POTS评估的常态认知和合并症 (SCOPE)
2021年3月19日 更新者：Amanda Miller、Milton S. Hershey Medical Center
本研究的目的是评估躺下和站立时姿势性心动过速综合征 (POTS) 患者的认知，并评估 POTS 中过度活动的埃勒斯-当洛斯综合征的患病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、美国、17111
- Penn State College of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 60年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以前被诊断患有 POTS，或健康对照
- 年龄在13-60岁之间
- 参与者可以是任何种族、民族、性别或性别
- 能够并愿意提供知情同意
排除标准：
- 无法给予或撤回知情同意
- 年龄 ≤ 13 岁或 ≥ 61 岁
- 犯人
- 无法站立
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：常设
参与者将在站立时完成认知测试。
|
参与者将站立并完成认知测试。
|
|
有源比较器：仰卧
参与者将在仰卧时完成认知测试。
|
参与者将在仰卧时完成认知测试。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
执行功能（Stroop 词色测试）
大体时间：1小时
|
根据每个参与者的年龄和教育程度，使用 T 分数对测试分数进行标准化，以获得预测值。
分数范围从 0 到 100。
更高的数字表示更好的认知。
测试将在参与者仰卧和站立时进行。
|
1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用 Cogstate 识别任务的注意力得分
大体时间：1小时
|
分数以完成任务的速度来衡量，分数越低表示反应时间越快。
测试将在参与者仰卧和站立时进行。
|
1小时
|
|
患有超机动性埃勒斯-当洛斯综合征 (hEDS) 的参与者人数
大体时间：1小时
|
hEDS 使用 hEDS 检查表的诊断标准进行评估。
报告了符合清单上诊断标准的参与者人数。
|
1小时
|
|
站立心率减去仰卧心率
大体时间：1小时
|
当参与者处于仰卧和站立姿势时，将使用手臂血压袖带测量心率 (HR)。
计算每位参与者的心率差异（站立时心率 - 仰卧时心率）。
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amanda J Miller, Ph.D.、Penn State College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月23日
初级完成 (实际的)
2019年12月17日
研究完成 (实际的)
2019年12月17日
研究注册日期
首次提交
2018年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Study00009606
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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