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POTS 평가의 상시 인지 및 동반질환 (SCOPE)

2021년 3월 19일 업데이트: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
본 연구의 목적은 자세성 빈맥 증후군(POTS) 환자의 누웠을 때와 서 있을 때 인지를 평가하고 POTS에서 과이동성 Ehlers-Danlos 증후군의 유병률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, 미국, 17111
        • Penn State College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 이전에 POTS 또는 건강한 대조군으로 진단받은 경우
  • 13-60세 사이의 연령
  • 참가자는 모든 인종, 민족, 성별 또는 성별일 수 있습니다.
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
  • 연령 ≤ 13 또는 ≥ 61세
  • 죄수
  • 참을 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서 있는
참가자는 서있는 동안인지 테스트를 완료합니다.
행동: 서 있는
참가자는 서서인지 테스트를 완료합니다.
활성 비교기: 부정사
참가자는 누운 상태에서 인지 테스트를 완료합니다.
행동: 부정사
참가자는 누운 상태에서 인지 테스트를 완료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능(스트룹 단어 색상 테스트)
기간: 1 시간
테스트 점수는 각 참가자의 연령 및 교육을 기반으로 예측 값에 대한 T-점수를 사용하여 정규화됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 숫자가 높을수록 더 나은 인지를 나타냅니다. 테스트는 참가자가 누운 자세로 서 있는 동안 수행됩니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cogstate 식별 작업을 사용한 주의 점수
기간: 1 시간
점수는 작업 완료 속도로 측정되며 숫자가 낮을수록 반응 시간이 더 빠릅니다. 테스트는 참가자가 누운 자세로 서 있는 동안 수행됩니다.
1 시간
Hypermobile Ehlers-Danlos Syndrome (hEDS) 참가자 수
기간: 1 시간
hEDS 체크리스트에 대한 진단 기준을 사용하여 hEDS를 평가했습니다. 체크리스트의 진단 기준을 충족하는 참가자 수를 보고합니다.
1 시간
기립 심박수 - 누운 심박수
기간: 1 시간
심박수(HR)는 참가자가 누운 자세와 선 자세에서 팔 혈압 커프를 사용하여 측정됩니다. 각 참가자에 대해 심박수 차이(서서 있는 HR - 누워 있는 HR)를 계산했습니다.
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Milton S. Hershey Medical Center

협력자

Dysautonomia International

수사관

  • 수석 연구원: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 17일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Study00009606

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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