Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cognizione permanente e comorbilità della valutazione POTS (SCOPE)

19 marzo 2021 aggiornato da: Amanda Miller, Milton S. Hershey Medical Center
Lo scopo di questo studio è valutare la cognizione nei pazienti con sindrome da tachicardia posturale (POTS) mentre si è sdraiati e in piedi e valutare la prevalenza della sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile in POTS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17111
        • Penn State College of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Precedentemente diagnosticato con POTS o controllo sano
  • Età tra i 13-60 anni
  • I partecipanti possono essere di qualsiasi razza, etnia, sesso o genere
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di prestare o revoca del consenso informato
  • Età ≤ 13 o ≥ 61 anni
  • Prigionieri
  • Incapace di stare in piedi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In piedi
I partecipanti completeranno i test cognitivi stando in piedi.
Comportamentale: In piedi
I partecipanti si alzeranno e completeranno i test cognitivi.
Comparatore attivo: Supino
I partecipanti completeranno i test cognitivi mentre sono supini.
Comportamentale: Supino
I partecipanti completeranno i test cognitivi mentre sono supini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione esecutiva (test Stroop Word-color)
Lasso di tempo: 1 ora
I punteggi dei test vengono normalizzati utilizzando i punteggi T per i valori previsti in base all'età e all'istruzione per ciascun partecipante. I punteggi vanno da 0 a 100. I numeri più alti indicano una migliore cognizione. I test verranno eseguiti mentre i partecipanti sono supini e in piedi.
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di attenzione utilizzando l'attività di identificazione di Cogstate
Lasso di tempo: 1 ora
I punteggi sono misurati come velocità per completare l'attività con numeri più bassi che indicano tempi di reazione più rapidi. I test verranno eseguiti mentre i partecipanti sono supini e in piedi.
1 ora
Numero di partecipanti con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile (hEDS)
Lasso di tempo: 1 ora
hEDS è stato valutato utilizzando i criteri diagnostici per la lista di controllo hEDS. Viene riportato il numero di partecipanti che soddisfano i criteri diagnostici sulla lista di controllo.
1 ora
Frequenza cardiaca in piedi Meno frequenza cardiaca in posizione supina
Lasso di tempo: 1 ora
La frequenza cardiaca (FC) verrà misurata utilizzando un bracciale per la pressione sanguigna del braccio mentre i partecipanti sono in posizione supina e in piedi. La differenza di frequenza cardiaca (FC in piedi - FC supina) è stata calcolata per ciascun partecipante.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Collaboratori

Dysautonomia International

Investigatori

  • Investigatore principale: Amanda J Miller, Ph.D., Penn State College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Study00009606

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su In piedi

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Australia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi