Контрольный список интраоперационной передачи анестезиологического пособия улучшает результаты у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство
22 июля 2018 г. обновлено: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Контрольный список интраоперационной передачи анестезии улучшает послеоперационные результаты у пациентов, перенесших обширное хирургическое вмешательство: многоцентровое когортное исследование до и после
Внедрение стандартизированного контрольного списка для передачи интраоперационной анестезиологической помощи снижает эмоциональное выгорание среди анестезиологов и улучшает послеоперационные результаты пациентов, перенесших обширные операции, что положительно влияет на качество ухода за пациентами и развитие анестезиологии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие ретроспективные исследования показали, что среди взрослых, перенесших обширные операции, полная передача интраоперационной анестезии по сравнению с отсутствием передачи была связана с более высоким риском неблагоприятных послеоперационных исходов.
Анестезиологи, продолжающие работать без передачи, могут испытывать симптомы выгорания, которые не только представляют угрозу для психического и физического здоровья анестезиолога, но и приводят к неоптимальному безопасному уходу за пациентами.
Некачественная передача без стандартизированных процессов может привести к диагностическим и терапевтическим задержкам и вызвать неблагоприятные события.
Улучшенная система стандартизированной передачи анестезии с использованием контрольного списка улучшит передачу информации и профессиональную ответственность и, следовательно, приведет к повышению безопасности пациентов, а также к выгоранию среди анестезиологов.
Таким образом, необходимо срочно разработать стандартизированный контрольный список для интраоперационной анестезии, чтобы улучшить послеоперационные результаты пациентов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3342
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ye Hui
- Номер телефона: +8615267048716
- Электронная почта: yehui@zju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Cheng Baoli
- Номер телефона: +8613777479235
- Электронная почта: chengbaoli1979@zju.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие серьезные операции, требующие пребывания в стационаре не менее 1 ночи, зачислены для использования контрольного списка, если им требуется передача анестезии во время операции.
Описание
Критерии включения:
- В исследование включены взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше, перенесшие серьезные операции, требующие пребывания в стационаре не менее 1 ночи.
Критерий исключения:
- Исключаются взрослые пациенты в возрасте до 18 лет, перенесшие серьезные операции и не нуждающиеся в стационарном пребывании не менее 1 ночи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
исходная или контрольная группа
Все анестезиологи-участники осуществляют интраоперационную передачу анестезиологического пособия в соответствии с обычным процессом или без контрольного листа для сбора исходных данных от 2 недель до 1 месяца.
|
|
|
Группа контрольных списков
Все анестезиологи-участники проводят интраоперационную передачу анестезии, используя стандартизированный контрольный список передачи для сбора данных еще от 2 недель до 1 месяца.
|
После обзора соответствующей литературы и руководств был разработан и утвержден анестезиологами и персоналом контрольный список, состоящий из различных ключевых пунктов, необходимых для обеспечения непрерывного и безопасного интраоперационного ухода за пациентом.
После сбора исходных данных за период от 2 недель до 1 месяца анестезиологов и резидентов-анестезиологов в участвующих больницах попросили внедрить контрольный список безопасной анестезии, чтобы улучшить практику в течение еще одного периода от 2 недель до 1 месяца.
Контрольный список состоит из устного подтверждения и общения по замкнутому циклу между основным анестезиологом и замещающим анестезиологом.
Оценка влияния внедрения стандартизированного контрольного списка при передаче анестезиологического пособия на безопасность пациента во время последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сочетания смерти от всех причин, повторной госпитализации или серьезных послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
Первичный исход, который будет оцениваться, представляет собой комбинацию смерти от всех причин, повторной госпитализации или серьезных послеоперационных осложнений в течение 30 дней после операции.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обращений в отделение неотложной помощи (ED)
Временное ограничение: 90 дней
|
Посещения отделения неотложной помощи (ED) в течение 90 дней после индексной операции
|
90 дней
|
|
Частота 7-дневной, 30-дневной, 90-дневной и внутрибольничной смертности
Временное ограничение: 7/30/90 день
|
7/30/90-дневная смертность, госпитальная смертность
|
7/30/90 день
|
|
Частота серьезных осложнений
Временное ограничение: 30 дней
|
Послеоперационные серьезные осложнения, определенные диагностическими кодами Международной классификации болезней Десятого пересмотра (МКБ-10)
|
30 дней
|
|
Частота госпитализации в отделение интенсивной терапии после операции
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота послеоперационных госпитализаций в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение 30 дней после операции
|
30 дней
|
|
Время пребывания в стационаре (LOS)
Временное ограничение: до 30 дней
|
Продолжительность пребывания в больнице (LOS)
|
до 30 дней
|
|
Любые медицинские расходы во время пребывания в больнице
Временное ограничение: до 90 дней
|
Любые медицинские расходы во время пребывания в больнице
|
до 90 дней
|
|
Время вентиляции в послеоперационном периоде 30 дней
Временное ограничение: До 30 дней
|
Время вентиляции в послеоперационном периоде 30 дней
|
До 30 дней
|
|
Время реанимации наркозом
Временное ограничение: До 24 часов
|
Время реанимации наркозом после завершения операции
|
До 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
11 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xfang
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Поделитесь всеми данными после публикации первой статьи о выпуске
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .