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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03597932
마취 관리의 수술 중 인계 체크리스트로 대수술을 받는 환자의 결과 개선
2018년 7월 22일 업데이트: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
마취 관리의 수술 중 인계 체크리스트는 대수술을 받는 환자의 수술 후 결과를 향상시킵니다: 다기관, 전후 코호트 연구
수술 중 마취 관리 전환을 위한 표준화된 핸드오버 체크리스트의 구현은 마취 전문의의 소진을 완화하고 대수술을 받는 환자의 수술 후 결과를 개선하여 환자 치료의 질과 마취학의 발전에 도움이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
많은 후향적 연구에서 대수술을 받는 성인들 사이에서 수술 중 마취 관리를 완전히 인계하는 것이 인계하지 않는 것과 비교하여 수술 후 불리한 결과의 위험이 더 높다는 것을 보여주었습니다.
인계 없이 작업을 계속하는 마취과 전문의는 마취과의의 정신적, 육체적 건강에 위협이 될 뿐만 아니라 환자의 차선의 안전 관리를 초래하는 소진 증상을 경험할 수 있습니다.
표준화된 프로세스가 없는 저품질 핸드오버는 진단 및 치료 지연으로 이어지고 부작용을 촉발할 수 있습니다.
체크리스트를 사용하여 표준화된 마취 핸드오버 시스템을 개선하면 정보 전달과 전문적 책임이 향상되어 환자 안전이 개선되고 마취 전문의가 소진될 수 있습니다.
따라서 환자의 수술 후 예후를 향상시키기 위해 수술 중 마취 관리를 위한 표준화된 인계 체크리스트를 개발하는 것이 시급하다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3342
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1박 이상의 입원이 필요한 대수술을 받는 만 18세 이상의 성인 환자를 대상으로 수술 중 마취의 인계가 필요한 경우 체크리스트를 등록하고 있습니다.
설명
포함 기준:
- 1박 이상의 입원이 필요한 주요 수술을 받는 18세 이상의 성인 환자가 이 연구에 등록되었습니다.
제외 기준:
- 대수술을 받는 18세 미만의 성인 환자로서 최소 1박 이상의 입원이 필요하지 않은 환자는 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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기준선 또는 대조군
모든 참여 마취의는 2주에서 1개월 기준 데이터 수집을 위해 일반적인 절차에 따라 또는 체크리스트 없이 마취 관리의 수술 중 인계를 수행합니다.
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체크리스트 그룹
모든 참가자 마취 전문의는 또 다른 2주에서 1개월 데이터 수집을 위해 표준화된 인계 체크리스트를 사용하여 마취 관리의 수술 중 인계를 수행합니다.
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관련 문헌 및 지침을 검토한 후, 지속적이고 안전한 수술 중 환자 치료를 제공하는 데 필요한 다양한 주요 항목으로 구성된 체크리스트를 마취 레지던트 및 직원이 설계하고 검증했습니다.
2주에서 1개월의 기본 데이터 수집 후 참여 병원의 각 마취 전문의와 마취 레지던트에게 안전한 마취 체크리스트를 구현하여 2주에서 1개월 동안 실습을 개선하도록 요청했습니다.
체크리스트는 1차 마취 전문의와 교체 마취 전문의 사이의 구두 확인 및 폐쇄 루프 통신으로 구성됩니다.
마취 관리 인계 중 표준화된 체크리스트 구현이 후속 조치 중 환자 안전에 미치는 영향 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망, 병원 재입원 또는 주요 수술 후 합병증의 발생률
기간: 30 일
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측정될 주요 결과는 수술 후 30일 이내의 모든 원인으로 인한 사망, 병원 재입원 또는 주요 수술 후 합병증의 복합입니다.
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30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실(ED) 방문 빈도
기간: 90일
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인덱스 수술 후 90일 이내에 응급실(ED) 방문
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90일
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7일, 30일, 90일 및 병원 내 사망 발생률
기간: 90일 7월 30일
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7/30/90일 사망률, 병원 내 사망률
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90일 7월 30일
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주요 합병증 발생
기간: 30 일
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International Classification of Diseases, Tenth Revision(ICD-10) 진단 코드에 정의된 수술 후 주요 합병증
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30 일
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수술 후 ICU 입원 발생률
기간: 30 일
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수술 후 중환자실(ICU) 입원 발생률, 수술 후 30일 이내
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30 일
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입원기간(LOS)
기간: 최대 30일
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병원 재원 기간(LOS)
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최대 30일
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입원 중 의료비 일체
기간: 최대 90일
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입원 중 의료비 일체
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최대 90일
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수술 후 30일 이내 인공호흡
기간: 최대 30일
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수술 후 30일 이내 인공호흡
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최대 30일
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마취 소생 시간
기간: 최대 24시간
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수술 종료 후 마취 소생 시간
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최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
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- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
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- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 8월 11일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .