- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03597932
Anestesian hoidon intraoperatiivisen luovutuksen tarkistuslista parantaa tuloksia potilaiden keskuudessa, joille tehdään suuri leikkaus
sunnuntai 22. heinäkuuta 2018 päivittänyt: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Anestesian hoidon intraoperatiivinen luovutuksen tarkistuslista parantaa leikkauksen jälkeisiä tuloksia potilaiden keskuudessa, joille tehdään suuri leikkaus: monikeskustutkimus ennen ja jälkeen kohorttitutkimuksen
Standardoidun luovutustarkistuslistan käyttöönotto leikkauksensisäisen anestesiahoidon siirtymävaiheessa vähentää anestesiologien työuupumusta ja parantaa suuriin leikkauksiin joutuvien potilaiden postoperatiivisia tuloksia, mikä kumpikin edistää potilaan hoidon laatua ja anestesiologian kehitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet retrospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet, että aikuisilla, joille tehdään suuri leikkaus, täydellinen intraoperatiivisen anestesian hoidon luovuttaminen verrattuna siihen, ettei luovutusta ollut, liittyi suurempaan haitallisten postoperatiivisten tulosten riskiin.
Anestesiologit, jotka jatkavat työskentelyä ilman luovutuksia, voivat kokea burnout-oireita, jotka eivät ainoastaan uhkaa anestesialääkärin henkistä ja fyysistä terveyttä, vaan johtavat myös potilaiden optimaalista huonompaan turvallisuuteen.
Huonolaatuinen luovutus ilman standardoituja prosesseja voi johtaa diagnostisiin ja terapeuttisiin viivästyksiin ja aiheuttaa haittatapahtumia.
Parannettu anestesian standardoitu luovutusjärjestelmä tarkistuslistalla parantaisi tiedon siirtoa ja ammatillista vastuuta ja johtaisi siten potilasturvallisuuden paranemiseen sekä anestesiologien työuupumukseen.
Siksi on kiireellisesti kehitettävä standardoitu luovutuksen tarkistuslista leikkauksensisäistä anestesian hoitoa varten potilaiden postoperatiivisen tuloksen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3342
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, jotka joutuvat suuriin leikkauksiin, jotka vaativat vähintään 1 yön sairaalahoitoa, kirjataan käyttämään tarkistuslistaa, jos he tarvitsevat anestesiahoidon luovutuksen leikkauksen aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen on otettu 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään suuria leikkauksia, jotka vaativat vähintään 1 yön sairaalahoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat aikuispotilaat, joille tehdään suuria leikkauksia ja jotka eivät ole vaatineet vähintään 1 yön sairaalahoitoa, on suljettu pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
perusviiva tai kontrolliryhmä
Kaikki osallistuvat anestesiologit suorittavat anestesiahoidon intraoperatiivisen luovutuksen tavanomaisen prosessin mukaisesti tai ilman tarkistuslistaa 2 viikon - 1 kuukauden perustietojen keruuta varten.
|
|
|
Tarkistuslistaryhmä
Kaikki osallistuvat anestesiologit suorittavat anestesiahoidon intraoperatiivisen luovutuksen käyttämällä standardoitua luovutuksen tarkistuslistaa toiselle 2 viikosta 1 kuukauteen.
|
Asiaankuuluvien kirjallisuuksien ja ohjeiden tarkastelun jälkeen anestesiapotilaat ja -henkilöstö suunnittelivat ja validoivat tarkistuslistan, joka sisälsi jatkuvan ja turvallisen intraoperatiivisen potilaanhoidon edellyttämät keskeiset asiat.
2 viikosta 1 kuukauteen kestäneen perustietojen keruun jälkeen jokaista osallistuvien sairaaloiden anestesialääkäriä ja anestesia-asukkaa pyydettiin ottamaan käyttöön turvallisen anestesian tarkistuslista käytäntöjen parantamiseksi vielä 2 viikosta 1 kuukauteen.
Tarkistuslista koostuu suullisesta vahvistuksesta ja suljetusta yhteydenpidosta ensisijaisen anestesiologin ja korvaavan anestesiologin välillä.
Arviointi standardoidun tarkistuslistan käyttöönoton vaikutuksesta anestesian hoidon luovutuksen aikana potilasturvallisuuteen seurannan aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikesta syystä johtuvan kuoleman, sairaalan takaisinoton tai merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden yhdistelmän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ensisijainen mitattava tulos on kaikista syistä johtuva kuoleman, sairaalan takaisinoton tai merkittävien postoperatiivisten komplikaatioiden yhdistelmä, kaikki 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensiapupoliklinikalla (ED) käyntien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Ensiapuosaston (ED) käynnit 90 päivän sisällä indeksileikkauksesta
|
90 päivää
|
|
7 päivän, 30 päivän, 90 päivän ja sairaalakuolleisuuden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30.7.90 päivä
|
7/30/90 päivän kuolleisuus, sairaalakuolleisuus
|
30.7.90 päivä
|
|
Vakavien komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset suuret komplikaatiot, jotka määritellään kansainvälisen tautiluokituksen kymmenennen tarkistuksen (ICD-10) diagnostisten koodien mukaan
|
30 päivää
|
|
Tehohoitoon pääsyn ilmaantuvuus leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisen tehohoitoyksikön (ICU) vastaanotto, 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto (LOS)
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Sairaalassa oleskelun pituus (LOS)
|
jopa 30 päivää
|
|
Sairaalahoidon aikana mahdollisesti aiheutuvat hoitokulut
Aikaikkuna: jopa 90 päivää
|
Sairaalahoidon aikana mahdollisesti aiheutuvat hoitokulut
|
jopa 90 päivää
|
|
Hengitysaika leikkauksen jälkeen 30 päivää
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Hengitysaika leikkauksen jälkeen 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
|
Anestesian elvytysaika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Anestesian elvytysaika leikkauksen jälkeen
|
Jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 11. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xfang
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaa kaikki tiedot ensimmäisen artikkelin julkaisemisen jälkeen
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset standardoitu luovutuksen tarkistuslista
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaLapsen mielenterveyshäiriö | Lasten käyttäytymishäiriöt | Nuorten käyttäytyminenEgypti
-
NovoBliss Research Pvt LtdAmbe Phytoextracts Pvt. LtdValmisPaino ylipainoisten ja liikalihavien luokassa - I väestöIntia
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisNikotiiniriippuvuus | Kardiovaskulaariset riskitekijät | Tupakan myrkyllisyysYhdysvallat
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktiivinen, ei rekrytointiTupakointi, tupakkaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinValmisFOXP1-oireyhtymäRanska
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti lymfoblastinen leukemia ALLEgypti
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrytointiKäyttäytymisen häiriö | AutismispektrihäiriöSveitsi