Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stående kognisjon og komorbiditeter ved POTS-evaluering (SCOPE)

19. mars 2021 oppdatert av: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Hensikten med denne studien er å evaluere kognisjon hos pasienter med posturalt takykardisyndrom (POTS) mens de ligger og står og å vurdere forekomsten av hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom i POTS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

139

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17111
        • Penn State College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere diagnostisert med POTS, eller sunn kontroll
  • Alder mellom 13-60 år
  • Deltakere kan være en hvilken som helst rase, etnisitet, kjønn eller kjønn
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi, eller trekke tilbake, informert samtykke
  • Alder ≤ 13 eller ≥ 61 år
  • Fanger
  • Klarer ikke å stå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stående
Deltakerne vil gjennomføre kognitive tester mens de står.
Atferdsmessig: Stående
Deltakerne skal stå og gjennomføre kognitive tester.
Aktiv komparator: Liggende
Deltakerne vil gjennomføre kognitive tester mens de ligger på rygg.
Atferdsmessig: Liggende
Deltakerne vil gjennomføre kognitive tester mens de ligger på rygg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utøvende funksjon (Stroop Word-fargetest)
Tidsramme: 1 time
Testresultater er normalisert ved å bruke T-skårer for predikerte verdier basert på alder og utdanning for hver deltaker. Poeng varierer fra 0 til 100. Høyere tall indikerer bedre kognisjon. Testing vil bli utført mens deltakerne er liggende og stående.
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmerksomhetspoeng ved bruk av Cogstate Identification Task
Tidsramme: 1 time
Poeng måles som hastighet for å fullføre oppgaven med lavere tall som indikerer raskere reaksjonstid. Testing vil bli utført mens deltakerne er liggende og stående.
1 time
Antall deltakere med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS)
Tidsramme: 1 time
hEDS ble evaluert ved å bruke diagnostiske kriterier for hEDS-sjekkliste. Antall deltakere som oppfyller diagnosekriteriene på sjekklisten rapporteres.
1 time
Hjertefrekvens Stående Minus Hjertefrekvens liggende
Tidsramme: 1 time
Hjertefrekvens (HR) vil bli målt ved hjelp av en blodtrykksmansjett på armen mens deltakerne er i liggende og stående stillinger. Forskjellen i hjertefrekvens (HR stående - HR liggende) ble beregnet for hver deltaker.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbeidspartnere

Dysautonomia International

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Study00009606

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Posturalt takykardisyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere