Checklist voor intraoperatieve overdracht van anesthesiezorg verbetert de resultaten bij patiënten die een grote operatie ondergaan
22 juli 2018 bijgewerkt door: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Checklist voor intra-operatieve overdracht van anesthesiezorg verbetert de postoperatieve resultaten bij patiënten die een grote operatie ondergaan: een multicenter, voor-na-cohortonderzoek
Implementatie van een gestandaardiseerde overdrachtschecklist voor intraoperatieve anesthesiezorgtransitie vermindert burn-out onder anesthesiologen en verbetert de postoperatieve resultaten van patiënten die een grote operatie ondergaan, die beide de kwaliteit van de patiëntenzorg en de ontwikkeling van de anesthesiologie ten goede komen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel retrospectieve onderzoeken hebben aangetoond dat bij volwassenen die een grote operatie ondergingen, volledige overdracht van intraoperatieve anesthesiezorg in vergelijking met geen overdracht geassocieerd was met een hoger risico op ongunstige postoperatieve uitkomsten.
Anesthesiologen die doorwerken zonder overdracht kunnen symptomen van burn-out ervaren die niet alleen een bedreiging vormen voor de mentale en fysieke gezondheid van de anesthesioloog, maar ook resulteren in een suboptimale veiligheidszorg voor patiënten.
Een overdracht van slechte kwaliteit zonder gestandaardiseerde processen kan leiden tot diagnostische en therapeutische vertragingen en kan leiden tot ongewenste voorvallen.
Een verbeterd systeem van gestandaardiseerde anesthesieoverdrachten met behulp van een checklist zou de overdracht van informatie en professionele verantwoordelijkheid verbeteren en daarmee leiden tot een verbetering van de patiëntveiligheid en tot burn-out bij anesthesiologen.
Het is dus dringend nodig om een gestandaardiseerde overdrachtschecklist te ontwikkelen voor intraoperatieve anesthesiezorg om de postoperatieve uitkomst van patiënten te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3342
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die een grote operatie ondergaan waarvoor een ziekenhuisverblijf van ten minste 1 nacht nodig is, worden ingeschreven om een checklist te gebruiken als ze tijdens het operatieproces de anesthesiezorg moeten overdragen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die grote operaties ondergaan waarvoor een ziekenhuisverblijf van ten minste 1 nacht nodig is, worden in deze studie opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassen patiënten jonger dan 18 jaar die grote operaties ondergaan en waarvoor geen ziekenhuisverblijf van ten minste 1 nacht nodig was, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
basislijn of controlegroep
Alle deelnemende anesthesisten voeren de intraoperatieve overdracht van anesthesiezorg uit volgens een gebruikelijk proces of zonder checklist voor het verzamelen van basisgegevens van 2 weken tot 1 maand.
|
|
|
Checklist groep
Alle deelnemende anesthesisten voeren de intraoperatieve overdracht van anesthesiezorg uit met behulp van een gestandaardiseerde overdrachtschecklist voor nog eens 2 weken tot 1 maand gegevensverzameling.
|
Na bestudering van de relevante literatuur en richtlijnen werd een checklist opgesteld met de verschillende sleutelitems die nodig zijn voor continue en veilige intraoperatieve patiëntenzorg, en gevalideerd door anesthesiemedewerkers en personeel.
Na het verzamelen van basisgegevens van 2 weken tot 1 maand, werden alle anesthesiologen en anesthesiemedewerkers in deelnemende ziekenhuizen gevraagd om de checklist voor veilige anesthesie te implementeren om de praktijk gedurende nog eens 2 weken tot 1 maand te verbeteren.
De checklist bestaat uit een mondelinge bevestiging en gesloten communicatie tussen de primaire anesthesioloog en de vervangende anesthesioloog.
Evaluatie van het effect van de implementatie van een gestandaardiseerde checklist tijdens de anesthesiezorgoverdracht op de patiëntveiligheid tijdens de follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, heropname in het ziekenhuis of ernstige postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Het primaire resultaat dat zal worden gemeten is een samenstelling van overlijden door alle oorzaken, heropname in het ziekenhuis of ernstige postoperatieve complicaties, allemaal binnen 30 dagen na de operatie
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH).
Tijdsspanne: 90 dagen
|
Spoedeisende hulp (ED) bezoekt binnen 90 dagen na de indexoperatie
|
90 dagen
|
|
Incidentie van 7 dagen-, 30 dagen-, 90 dagen- en ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: 7/30/90 dag
|
Sterfte van 7/30/90 dagen, mortaliteit in het ziekenhuis
|
7/30/90 dag
|
|
Incidentie van grote complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Postoperatieve ernstige complicaties, gedefinieerd door de diagnostische codes van de International Classification of Diseases, Tenth Revision (ICD-10).
|
30 dagen
|
|
Incidentie van IC-opname na operatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Incidentie van postoperatieve opname op de intensive care (ICU), binnen 30 dagen na de operatie
|
30 dagen
|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf (LOS)
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Ziekenhuisduur (LOS)
|
tot 30 dagen
|
|
Eventuele medische kosten tijdens ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: tot 90 dagen
|
Eventuele medische kosten tijdens ziekenhuisverblijf
|
tot 90 dagen
|
|
Beademingstijd binnen 30 dagen postoperatief
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Beademingstijd binnen 30 dagen postoperatief
|
Tot 30 dagen
|
|
Anesthesie reanimatie tijd
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Anesthetische reanimatietijd nadat de operatie is voltooid
|
Tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
11 augustus 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- xfang
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Deel alle gegevens nadat het eerste artikel over het probleem is gepubliceerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .