- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03597932
Intraoperativ overdragelsestjekliste for anæstesibehandling forbedrer resultater blandt patienter, der gennemgår større operationer
22. juli 2018 opdateret af: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Intraoperativ overdragelsestjekliste for anæstesibehandling forbedrer postoperative resultater blandt patienter, der gennemgår større kirurgi: et multicenter, før-efter kohortestudie
Implementering af en standardiseret overdragelsestjekliste for overgang til intraoperativ anæstesibehandling dæmper udbrændthed blandt anæstesilæger og forbedrer postoperative resultater hos patienter, der gennemgår større operationer, hvilket begge gavner kvaliteten af patientbehandlingen og udviklingen af anæstesiologi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange retrospektive undersøgelser har vist, at blandt voksne, der gennemgår større operationer, var fuldstændig overdragelse af intraoperativ anæstesibehandling sammenlignet med ingen overdragelse forbundet med en højere risiko for uønskede postoperative resultater.
Anæstesilæger, der fortsætter med at arbejde uden overdragelser, kan opleve symptomer på udbrændthed, som ikke kun udgør en trussel mod anæstesilægens mentale og fysiske helbred, men også resulterer i suboptimal sikkerhedspleje af patienter.
Overdragelse af dårlig kvalitet uden standardiserede processer kan føre til diagnostiske og terapeutiske forsinkelser og fremkalde uønskede hændelser.
Et forbedret system med standardiserede anæstesioverdragelser ved hjælp af en tjekliste ville forbedre overførsel af information og fagligt ansvar og derfor føre til forbedring af patientsikkerheden samt udbrændthed blandt anæstesilæger.
Det haster derfor med at udvikle en standardiseret overdragelsestjekliste for intraoperativ anæstesibehandling for at forbedre patienternes postoperative resultat.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3342
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter i alderen 18 år og ældre, der gennemgår større operationer, der kræver et hospitalsophold på mindst 1 nat, tilmeldes til at bruge en tjekliste, hvis de har brug for overdragelse af anæstesibehandling under operationsforløbet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter på 18 år og ældre, der gennemgår større operationer, der kræver et hospitalsophold på mindst 1 nat, er inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne patienter under 18 år, der gennemgår større operationer og ikke havde behov for et hospitalsophold på mindst 1 nat, er udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
baseline eller kontrolgruppe
Alle deltagende anæstesiologer udfører intraoperativ overdragelse af anæstesibehandling i henhold til en sædvanlig proces eller uden tjekliste for 2-ugers til 1-måneders baseline-dataindsamling.
|
|
|
Tjeklistegruppe
Alle deltagende anæstesilæger udfører intraoperativ overdragelse af anæstesibehandling ved at bruge en standardiseret overdragelsestjekliste for yderligere 2-ugers til 1-måneders dataindsamling.
|
Efter en gennemgang af relevant litteratur og retningslinjer blev en tjekliste bestående af de forskellige nøglepunkter, der er nødvendige for at give fortsat og sikker intraoperativ patientpleje, designet og valideret af anæstesibeboere og personale.
Efter 2-ugers til 1-måneders baseline-dataindsamling, blev hver anæstesilæge og anæstesibeboer på de deltagende hospitaler bedt om at implementere tjeklisten for sikker anæstesi for at forbedre praksis over endnu en 2-ugers til 1-måneds periode.
Tjeklisten består af en mundtlig bekræftelse og en lukket kredsløbskommunikation mellem den primære anæstesilæge og den erstatningsanæstesiolog.
Evaluering af effekten af implementering af en standardiseret tjekliste ved overdragelse af anæstesipleje på patientsikkerhed under opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af en sammensætning af dødsfald af alle årsager, hospitalsgenindlæggelse eller større postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Det primære resultat, der vil blive målt, er en sammensætning af dødsfald af alle årsager, genindlæggelse på hospitalet eller større postoperative komplikationer, alt sammen inden for 30 dage efter operationen
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af skadestuebesøg (ED).
Tidsramme: 90 dage
|
Akutafdelingen (ED) besøg inden for 90 dage efter indeksoperationen
|
90 dage
|
|
Forekomst af 7-dages-, 30-dages-, 90-dages- og hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30/7/90 dag
|
7/30/90-dages dødelighed, inhospital mortalitet
|
30/7/90 dag
|
|
Forekomst af større komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
Postoperative større komplikationer, defineret af International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10) diagnostiske koder
|
30 dage
|
|
Hyppighed af ICU-indlæggelse efter operation
Tidsramme: 30 dage
|
Hyppighed af postoperativ intensiv afdeling (ICU) indlæggelse, inden for 30 dage efter operationen
|
30 dage
|
|
Tidspunktet for hospitalsophold (LOS)
Tidsramme: op til 30 dage
|
Hospitalets varighed (LOS)
|
op til 30 dage
|
|
Eventuelle medicinske omkostninger under hospitalsophold
Tidsramme: op til 90 dage
|
Eventuelle medicinske omkostninger under hospitalsophold
|
op til 90 dage
|
|
Ventilationstid inden for postoperativ 30 dage
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Ventilationstid inden for postoperativ 30 dage
|
Op til 30 dage
|
|
Genoplivningstid for bedøvelse
Tidsramme: Op til 24 timer
|
Anæstesi genoplivningstid efter operationen er afsluttet
|
Op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
11. august 2018
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- xfang
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Del alle data, efter at den første artikel blev udgivet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udbrændthed, professionel
-
Alexandria UniversityBenha UniversityAfsluttetUndergraduate Health Professional StuderendeEgypten
-
Isparta University of Applied SciencesSuleyman Demirel UniversityRekrutteringStuderende | Pædagogisk teknologi | Fysioterapi og genoptræning | Undergraduate Health Professional Studerende | Pædagogiske interventionerTyrkiet (Türkiye)
-
Chulalongkorn UniversityIkke rekrutterer endnuTand restaureringer | Tandprotese | Uddannelse, Kompetencebaseret | Undergraduate Health Professional Studerende | Dentaluddannelse og Special Care Dentistry
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordIkke rekrutterer endnuPoint of Care-test | Klinisk beslutningstagning | Samfundets akutte og akutte pleje | Allied Health Professional
Kliniske forsøg med standardiseret overdragelsestjekliste
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdsforstyrrelseEgypten
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEndoskopi | Virtual reality | Ergonomi | Virtual Reality HeadsetForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPsykisk lidelse hos børn | Børns adfærdsforstyrrelser | Teenagers adfærdEgypten
-
University Hospital HeidelbergUkendt
-
University Diego PortalesHospital Dr Sotero del RioRekruttering
-
Umeå UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; The Swedish Research Council; Göteborg... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityAfsluttetSkizofreni | Schizo affektiv lidelse | Skizofreniforme lidelserForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)RekrutteringOpioidbrugsforstyrrelse | CigaretrygningForenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetNikotin afhængighedForenede Stater