Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stálá kognice a komorbidity hodnocení POTS (SCOPE)

19. března 2021 aktualizováno: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Účelem této studie je zhodnotit kognici u pacientů se syndromem posturální tachykardie (POTS) vleže a ve stoje a zhodnotit prevalenci hypermobilního Ehlers-Danlosova syndromu u POTS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

139

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17111
        • Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve diagnostikovaný POTS nebo zdravá kontrola
  • Věk mezi 13-60 lety
  • Účastníci mohou být jakékoli rasy, etnického původu, pohlaví nebo pohlaví
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost udělit nebo odvolat informovaný souhlas
  • Věk ≤ 13 nebo ≥ 61 let
  • Vězni
  • Nelze stát

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stojící
Účastníci absolvují kognitivní testování ve stoje.
Behaviorální: Stojící
Účastníci se postaví a vyplní kognitivní testy.
Aktivní komparátor: Vleže na zádech
Účastníci dokončí kognitivní testování vleže.
Behaviorální: Vleže na zádech
Účastníci vyplní kognitivní testy vleže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonná funkce (test barvy Stroopova slova)
Časové okno: 1 hodina
Výsledky testování jsou normalizovány pomocí T-skóre pro předpokládané hodnoty založené na věku a vzdělání každého účastníka. Skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší čísla znamenají lepší poznání. Testování bude prováděno, když účastníci leží na zádech a ve stoje.
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pozornosti pomocí úlohy Identifikace Cogstate
Časové okno: 1 hodina
Skóre se měří jako rychlost dokončení úkolu, přičemž nižší čísla znamenají rychlejší reakční dobu. Testování bude prováděno, když účastníci leží na zádech a ve stoje.
1 hodina
Počet účastníků s hypermobilním Ehlers-Danlosovým syndromem (hEDS)
Časové okno: 1 hodina
hEDS byl hodnocen pomocí kontrolního seznamu diagnostických kritérií pro hEDS. Uvádí se počet účastníků, kteří splňují diagnostická kritéria uvedená v kontrolním seznamu.
1 hodina
Srdeční frekvence ve stoje mínus srdeční frekvence vleže
Časové okno: 1 hodina
Srdeční frekvence (HR) bude měřena pomocí manžety na měření krevního tlaku na paži, zatímco účastníci jsou v poloze na zádech a ve stoje. Pro každého účastníka byl vypočten rozdíl v srdeční frekvenci (HR ve stoje - HR vleže).
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

Dysautonomia International

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Study00009606

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom posturální tachykardie

Klinické studie na Stojící

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit