Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Standing Cognition and Co-morbidities of POTS Evaluation (SCOPE)

19. marts 2021 opdateret af: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere kognition hos patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS), mens de ligger og står og at vurdere forekomsten af ​​hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom i POTS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17111
        • Penn State College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret med POTS, eller sund kontrol
  • Alder mellem 13-60 år
  • Deltagerne kan være enhver race, etnicitet, køn eller køn
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give eller tilbagekalde informeret samtykke
  • Alder ≤ 13 eller ≥ 61 år
  • Fanger
  • Ude af stand til at stå

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stående
Deltagerne vil gennemføre kognitive tests, mens de står.
Adfærdsmæssigt: Stående
Deltagerne vil stå og gennemføre kognitive tests.
Aktiv komparator: Rygliggende
Deltagerne vil gennemføre kognitive tests, mens de ligger på ryggen.
Adfærdsmæssigt: Rygliggende
Deltagerne vil gennemføre kognitive test, mens de ligger på ryggen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Executive Function (Stroop Word-color Test)
Tidsramme: 1 time
Testresultater normaliseres ved hjælp af T-score for forudsagte værdier baseret på alder og uddannelse for hver deltager. Score varierer fra 0 til 100. Højere tal indikerer bedre kognition. Testning vil blive udført, mens deltagerne er liggende og stående.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opmærksomhedsscore ved hjælp af Cogstate Identification Task
Tidsramme: 1 time
Scoringer måles som hastighed for at fuldføre opgave med lavere tal, der indikerer hurtigere reaktionstid. Testning vil blive udført, mens deltagerne er liggende og stående.
1 time
Antal deltagere med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS)
Tidsramme: 1 time
hEDS blev evalueret ved hjælp af diagnostiske kriterier for hEDS-tjekliste. Antallet af deltagere, der opfylder de diagnostiske kriterier på tjeklisten, oplyses.
1 time
Puls Stående Minus Puls Rygliggende
Tidsramme: 1 time
Puls (HR) vil blive målt ved hjælp af en armblodtryksmanchet, mens deltagerne er i liggende og stående stillinger. Forskellen i hjertefrekvens (HR stående - HR liggende) blev beregnet for hver deltager.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

Dysautonomia International

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Study00009606

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posturalt takykardisyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner