- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03597932
Lista de verificação de transferência intraoperatória de cuidados anestésicos melhora os resultados entre pacientes submetidos a cirurgias de grande porte
22 de julho de 2018 atualizado por: xiangming fang, First Affiliated Hospital of Zhejiang University
A lista de verificação de transferência intraoperatória de cuidados anestésicos melhora os resultados pós-operatórios entre pacientes submetidos a cirurgias de grande porte: um estudo de coorte multicêntrico antes e depois
A implementação de uma lista de verificação de transferência padronizada para transição de cuidados anestésicos intraoperatórios atenua o esgotamento entre os anestesiologistas e melhora os resultados pós-operatórios de pacientes submetidos a cirurgias de grande porte, ambos os quais beneficiam a qualidade do atendimento ao paciente e o desenvolvimento da anestesiologia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos estudos retrospectivos demonstraram que, entre adultos submetidos a cirurgias de grande porte, a transferência completa dos cuidados anestésicos intraoperatórios em comparação com a ausência de transferência foi associada a um risco maior de resultados pós-operatórios adversos.
Os anestesiologistas que continuam trabalhando sem transferências podem apresentar sintomas de esgotamento que não apenas representam uma ameaça à saúde mental e física do anestesiologista, mas também resultam em cuidados de segurança subótimos dos pacientes.
Handover de baixa qualidade sem processos padronizados pode levar a atrasos diagnósticos e terapêuticos e precipitar eventos adversos.
Um sistema aprimorado de transferências padronizadas de anestesia usando uma lista de verificação melhoraria a transferência de informações e a responsabilidade profissional e, portanto, levaria à melhoria da segurança do paciente, bem como ao desgaste entre os anestesiologistas.
Assim, é urgente desenvolver uma lista de verificação padronizada para cuidados anestésicos intraoperatórios para melhorar o resultado pós-operatório dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3342
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias de grande porte que requerem internação hospitalar de pelo menos 1 noite são inscritos para usar uma lista de verificação se precisarem de transferência de cuidados anestésicos durante o processo cirúrgico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais submetidos a cirurgias de grande porte que requerem internação hospitalar de pelo menos 1 noite foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- São excluídos os doentes adultos com idade inferior a 18 anos submetidos a cirurgias de grande porte e que não necessitem de internamento hospitalar de pelo menos 1 noite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
linha de base ou grupo de controle
Todos os anestesiologistas participantes fazem transferência intraoperatória de cuidados anestésicos de acordo com um processo usual ou sem lista de verificação para coleta de dados de linha de base de 2 semanas a 1 mês.
|
|
|
Grupo de lista de verificação
Todos os anestesiologistas participantes fazem a transferência intraoperatória de cuidados anestésicos usando uma lista de verificação de transferência padronizada para outra coleta de dados de 2 semanas a 1 mês.
|
Após uma revisão das literaturas e diretrizes relevantes, uma lista de verificação consistindo dos vários itens-chave necessários para fornecer cuidados intraoperatórios contínuos e seguros ao paciente foi elaborada e validada pelos residentes e pela equipe de anestesia.
Após a coleta de dados de linha de base de 2 semanas a 1 mês, cada anestesiologista e residente de anestesia nos hospitais participantes foi solicitado a implementar a lista de verificação de anestesia segura para melhorar a prática por mais um período de 2 semanas a 1 mês.
A lista de verificação consiste em uma confirmação oral e comunicação em circuito fechado entre o anestesiologista principal e o anestesiologista substituto.
Avaliação do efeito da implementação de uma lista de verificação padronizada durante a transferência de cuidados anestésicos na segurança do paciente durante o acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de um composto de morte por todas as causas, readmissão hospitalar ou complicações pós-operatórias importantes
Prazo: 30 dias
|
O resultado primário que será medido é um composto de morte por todas as causas, readmissão hospitalar ou complicações pós-operatórias importantes, tudo dentro de 30 dias após a cirurgia
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de visitas ao departamento de emergência (DE)
Prazo: 90 dias
|
Visitas ao departamento de emergência (DE) dentro de 90 dias da cirurgia inicial
|
90 dias
|
|
Incidência de mortalidade em 7 dias, 30 dias, 90 dias e hospitalar
Prazo: 30/07/90 dia
|
Mortalidade 7/30/90 dias, mortalidade hospitalar
|
30/07/90 dia
|
|
Incidência de complicações maiores
Prazo: 30 dias
|
Complicações maiores pós-operatórias, definidas pelos códigos de diagnóstico da Classificação Internacional de Doenças, Décima Revisão (CID-10)
|
30 dias
|
|
Incidência de internação em UTI após cirurgia
Prazo: 30 dias
|
Incidência de admissão em unidade de terapia intensiva (UTI) pós-operatória, dentro de 30 dias após a cirurgia
|
30 dias
|
|
O tempo de permanência hospitalar (LOS)
Prazo: até 30 dias
|
Duração da permanência hospitalar (LOS)
|
até 30 dias
|
|
Qualquer custo médico durante a internação hospitalar
Prazo: até 90 dias
|
Qualquer custo médico durante a internação hospitalar
|
até 90 dias
|
|
Tempo de ventilação em 30 dias de pós-operatório
Prazo: Até 30 dias
|
Tempo de ventilação em 30 dias de pós-operatório
|
Até 30 dias
|
|
Tempo de ressuscitação anestésica
Prazo: Até 24 horas
|
Tempo de ressuscitação anestésica após a conclusão da cirurgia
|
Até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fang Xiangming, First Affilated Hospital of Zhejiang University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jones PM, Cherry RA, Allen BN, Jenkyn KMB, Shariff SZ, Flier S, Vogt KN, Wijeysundera DN. Association Between Handover of Anesthesia Care and Adverse Postoperative Outcomes Among Patients Undergoing Major Surgery. JAMA. 2018 Jan 9;319(2):143-153. doi: 10.1001/jama.2017.20040.
- Li H, Zuo M, Gelb AW, Zhang B, Zhao X, Yao D, Xia D, Huang Y. Chinese Anesthesiologists Have High Burnout and Low Job Satisfaction: A Cross-Sectional Survey. Anesth Analg. 2018 Mar;126(3):1004-1012. doi: 10.1213/ANE.0000000000002776.
- van der Wal RA, Bucx MJ, Hendriks JC, Scheffer GJ, Prins JB. Psychological distress, burnout and personality traits in Dutch anaesthesiologists: A survey. Eur J Anaesthesiol. 2016 Mar;33(3):179-86. doi: 10.1097/EJA.0000000000000375.
- Segall N, Bonifacio AS, Schroeder RA, Barbeito A, Rogers D, Thornlow DK, Emery J, Kellum S, Wright MC, Mark JB; Durham VA Patient Safety Center of Inquiry. Can we make postoperative patient handovers safer? A systematic review of the literature. Anesth Analg. 2012 Jul;115(1):102-15. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253af4b. Epub 2012 Apr 27.
- Hudson CC, McDonald B, Hudson JK, Tran D, Boodhwani M. Impact of anesthetic handover on mortality and morbidity in cardiac surgery: a cohort study. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Feb;29(1):11-6. doi: 10.1053/j.jvca.2014.05.018. Epub 2014 Nov 24.
- Starmer AJ, Spector ND, Srivastava R, West DC, Rosenbluth G, Allen AD, Noble EL, Tse LL, Dalal AK, Keohane CA, Lipsitz SR, Rothschild JM, Wien MF, Yoon CS, Zigmont KR, Wilson KM, O'Toole JK, Solan LG, Aylor M, Bismilla Z, Coffey M, Mahant S, Blankenburg RL, Destino LA, Everhart JL, Patel SJ, Bale JF Jr, Spackman JB, Stevenson AT, Calaman S, Cole FS, Balmer DF, Hepps JH, Lopreiato JO, Yu CE, Sectish TC, Landrigan CP; I-PASS Study Group. Changes in medical errors after implementation of a handoff program. N Engl J Med. 2014 Nov 6;371(19):1803-12. doi: 10.1056/NEJMsa1405556.
- Saager L, Hesler BD, You J, Turan A, Mascha EJ, Sessler DI, Kurz A. Intraoperative transitions of anesthesia care and postoperative adverse outcomes. Anesthesiology. 2014 Oct;121(4):695-706. doi: 10.1097/ALN.0000000000000401.
- Hyder JA, Bohman JK, Kor DJ, Subramanian A, Bittner EA, Narr BJ, Cima RR, Montori VM. Anesthesia Care Transitions and Risk of Postoperative Complications. Anesth Analg. 2016 Jan;122(1):134-44. doi: 10.1213/ANE.0000000000000692.
- Salzwedel C, Bartz HJ, Kuhnelt I, Appel D, Haupt O, Maisch S, Schmidt GN. The effect of a checklist on the quality of post-anaesthesia patient handover: a randomized controlled trial. Int J Qual Health Care. 2013 Apr;25(2):176-81. doi: 10.1093/intqhc/mzt009. Epub 2013 Jan 29.
- Lee SC, Atkinson ME, Minard CG, O'Brien A. Electronic tool helps anaesthesia trainee handovers. Clin Teach. 2019 Feb;16(1):58-63. doi: 10.1111/tct.12768. Epub 2018 Mar 6.
- Jullia M, Tronet A, Fraumar F, Minville V, Fourcade O, Alacoque X, LeManach Y, Kurrek MM. Training in intraoperative handover and display of a checklist improve communication during transfer of care: An interventional cohort study of anaesthesia residents and nurse anaesthetists. Eur J Anaesthesiol. 2017 Jul;34(7):471-476. doi: 10.1097/EJA.0000000000000636.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
11 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xfang
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Compartilhe todos os dados após a publicação do primeiro artigo na edição
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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