Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Standing Cognition and Comorbidities of POTS Evaluation (SCOPE)

19. März 2021 aktualisiert von: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Der Zweck dieser Studie ist es, die Kognition bei Patienten mit posturalem Tachykardiesyndrom (POTS) im Liegen und Stehen zu bewerten und die Prävalenz des hypermobilen Ehlers-Danlos-Syndroms bei POTS zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

139

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17111
        • Penn State College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor mit POTS diagnostiziert oder gesunde Kontrolle
  • Alter zwischen 13-60 Jahren
  • Die Teilnehmer können jede Rasse, ethnische Zugehörigkeit, jedes Geschlecht oder Geschlecht sein
  • In der Lage und bereit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen oder zu widerrufen
  • Alter ≤ 13 oder ≥ 61 Jahre
  • Gefangene
  • Kann nicht stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stehen
Die Teilnehmer führen kognitive Tests im Stehen durch.
Verhalten: Stehen
Die Teilnehmer stehen und führen kognitive Tests durch.
Aktiver Komparator: Rückenlage
Die Teilnehmer führen kognitive Tests in Rückenlage durch.
Verhalten: Rückenlage
Die Teilnehmer werden kognitive Tests in Rückenlage absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Exekutivfunktion (Stroop-Wortfarbentest)
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Testergebnisse werden unter Verwendung von T-Werten für vorhergesagte Werte basierend auf Alter und Bildung für jeden Teilnehmer normalisiert. Die Werte reichen von 0 bis 100. Höhere Zahlen zeigen eine bessere Kognition an. Die Tests werden durchgeführt, während die Teilnehmer auf dem Rücken liegen und stehen.
1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufmerksamkeitsbewertung mithilfe der Cogstate-Identifikationsaufgabe
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Punktzahlen werden als Geschwindigkeit gemessen, um eine Aufgabe zu erledigen, wobei niedrigere Zahlen eine schnellere Reaktionszeit anzeigen. Die Tests werden durchgeführt, während die Teilnehmer auf dem Rücken liegen und stehen.
1 Stunde
Anzahl der Teilnehmer mit hypermobilem Ehlers-Danlos-Syndrom (hEDS)
Zeitfenster: 1 Stunde
hEDS wurde anhand der Diagnosekriterien für hEDS-Checkliste bewertet. Die Anzahl der Teilnehmer, die die diagnostischen Kriterien der Checkliste erfüllen, wird gemeldet.
1 Stunde
Herzfrequenz im Stehen minus Herzfrequenz in Rückenlage
Zeitfenster: 1 Stunde
Die Herzfrequenz (HR) wird mit einer Arm-Blutdruckmanschette gemessen, während sich die Teilnehmer in Rücken- und Stehhaltung befinden. Die Differenz der Herzfrequenz (HF im Stehen – HF im Liegen) wurde für jeden Teilnehmer berechnet.
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Mitarbeiter

Dysautonomia International

Ermittler

  • Hauptermittler: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Study00009606

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posturales Tachykardie-Syndrom

Klinische Studien zur Stehen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Chile

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren