Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постоянное познание и сопутствующие заболевания при оценке POTS (SCOPE)

19 марта 2021 г. обновлено: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Целью данного исследования является оценка когнитивных функций у пациентов с синдромом постуральной тахикардии (СПОТ) в положении лежа и стоя, а также оценка распространенности гипермобильного синдрома Элерса-Данлоса при СПОТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

139

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ранее диагностированный POTS или здоровый контроль
  • Возраст от 13 до 60 лет
  • Участники могут быть любой расы, этнической принадлежности, пола или пола.
  • Способны и готовы дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Неспособность дать или отозвать информированное согласие
  • Возраст ≤ 13 или ≥ 61 года
  • Заключенные
  • Не в состоянии стоять

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стоя
Участники будут проходить когнитивное тестирование стоя.
Поведенческий: Стоя
Участники будут стоять и выполнять когнитивные тесты.
Активный компаратор: На спине
Участники пройдут когнитивное тестирование в положении лежа.
Поведенческий: На спине
Участники будут проходить когнитивные тесты в положении лежа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исполнительная функция (цветовой тест Струпа)
Временное ограничение: 1 час
Результаты тестирования нормализуются с использованием Т-баллов для прогнозируемых значений в зависимости от возраста и образования для каждого участника. Оценки варьируются от 0 до 100. Более высокие числа указывают на лучшее познание. Тестирование будет проводиться, когда участники будут лежать на спине и стоять.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка внимания с использованием задачи идентификации Cogstate
Временное ограничение: 1 час
Баллы измеряются как скорость выполнения задачи, при этом более низкие числа указывают на более быстрое время реакции. Тестирование будет проводиться, когда участники будут лежать на спине и стоять.
1 час
Количество участников с гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса (hEDS)
Временное ограничение: 1 час
hEDS оценивали с использованием контрольного списка диагностических критериев hEDS. Сообщается о количестве участников, которые соответствуют диагностическим критериям в контрольном списке.
1 час
Частота сердечных сокращений в положении стоя минус частота сердечных сокращений в положении лежа
Временное ограничение: 1 час
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет измеряться с помощью манжеты для измерения артериального давления, когда участники находятся в положении лежа и стоя. Для каждого участника рассчитывали разницу в частоте сердечных сокращений (ЧСС стоя - ЧСС лежа).
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Milton S. Hershey Medical Center

Соавторы

Dysautonomia International

Следователи

  • Главный следователь: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Study00009606

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром постуральной тахикардии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться