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La lista di controllo per la consegna intraoperatoria delle cure anestesiologiche migliora i risultati tra i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore

22 luglio 2018 aggiornato da: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University

La lista di controllo per la consegna intraoperatoria delle cure anestesiologiche migliora gli esiti postoperatori tra i pazienti sottoposti a chirurgia maggiore: uno studio di coorte multicentrico prima-dopo

L'implementazione di una lista di controllo standardizzata per il passaggio di consegne per la transizione intraoperatoria alla cura dell'anestesia attenua il burnout tra gli anestesisti e migliora gli esiti postoperatori dei pazienti sottoposti a chirurgia maggiore, entrambi benefici per la qualità della cura del paziente e lo sviluppo dell'anestesiologia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Molti studi retrospettivi hanno dimostrato che tra gli adulti sottoposti a chirurgia maggiore, il passaggio completo dell'anestesia intraoperatoria rispetto al mancato passaggio era associato a un rischio più elevato di esiti postoperatori avversi. Gli anestesisti che continuano a lavorare senza passaggi di consegne possono sperimentare sintomi di esaurimento che non solo rappresentano una minaccia per la salute mentale e fisica dell'anestesista, ma si traducono anche in un'assistenza non ottimale per la sicurezza dei pazienti. Un passaggio di consegne di scarsa qualità senza processi standardizzati può portare a ritardi diagnostici e terapeutici e precipitare eventi avversi. Un sistema migliorato di passaggi di consegne standardizzati dell'anestesia utilizzando una lista di controllo migliorerebbe il trasferimento di informazioni e la responsabilità professionale e quindi porterebbe al miglioramento della sicurezza del paziente e al burnout tra gli anestesisti. Pertanto è urgente sviluppare una lista di controllo standardizzata per il passaggio di consegne per l'assistenza anestesiologica intraoperatoria per migliorare l'esito postoperatorio dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3342

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici importanti che richiedono una degenza ospedaliera di almeno 1 notte sono arruolati per utilizzare una lista di controllo se necessitano del trasferimento delle cure anestetiche durante il processo chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a interventi chirurgici importanti che richiedono una degenza ospedaliera di almeno 1 notte sono arruolati in questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i pazienti adulti di età inferiore ai 18 anni sottoposti a interventi chirurgici maggiori e che non necessitavano di una degenza ospedaliera di almeno 1 notte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
linea di base o gruppo di controllo
Tutti gli anestesisti partecipanti eseguono il passaggio intraoperatorio delle cure anestesiologiche secondo un processo abituale o senza lista di controllo per la raccolta dei dati di base da 2 settimane a 1 mese.
Gruppo lista di controllo
Tutti gli anestesisti partecipanti eseguono la consegna intraoperatoria delle cure anestesiologiche utilizzando una lista di controllo standardizzata per la consegna dei dati per un'altra raccolta di dati da 2 settimane a 1 mese.
Dispositivo: lista di controllo standardizzata per la consegna
A seguito di una revisione della letteratura e delle linee guida pertinenti, è stata progettata e convalidata dai residenti e dal personale dell'anestesia una lista di controllo composta dai vari elementi chiave necessari per fornire un'assistenza intraoperatoria continua e sicura al paziente. Dopo la raccolta dei dati di base da 2 settimane a 1 mese, sia gli anestesisti che i residenti in anestesia negli ospedali partecipanti sono stati invitati a implementare la lista di controllo dell'anestesia sicura per migliorare la pratica in un altro periodo da 2 settimane a 1 mese. La lista di controllo consiste in una conferma orale e in una comunicazione a circuito chiuso tra l'anestesista primario e l'anestesista sostituto. Valutazione dell'effetto dell'implementazione di una lista di controllo standardizzata durante il passaggio delle cure anestesiologiche sulla sicurezza del paziente durante il follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di un composito di morte per tutte le cause, riammissione ospedaliera o complicanze postoperatorie maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
L'esito primario che verrà misurato è un composito di morte per tutte le cause, riammissione in ospedale o complicanze postoperatorie maggiori, il tutto entro 30 giorni dall'intervento
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle visite al pronto soccorso (DE).
Lasso di tempo: 90 giorni
Visite al pronto soccorso (DE) entro 90 giorni dall'intervento chirurgico indice
90 giorni
Incidenza di mortalità a 7 giorni, 30 giorni, 90 giorni e in ospedale
Lasso di tempo: 7/30/90 giorno
Mortalità a 7/30/90 giorni, mortalità in ospedale
7/30/90 giorno
Incidenza di complicanze maggiori
Lasso di tempo: 30 giorni
Complicanze maggiori postoperatorie, definite dai codici diagnostici della Classificazione Internazionale delle Malattie, Decima Revisione (ICD-10).
30 giorni
Incidenza del ricovero in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 30 giorni
Incidenza del ricovero postoperatorio in unità di terapia intensiva (ICU), entro 30 giorni dall'intervento
30 giorni
Il tempo di degenza ospedaliera (LOS)
Lasso di tempo: fino a 30 giorni
Durata della degenza ospedaliera (LOS)
fino a 30 giorni
Eventuali spese mediche durante la degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 90 giorni
Eventuali spese mediche durante la degenza ospedaliera
fino a 90 giorni
Tempo di ventilazione entro 30 giorni postoperatori
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Tempo di ventilazione entro 30 giorni postoperatori
Fino a 30 giorni
Tempo di rianimazione anestetica
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Tempo di rianimazione anestetica dopo che l'intervento è stato completato
Fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Collaboratori

Zhejiang Provincial Tongde Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

11 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • xfang

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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