Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Staande cognitie en co-morbiditeiten van POTS-evaluatie (SCOPE)

19 maart 2021 bijgewerkt door: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Het doel van deze studie is om de cognitie te evalueren bij patiënten met posturaal tachycardiesyndroom (POTS) in liggende en staande houding en om de prevalentie van hypermobiel Ehlers-Danlos-syndroom bij POTS te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

139

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17111
        • Penn State College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder gediagnosticeerd met POTS, of gezonde controle
  • Leeftijd tussen 13-60 jaar
  • Deelnemers kunnen elk ras, etniciteit, geslacht of geslacht zijn
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of in te trekken
  • Leeftijd ≤ 13 of ≥ 61 jaar
  • Gevangenen
  • Kan niet staan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Staande
Deelnemers zullen cognitieve tests uitvoeren terwijl ze staan.
Gedragsmatig: Staande
Deelnemers zullen staan ​​​​en cognitieve tests voltooien.
Actieve vergelijker: Liggend
Deelnemers zullen cognitieve tests uitvoeren terwijl ze op hun rug liggen.
Gedragsmatig: Liggend
Deelnemers zullen cognitieve tests afleggen terwijl ze op hun rug liggen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitvoerende functie (Stroop Word-kleurentest)
Tijdsspanne: 1 uur
Testscores worden genormaliseerd met behulp van T-scores voor voorspelde waarden op basis van leeftijd en opleiding voor elke deelnemer. Scores variëren van 0 tot 100. Hogere cijfers duiden op een betere cognitie. Het testen wordt uitgevoerd terwijl de deelnemers liggen en staan.
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aandachtsscore met behulp van Cogstate-identificatietaak
Tijdsspanne: 1 uur
Scores worden gemeten als snelheid om een ​​taak te voltooien, waarbij lagere getallen een snellere reactietijd aangeven. Het testen wordt uitgevoerd terwijl de deelnemers liggen en staan.
1 uur
Aantal deelnemers met hypermobiel Ehlers-Danlos-syndroom (hEDS)
Tijdsspanne: 1 uur
hEDS werd geëvalueerd met behulp van de Diagnostic Criteria for hEDS-checklist. Het aantal deelnemers dat voldoet aan de diagnostische criteria op de checklist wordt gerapporteerd.
1 uur
Hartslag in stand-minus Hartslag in rugligging
Tijdsspanne: 1 uur
De hartslag (HR) wordt gemeten met behulp van een armbloeddrukmanchet terwijl de deelnemers in liggende en staande houding zijn. Het verschil in hartslag (HR staand - HR liggend) werd voor elke deelnemer berekend.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

Dysautonomia International

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Study00009606

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Houdingstachycardiesyndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren