Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pysyvä kognitio ja POTS-arvioinnin rinnakkaissairaudet (SCOPE)

perjantai 19. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kognitiokykyä potilailla, joilla on posturaalinen takykardiaoireyhtymä (POTS) makuulla ja seistessä sekä arvioida hyperliikkuvan Ehlers-Danlosin oireyhtymän esiintyvyyttä POTSissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17111
        • Penn State College of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmin diagnosoitu POTS tai terve kontrolli
  • Ikä 13-60 vuotta
  • Osallistujat voivat olla mitä tahansa rotua, etnistä taustaa, sukupuolta tai sukupuolta
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai sen peruuttaminen
  • Ikä ≤ 13 tai ≥ 61 vuotta
  • vangit
  • Ei pysty seisomaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Seisomassa
Osallistujat suorittavat kognitiivisen testin seisten.
Käyttäytyminen: Seisomassa
Osallistujat seisovat ja suorittavat kognitiivisia testejä.
Active Comparator: Selällään
Osallistujat suorittavat kognitiivisen testin makuulla.
Käyttäytyminen: Selällään
Osallistujat suorittavat kognitiiviset testit makuulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtotehtävä (Stroop Word-väritesti)
Aikaikkuna: 1 tunti
Testauspisteet normalisoidaan käyttämällä T-pisteitä ennustearvoille kunkin osallistujan iän ja koulutuksen perusteella. Pisteet vaihtelevat 0-100. Suuremmat luvut osoittavat parempaa kognitiota. Testaus suoritetaan osallistujien ollessa makuullaan ja seisten.
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huomiopisteet Cogstate Identification Task -toiminnon avulla
Aikaikkuna: 1 tunti
Pisteet mitataan nopeudena tehtävän suorittamiseen, ja pienemmät numerot osoittavat nopeampaa reaktioaikaa. Testaus suoritetaan osallistujien ollessa makuullaan ja seisten.
1 tunti
Hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymää (hEDS) sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
hEDS arvioitiin käyttämällä hEDS:n diagnostiikkakriteerien tarkistuslistaa. Osallistujien lukumäärä, jotka täyttävät tarkistuslistan diagnostiset kriteerit, raportoidaan.
1 tunti
Syke seisomassa miinus syke makuulla
Aikaikkuna: 1 tunti
Sykettä (HR) mitataan käsivarren verenpainemansetilla osallistujien ollessa makuu- ja seisomaasennossa. Ero sykkeessä (HR seisten - HR makuuasennossa) laskettiin jokaiselle osallistujalle.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Milton S. Hershey Medical Center

Yhteistyökumppanit

Dysautonomia International

Tutkijat

  • Päätutkija: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 23. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Study00009606

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Seisomassa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa