anästhesisten und Anästhesisten in den teilnehmenden Krankenhäusern gebeten, die Checkliste für eine sichere Anästhesie umzusetzen, um die Praxis über einen weiteren 2-wöchigen bis 1-monatigen Zeitraum zu verbessern.
Die Checkliste besteht aus einer mündlichen Bestätigung und einer geschlossenen Kommunikation zwischen dem primären Anästhesisten und dem Ersatzanästhesisten.
Bewertung der Auswirkung der Implementierung einer standardisierten Checkliste bei der Übergabe der Narkoseversorgung auf die Patientensicherheit in der Nachsorge.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inzidenz einer Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder schwerwiegenden postoperativen Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Das primäre Ergebnis, das gemessen wird, ist eine Kombination aus Tod jeglicher Ursache, Wiederaufnahme ins Krankenhaus oder schwerwiegenden postoperativen Komplikationen, alles innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit von Besuchen in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: 90 Tage
|
Besuche in der Notaufnahme (ED) innerhalb von 90 Tagen nach der Indexoperation
|
90 Tage
|
Inzidenz von 7-Tage-, 30-Tage-, 90-Tage- und Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: 30.7.90 Tag
|
7/30/90-Tage-Sterblichkeit, Sterblichkeit im Krankenhaus
|
30.7.90 Tag
|
Auftreten schwerer Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
|
Postoperative schwere Komplikationen, definiert durch die Diagnosecodes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten, Zehnte Revision (ICD-10).
|
30 Tage
|
Inzidenz der Aufnahme auf die Intensivstation nach der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
|
Inzidenz der postoperativen Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
30 Tage
|
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts (LOS)
Zeitfenster: bis zu 30 Tage
|
Krankenhausaufenthaltsdauer (LOS)
|
bis zu 30 Tage
|
Alle medizinischen Kosten während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: bis zu 90 Tage
|
Alle medizinischen Kosten während des Krankenhausaufenthalts
|
bis zu 90 Tage
|
Beatmungszeit innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
|
Beatmungszeit innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
|
Bis zu 30 Tage
|
Anästhesie-Wiederbelebungszeit
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
|
Anästhesie-Wiederbelebungszeit nach Abschluss der Operation
|
Bis zu 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
11. August 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2018
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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