Checklista för intraoperativ överlämning av anestesivård förbättrar resultaten bland patienter som genomgår större operationer
22 juli 2018 uppdaterad av: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Intraoperativ överlämning Checklista för anestesivård förbättrar postoperativa resultat bland patienter som genomgår större kirurgi: en multicenter, före-efter kohortstudie
Implementering av en standardiserad checklista för överlämning för intraoperativ anestesivård dämpar utbrändhet bland anestesiläkare och förbättrar postoperativa resultat för patienter som genomgår större operationer, vilket båda gynnar kvaliteten på patientvården och utvecklingen av anestesiologi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Många retrospektiva studier har visat att bland vuxna som genomgår större operationer var fullständig överlämning av intraoperativ anestesivård jämfört med ingen överlämning associerad med en högre risk för negativa postoperativa resultat.
Anestesileger som fortsätter att arbeta utan överlämningar kan uppleva symtom på utbrändhet som inte bara utgör ett hot mot narkosläkarens psykiska och fysiska hälsa, utan också resulterar i en suboptimal säkerhetsvård av patienter.
Överlämning av dålig kvalitet utan standardiserade processer kan leda till diagnostiska och terapeutiska förseningar och framkalla biverkningar.
Ett förbättrat system för standardiserade anestesiöverlämningar med hjälp av en checklista skulle förbättra överföringen av information och professionellt ansvar och därmed leda till förbättring av patientsäkerheten samt utbrändhet bland anestesiläkare.
Det är därför angeläget att utveckla en standardiserad checklista för överlämning för intraoperativ anestesivård för att förbättra patienternas postoperativa resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3342
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår större operationer som kräver en sjukhusvistelse på minst 1 natt skrivs in för att använda en checklista om de behöver överlämnande av anestesivård under operationsprocessen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår större operationer som kräver en sjukhusvistelse på minst 1 natt ingår i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Vuxna patienter under 18 år som genomgår större operationer och inte behövde sjukhusvistelse på minst 1 natt är uteslutna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
baslinje eller kontrollgrupp
Alla deltagande anestesiläkare gör intraoperativ överlämning av anestesivård enligt en vanlig process eller utan checklista för 2 veckors till 1 månads baslinjedatainsamling.
|
|
|
Checklista grupp
Alla deltagande anestesiläkare gör intraoperativ överlämning av anestesivård genom att använda en standardiserad checklista för överlämnande för ytterligare 2 veckor till 1 månads datainsamling.
|
Efter en genomgång av relevant litteratur och riktlinjer utformades och validerades en checklista bestående av de olika nyckelpunkterna som är nödvändiga för att ge fortsatt och säker intraoperativ patientvård av anestesivårdare och personal.
Efter 2 veckors till 1-månaders baslinjedatainsamling ombads varje anestesiläkare och anestesiboende på deltagande sjukhus att implementera checklistan för säker anestesi för att förbättra praktiken under ytterligare en period på 2 veckor till 1 månad.
Checklistan består av en muntlig bekräftelse och en sluten kommunikation mellan primär narkosläkare och ersättningsnarkosläkare.
Utvärdering av effekten av implementering av en standardiserad checklista vid överlämning av anestesivård på patientsäkerhet vid uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incidensen av en sammansatt död av alla orsaker, återinläggning på sjukhus eller större postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Det primära resultatet som kommer att mätas är en sammansättning av dödsfall av alla orsaker, återinläggning på sjukhus eller större postoperativa komplikationer, allt inom 30 dagar efter operationen
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av akutmottagningsbesök (ED).
Tidsram: 90 dagar
|
Akutmottagningen (ED) besök inom 90 dagar efter indexoperationen
|
90 dagar
|
|
Incidens av 7 dagars, 30 dagars, 90 dagars och sjukhusdödlighet
Tidsram: 30/7/90 dag
|
Mortalitet 7/30/90 dagar, dödlighet på sjukhus
|
30/7/90 dag
|
|
Förekomst av större komplikationer
Tidsram: 30 dagar
|
Postoperativa större komplikationer, definierade av Internationell klassificering av sjukdomar, tionde revisionen (ICD-10) diagnostiska koder
|
30 dagar
|
|
Incidensen av intensivvårdsinläggning efter operation
Tidsram: 30 dagar
|
Incidensen av postoperativ intensivvårdsavdelning (ICU) inläggning, inom 30 dagar efter operationen
|
30 dagar
|
|
Tidpunkten för sjukhusvistelsen (LOS)
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Sjukhusvistelselängd (LOS)
|
upp till 30 dagar
|
|
Eventuell medicinsk kostnad under sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 90 dagar
|
Eventuell medicinsk kostnad under sjukhusvistelse
|
upp till 90 dagar
|
|
Ventilationstid inom postoperativ 30 dagar
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Ventilationstid inom postoperativ 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
Anestesiupplivningstid
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Anestetisk återupplivningstid efter operationen är klar
|
Upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
11 augusti 2018
Avslutad studie (Förväntat)
28 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2018
Första postat (Faktisk)
24 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- xfang
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Dela all data efter att den första artikeln publicerades på numret
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .