Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação de Cognição Permanente e Comorbidades da POTS (SCOPE)

19 de março de 2021 atualizado por: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
O objetivo deste estudo é avaliar a cognição em pacientes com síndrome de taquicardia postural (POTS) enquanto deitado e em pé e avaliar a prevalência da síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvel em POTS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

139

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17111
        • Penn State College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 60 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Previamente diagnosticado com POTS, ou controle saudável
  • Idade entre 13-60 anos
  • Os participantes podem ser de qualquer raça, etnia, sexo ou gênero
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de dar ou retirar o consentimento informado
  • Idade ≤ 13 ou ≥ 61 anos
  • Prisioneiros
  • Incapaz de ficar de pé

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: De pé
Os participantes completarão o teste cognitivo em pé.
Comportamental: De pé
Os participantes ficarão de pé e completarão testes cognitivos.
Comparador Ativo: Supino
Os participantes completarão o teste cognitivo em posição supina.
Comportamental: Supino
Os participantes completarão testes cognitivos em posição supina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Executiva (Stroop Word-color Test)
Prazo: 1 hora
As pontuações dos testes são normalizadas usando T-scores para valores previstos com base na idade e educação de cada participante. As pontuações variam de 0 a 100. Números mais altos indicam melhor cognição. O teste será realizado enquanto os participantes estiverem em decúbito dorsal e em pé.
1 hora

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de atenção usando a tarefa de identificação Cogstate
Prazo: 1 hora
As pontuações são medidas como velocidade para concluir a tarefa com números mais baixos indicando um tempo de reação mais rápido. O teste será realizado enquanto os participantes estiverem em decúbito dorsal e em pé.
1 hora
Número de participantes com síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvel (hEDS)
Prazo: 1 hora
A hEDS foi avaliada usando a lista de verificação Critérios de Diagnóstico para hEDS. É relatado o número de participantes que atendem aos critérios de diagnóstico da lista de verificação.
1 hora
Frequência cardíaca em pé menos frequência cardíaca supino
Prazo: 1 hora
A frequência cardíaca (FC) será medida usando um manguito de pressão arterial de braço enquanto os participantes estiverem em posturas supina e em pé. A diferença na frequência cardíaca (FC em pé - FC supino) foi calculada para cada participante.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

Dysautonomia International

Investigadores

  • Investigador principal: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Study00009606

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Síndrome de Taquicardia Postural

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Mauritania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever