POTS評価の常在認知と併存症 (SCOPE)
2021年3月19日 更新者：Amanda Miller、Milton S. Hershey Medical Center
この研究の目的は、姿勢性頻脈症候群 (POTS) の患者の認知を、横になっているときと立っているときに評価し、POTS における過可動性エーラース-ダンロス症候群の有病率を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
139
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17111
- Penn State College of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 以前にPOTSまたは健康な対照と診断された
- 13～60歳
- 参加者は人種、民族、性別、性別を問わない
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
除外基準:
- インフォームド コンセントを与えることができない、または同意を撤回する
- 13歳以下または61歳以上
- 囚人
- 立つことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：立っている
参加者は、立ったまま認知テストを完了します。
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参加者は立って認知テストを完了します。
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アクティブコンパレータ：仰臥位
参加者は、仰臥位で認知テストを完了します。
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参加者は、仰臥位で認知テストを完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実行機能 (Stroop Word-color Test)
時間枠：1時間
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テストのスコアは、各参加者の年齢と教育に基づく予測値の T スコアを使用して正規化されます。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
数値が高いほど、認知度が高いことを示します。
テストは、参加者が仰臥位と立っている間に実行されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cogstate 識別タスクを使用したアテンション スコア
時間枠：1時間
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スコアはタスクを完了する速度として測定され、数字が小さいほど反応時間が速いことを示します。
テストは、参加者が仰臥位と立っている間に実行されます。
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1時間
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ハイパーモバイル エーラース-ダンロス症候群 (hEDS) の参加者数
時間枠：1時間
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hEDS チェックリストの診断基準を使用して、hEDS を評価しました。
チェックリストの診断基準を満たす参加者の数が報告されます。
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1時間
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心拍数 立位マイナス心拍数 仰臥位
時間枠：1時間
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心拍数 (HR) は、参加者が仰臥位および立位の姿勢で、腕の血圧カフを使用して測定されます。
心拍数の差 (HR スタンディング - HR 仰臥位) は、参加者ごとに計算されました。
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amanda J Miller, Ph.D.、Penn State College of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月23日
一次修了 (実際)
2019年12月17日
研究の完了 (実際)
2019年12月17日
試験登録日
最初に提出
2018年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月19日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Study00009606
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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