Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A POTS-értékelés állandó megismerése és társbetegségei (SCOPE)

2021. március 19. frissítette: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a kognitív képességet a poszturális tachycardia szindrómában (POTS) szenvedő betegeknél fekve és állva, és felmérje a hipermobil Ehlers-Danlos szindróma prevalenciáját a POTS-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

139

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17111
        • Penn State College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korábban POTS-szel vagy egészséges kontrollal diagnosztizáltak
  • Életkor 13-60 év között
  • A résztvevők bármilyen faj, etnikai hovatartozású, nemű vagy neműek lehetnek
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • A tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége vagy visszavonása
  • Életkor ≤ 13 vagy ≥ 61 év
  • Foglyok
  • Képtelen állni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Álló
A résztvevők kognitív tesztelést végeznek állva.
Viselkedési: Álló
A résztvevők felállnak és kognitív teszteket töltenek ki.
Aktív összehasonlító: Hanyatt fekvő
A résztvevők hanyatt fekve végzik el a kognitív tesztelést.
Viselkedési: Hanyatt fekvő
A résztvevők kognitív teszteket töltenek ki fekvő helyzetben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vezetői funkció (Stroop Word-szín teszt)
Időkeret: 1 óra
A tesztelési pontszámokat az egyes résztvevők életkora és iskolai végzettsége alapján becsült értékek T-pontszámai segítségével normalizálják. A pontszámok 0 és 100 között mozognak. A magasabb számok jobb megismerést jeleznek. A tesztelést a résztvevők fekvő és álló helyzetében végzik.
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Figyelempontszám Cogstate Identification Task használatával
Időkeret: 1 óra
A pontszámokat a feladat végrehajtásának sebességeként mérik, alacsonyabb számokkal, amelyek gyorsabb reakcióidőt jeleznek. A tesztelést a résztvevők fekvő és álló helyzetében végzik.
1 óra
Hypermobile Ehlers-Danlos szindrómában (hEDS) szenvedők száma
Időkeret: 1 óra
A hEDS-t a Diagnostic Criteria for hEDS ellenőrzőlista segítségével értékelték ki. Az ellenőrzőlistán szereplő diagnosztikai kritériumokat teljesítő résztvevők számát jelentik.
1 óra
Pulzusszám álló mínusz pulzusszám fekvő helyzetben
Időkeret: 1 óra
A pulzusszámot (HR) a kar vérnyomásmérő mandzsettájával mérik, miközben a résztvevők fekvő és álló testhelyzetben vannak. A pulzusszám különbségét (HR álló helyzetben - fekvő pulzusszám) minden résztvevőre kiszámítottuk.
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Együttműködők

Dysautonomia International

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. december 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Study00009606

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posturális tachycardia szindróma

Klinikai vizsgálatok a Álló

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel