Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stałe funkcje poznawcze i choroby współistniejące w ocenie POTS (SCOPE)

19 marca 2021 zaktualizowane przez: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Celem pracy jest ocena funkcji poznawczych pacjentów z zespołem tachykardii posturalnej (POTS) w pozycji leżącej i stojącej oraz ocena częstości występowania hipermobilnego zespołu Ehlersa-Danlosa w POTS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17111
        • Penn State College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej zdiagnozowano POTS lub zdrową kontrolę
  • Wiek od 13 do 60 lat
  • Uczestnicy mogą być dowolnej rasy, pochodzenia etnicznego, płci lub płci
  • Zdolność i chęć wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia lub wycofania świadomej zgody
  • Wiek ≤ 13 lub ≥ 61 lat
  • Więźniowie
  • Niezdolny do ustania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Na stojąco
Uczestnicy wykonują testy funkcji poznawczych w pozycji stojącej.
Behawioralne: Na stojąco
Uczestnicy będą stać i wypełniać testy poznawcze.
Aktywny komparator: Supinum
Uczestnicy przejdą testy funkcji poznawczych w pozycji leżącej.
Behawioralne: Supinum
Uczestnicy będą wypełniać testy poznawcze w pozycji leżącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wykonawcza (test kolorów słów Stroopa)
Ramy czasowe: 1 godzina
Wyniki testów są normalizowane przy użyciu wyników T dla przewidywanych wartości na podstawie wieku i wykształcenia każdego uczestnika. Wyniki wahają się od 0 do 100. Wyższe liczby wskazują na lepsze poznanie. Test zostanie przeprowadzony, gdy uczestnicy będą leżeć na plecach i stać.
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena uwagi za pomocą zadania identyfikacji stanu skupienia
Ramy czasowe: 1 godzina
Wyniki są mierzone jako szybkość wykonania zadania z niższymi liczbami wskazującymi na szybszy czas reakcji. Test zostanie przeprowadzony, gdy uczestnicy będą leżeć na plecach i stać.
1 godzina
Liczba uczestników z hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa (hEDS)
Ramy czasowe: 1 godzina
hEDS oceniono za pomocą listy kontrolnej kryteriów diagnostycznych dla hEDS. Podawana jest liczba uczestników, którzy spełniają kryteria diagnostyczne na liście kontrolnej.
1 godzina
Tętno na stojąco minus tętno na wznak
Ramy czasowe: 1 godzina
Tętno (HR) będzie mierzone za pomocą mankietu do mierzenia ciśnienia krwi, podczas gdy uczestnicy znajdują się w pozycji leżącej i stojącej. Dla każdego uczestnika obliczono różnicę tętna (HR w pozycji stojącej - HR w pozycji leżącej).
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Współpracownicy

Dysautonomia International

Śledczy

  • Główny śledczy: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Study00009606

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół tachykardii posturalnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj