Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Standing Cognition and Comorbidities of POTS Evaluation (SCOPE)

19 mars 2021 uppdaterad av: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Syftet med denna studie är att utvärdera kognition hos patienter med posturalt takykardisyndrom (POTS) när de ligger och står och att bedöma förekomsten av hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom i POTS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

139

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17111
        • Penn State College of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tidigare diagnostiserad med POTS, eller frisk kontroll
  • Ålder mellan 13-60 år
  • Deltagare kan vara vilken ras, etnicitet, kön eller kön som helst
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge, eller återkalla, informerat samtycke
  • Ålder ≤ 13 eller ≥ 61 år
  • Fångar
  • Kan inte stå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stående
Deltagarna kommer att genomföra kognitiva tester medan de står.
Beteende: Stående
Deltagarna kommer att stå och genomföra kognitiva tester.
Aktiv komparator: Liggande på rygg
Deltagarna kommer att genomföra kognitiva tester medan de ligger på rygg.
Beteende: Liggande på rygg
Deltagarna kommer att genomföra kognitiva tester medan de ligger på rygg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiv funktion (Stroop Word-color Test)
Tidsram: 1 timme
Testresultaten normaliseras med hjälp av T-poäng för predikterade värden baserat på ålder och utbildning för varje deltagare. Poäng varierar från 0 till 100. Högre siffror indikerar bättre kognition. Testning kommer att utföras medan deltagarna är liggande och stående.
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uppmärksamhetspoäng med hjälp av Cogstate Identification Task
Tidsram: 1 timme
Poäng mäts som hastighet för att slutföra uppgift med lägre siffror som indikerar snabbare reaktionstid. Testning kommer att utföras medan deltagarna är liggande och stående.
1 timme
Antal deltagare med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom (hEDS)
Tidsram: 1 timme
hEDS utvärderades med hjälp av diagnostiska kriterier för hEDS checklista. Antalet deltagare som uppfyller diagnoskriterierna på checklistan redovisas.
1 timme
Puls Stående Minus Puls Liggande
Tidsram: 1 timme
Hjärtfrekvens (HR) kommer att mätas med hjälp av en armblodtrycksmanschett medan deltagarna är i liggande och stående ställningar. Skillnaden i hjärtfrekvens (HR stående - HR rygg) beräknades för varje deltagare.
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbetspartners

Dysautonomia International

Utredare

  • Huvudutredare: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

17 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

17 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Study00009606

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Posturalt takykardisyndrom

Kliniska prövningar på Stående

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera