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子宮内膜がんにおけるアテゾリズマブ試験 - AtTEnd (AtTEnd)

2025年5月6日 更新者：Mario Negri Institute for Pharmacological Research

進行/再発子宮内膜がんの女性におけるアテゾリズマブとパクリタキセルおよびカルボプラチンの併用の第 III 相二重盲検無作為化プラセボ対照試験

アテゾリズマブは、PD-L1 に選択的に結合し、PD-1 および B7-1 との相互作用を防止する、操作されたヒト化モノクローナル免疫グロブリン G1 抗体です。

2016 年 5 月、アテゾリズマブは、プラチナ製剤を含む化学療法中またはその後、または手術前（ネオアジュバント）または手術後（アジュバント）の化学療法を受けてから 12 か月以内に疾患が進行した局所進行性または転移性尿路上皮がん患者に対して FDA によって承認されました。 2016 年 10 月には、転移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者で、白金製剤を含む化学療法中または化学療法後に病勢進行があり、腫瘍に EGFR がある場合は適切な FDA 承認の標的療法で進行した患者に対して FDA によって承認されました。またはALK遺伝子異常。 最後に、2017 年 4 月、アテゾリズマブは、シスプラチン化学療法の対象とならない局所進行性または転移性尿路上皮がん患者の第一選択治療として、FDA から迅速承認を受けました。 アテゾリズマブと化学療法剤および/または標的療法との組み合わせが、黒色腫、NSCLC、腎細胞がん、結腸直腸がんなどのさまざまな固形腫瘍で研究されました。 これらの研究から、アテゾリズマブ併用の AE プロファイルは、個々の薬剤の AE プロファイルと一致していました。

最後に、再発子宮内膜がんに対するアテゾリズマブ（NCT01375842）単剤療法の第 Ia 相試験の予備結果が ASCO 2017 でアブストラクトとして報告されました。 15 人の患者の安全性と有効性が評価され、最低 11.2 か月のフォローアップが行われました。 G4-5 関連の AE は発生しませんでした。 有効性については、RECIST による ORR は 13% [2/15] でした。 アテゾリズマブは良好な安全性プロファイルを持っているようで、一部の患者では永続的な臨床的利益がありました。 アテゾリズマブのさらなる研究は、進行子宮内膜がんにおける有望な結果と、現在の治療オプションの有効性が限られていることを考えると、正当化されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

549

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Derby、イギリス
        • Royal Derby Hospital
      • Exeter、イギリス
        • Royal Devon & Exeter Hospital
      • Glasgow、イギリス
        • Beatson West of Scotland Cancer Centre, Gartnavel General Hospital
      • Glasgow、イギリス
        • Velindre Cancer Centre
      • London、イギリス
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London、イギリス
        • St Bartholomew's Hospital
      • London、イギリス
        • Royal Marsden Hospital
      • Manchester、イギリス
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Nottingham、イギリス
        • NUHT - Nottingham University Hospital NHS Trust
      • Plymouth、イギリス
        • Derriford Hospital
  • イタリア
      • Alessandria、イタリア
        • AO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
      • Bologna、イタリア
        • Policlinico S. Orsola Malpighi
      • Bolzano、イタリア
        • Azienda Sanitaria dell'Alto Adige
      • Brescia、イタリア
        • Fondazione Poliambulanza
      • Brescia、イタリア
        • ASST Degli Spedali Civili di Brescia
      • Cagliari、イタリア
        • AOU Cagliari, Policlinico Universitario
      • Firenze、イタリア
        • Aou Careggi
      • Lecco、イタリア
        • Asst Di Lecco
      • Lucca、イタリア
        • Ospedale San Luca
      • Milan、イタリア
        • Istituto Europeo Di Oncologia
      • Monza、イタリア
        • Ospedale San Gerardo
      • Padova、イタリア
        • Istituto Oncologico Veneto (IOV)
      • Parma、イタリア
        • AOU di Parma
      • Pisa、イタリア
        • AOU Pisana
      • Reggio Emilia、イタリア
        • AO Arcispedale Santa Maria Nuova
      • Rimini、イタリア
        • AUSL Romagna
      • Roma、イタリア
        • Policlinico Umberto I, Università di Roma "La Sapienza"
      • Sondrio、イタリア
        • Ospedale di Sondrio ASST Valtellina e Alto Lario
      • Sora、イタリア
        • Ospedale SS Trinità
      • Torino、イタリア
        • AO Ordine Mauriziano
      • Torino、イタリア
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Sant'Anna
      • Vercelli、イタリア
        • P.O Sant'Andrea Vercelli
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア
        • Royal Adelaide Hospital
      • Albury、オーストラリア
        • Border Medical Oncology Research Unit
      • Auchenflower、オーストラリア
        • Icon Cancer Centre
      • Benowa、オーストラリア
        • Pindara Private Hospital
      • Box Hill、オーストラリア
        • Box Hill Hospital
      • Frankston、オーストラリア
        • Frankston Hospital
      • Gosford、オーストラリア
        • Gosford Hospital
      • Herston、オーストラリア
        • Royal Brisbane and Women's Hospital
      • Hobart、オーストラリア
        • Royal Hobart Hospital
      • Liverpool、オーストラリア
        • Liverpool Hospital
      • Saint Leonards、オーストラリア
        • Northern Cancer Institute
      • Toowoomba、オーストラリア
        • Darling Downs Hospital and Health Service - Toowoomba Hospital
      • Waratah、オーストラリア
        • Calvary Mater Newcastle
      • Wollongong、オーストラリア
        • Wollongong Hospital
  • オーストリア
      • Graz、オーストリア
        • Medizinische Universitaet Graz - Universitätsklinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe
      • Innsbruck、オーストリア
        • Medical University of Innsbruck
  • スイス
      • Baden、スイス
        • Kantonsspital
      • Basel、スイス
        • Universitätsspital
      • Bellinzona、スイス
        • IOSI
      • Bern、スイス
        • Inselspital
      • Luzern、スイス
        • Kantonsspital
      • Münsterlingen、スイス
        • Frauenfeld
      • Winterthur、スイス
        • Kantonsspital
      • Zürich、スイス
        • Universitätsspital
  • スペイン
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital de Sant Pau i La Santa Creu
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital Universitario Vall d´Hebron Institute of Oncology (VHIO)
      • Girona、スペイン
        • Institut Català d'Oncologia (ICO) Girona
      • Hospitalet de Llobregat、スペイン
        • Institut Català d'Oncologia (ICO), L'Hospitalet- Hospital Duran I Reynals
      • Madrid、スペイン
        • Hospital 12 de Octubre
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid、スペイン
        • MD Anderson Cancer Center
      • Oviedo、スペイン
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Santiago De Compostela、スペイン
        • Hospital Clínico Universitario Santiago de Compostela
      • Zaragoza、スペイン
        • Hospital Universitario Miguel Servet Zaragoza
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ
        • Charité Universitätsmedizin Berlin
      • Essen、ドイツ
        • Kliniken Essen Mitte
      • Mannheim、ドイツ
        • Universitätsklinikum Heidelberg
      • Muenchen、ドイツ
        • Klinikum der Ludwig-Maximilians-Universität München (LMU)
  • ニュージーランド
      • Auckland、ニュージーランド
        • Auckland City Hospital
  • 台湾
      • Kaohsiung City、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital-KaohSiung
      • Taoyuan City、台湾
        • Chang Gung Memorial Hospital-Linkou
  • 大韓民国
      • Daegu、大韓民国
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Gyeonggi-do、大韓民国
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do、大韓民国
        • Ilsan Cha Medical Center
      • Incheon、大韓民国
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韓民国
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Severance Hospital
  • 日本
      • Aomori、日本
        • Hirosaki University Hospital
      • Chiba、日本
        • National Cancer Center Hospital East
      • Ehime、日本
        • Shikoku Cancer Center
      • Fukuoka、日本
        • Kurume University Hospital
      • Hokkaido、日本
        • Hokkaido University Hospital
      • Miyagi、日本
        • Tohoku University Hospital
      • Niigata、日本
        • Niigata University Medical＆Dental Hospital
      • Osaka、日本
        • Osaka University Hospital
      • Shizuoka、日本
        • Shizuoka Cancer Center
      • Tokyo、日本
        • Keio University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

I-1.新たに診断され、組織学的に確認され、手術後に残存病変が測定可能または評価可能、または手術不能のステージ III～IV の子宮内膜がん/がん肉腫で、診断生検後、第一選択の全身性抗がん治療を受けていない。 -再発性疾患の治療がまだ行われていない場合、再発性子宮内膜がん患者。

I-2.東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2 I-3. 年齢 18 歳以上 I-4. プラチナフリーの間隔が6か月以上の場合、全身プラチナベースのレジメンの前のラインは1つだけ許可されます。 そのような事前のラインは、同時化学放射線療法、または同時化学放射線療法に続く化学療法、または化学療法のみであり得る、前払い/アジュバント治療である。

I-5.原発性乳癌の既往歴のある患者は、3年以上前に最終的な抗癌治療を完了し、試験治療の開始前に乳癌疾患のない状態を維持していれば、適格である可能性があります。

I-6. 6週間以上前に完了した場合、以前の骨盤および骨盤外放射線は許可されます。

I-7. -署名されたインフォームドコンセントと、治療とフォローアップを順守する能力。

I-8.代表的な FFPE 腫瘍サンプル、または実行不可能な場合にのみ、最初の手術または診断生検からの少なくとも 20 枚の未染色スライド (手術が実施されなかった場合) が利用可能であり、無作為化の前にマイクロ サテライト (MS) 決定のために中央検査室に送られます。

I-9.患者は正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります :

  1. ヘモグロビン≧10.0g/dL。
  2. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1.5 x 109/L。
  3. 血小板数≧100×109/L。
  4. -総ビリルビン≤1.5 x 施設の正常上限（ULN）。
  5. -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ (ASAT/SGOT)) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ/血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ (ALAT/SGPT)) ≤ 2.5 x ULN。
  6. -血清クレアチニン≤1.5 x 制度上のULN

除外基準:

E-1。 -過去5年以内の他の悪性腫瘍：適切に治療された非黒色腫皮膚がん、根治的に治療された子宮頸部の上皮内がん、乳房の上皮内乳管がん（DCIS）。 5 年以上前に診断された限局性悪性腫瘍の病歴を有する患者は、無作為化の前に補助全身療法を完了し、患者に再発または転移性疾患がないことを条件として、適格である可能性があります。

E-2。子宮平滑筋肉腫の患者。 E-3. -研究治療の開始から4週間以内の大手術、または大手術の影響から完全に回復していない患者。

E-4. -以前の同種骨髄移植または以前の固形臓器移植。

E-5. -他の同時化学療法薬の投与、他の抗がん療法または抗腫瘍ホルモン療法、または試験治療期間中の同時放射線療法（ホルモン補充療法は許可されています）。

E-6. -CD137アゴニストまたは免疫チェックポイント遮断療法、抗PD1、または抗PDL1治療抗体または抗CTLA4による以前の治療。

E-7. -全身性免疫刺激剤（インターフェロンアルファ（IFN-α）およびインターロイキン-2（IL-2）を含むがこれらに限定されない）による治療 4週間以内または薬物の5半減期（いずれか短い方）前のサイクル1、日1.

E-8。 -全身性コルチコステロイドまたは他の全身性免疫抑制薬（プレドニゾン、デキサメタゾン、シクロホスファミド、アザチオプリン、メトトレキサート、サリドマイド、および抗腫瘍壊死因子を含むがこれらに限定されない）による治療 サイクル1、1日目、または試験中の全身免疫抑制薬の予想される要件。 ただし、慢性閉塞性肺疾患または喘息に対する吸入コルチコステロイドの使用、ならびに副腎皮質機能不全および起立性低血圧の患者に対するミネラルコルチコイド（フルドロコルチゾンなど）および低用量の補助コルチコステロイドの使用は許可されていることに注意してください。 パクリタキセルベースのレジメンの前投薬としてのコルチコステロイドの使用は許可されています)。

E-9。 -重症筋無力症、筋炎、自己免疫性肝炎、全身性エリテマトーデス、関節リウマチ、炎症性腸疾患、抗リン脂質症候群に関連する血管血栓症、ウェゲナー肉芽腫症、シェーグレン症候群、ギラン・バレー症候群、複数の自己免疫疾患の病歴硬化症、血管炎、または糸球体腎炎[注意してください：甲状腺補充ホルモンの安定した用量で自己免疫性甲状腺機能低下症の病歴のある患者は適格です。 -安定したインスリンレジメンで制御された1型糖尿病の患者が適格です。特発性肺線維症（肺炎を含む）、薬物誘発性肺炎、器質化肺炎（すなわち、閉塞性細気管支炎、原因不明の器質化肺炎）の病歴は許可されています]。

E-10。 免疫不全患者、例えば、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に対して血清学的に陽性であることが知られている患者。

E-11。 -活動性B型肝炎（スクリーニング時にB型肝炎表面抗原[HBsAg]検査が陽性であると定義）またはC型肝炎の患者。

  1. 過去に B 型肝炎ウイルス (HBV) に感染した患者、または HBV 感染が解消した患者 (HBsAg 検査が陰性で、B 型肝炎コア抗体 [HBcAb] が陽性であると定義) は、B 型肝炎ウイルス (HBV) DNA が陰性の場合にのみ適格です。 HBV DNA検査は、総HBcAb検査が陽性の患者に対してのみ実施されます。
  2. C 型肝炎ウイルス (HCV) 抗体が陽性の患者は、ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) で HCV RNA が陰性である場合にのみ適格です。 HCV RNA検査は、HCV抗体検査が陽性の患者に対してのみ実施されます。

E-12。 活動性結核（すべての患者は、ツベルクリン [PPD] 皮膚検査またはインターフェロン-ガンマ放出アッセイ [IGRA] を研究に含める前に局所的に実施する） E-13. E-14 サイクル 1、1 日目の前 2 週間以内の感染症の徴候または症状。 -サイクル1、1日目の前4週間以内の弱毒生ワクチンの投与、または研究中にそのような弱毒生ワクチンが必要になると予想される。 インフルエンザの予防接種は、インフルエンザの季節にのみ行う必要があります (例: 北半球ではおよそ 10 月から 3 月)。 患者は生の弱毒インフルエンザワクチンを受けてはなりません。

E-15。 臨床的に重要な (例: 以下を含む心血管疾患：

  1. -無作為化から6か月以内の心筋梗塞または不安定狭心症、
  2. -ニューヨーク心臓協会（NYHA）≥グレード2のうっ血性心不全（CHF）、
  3. -投薬にもかかわらず制御不良の不整脈（レート制御された心房細動の患者が適格です）、
  4. -末梢血管疾患グレード3以上（例： E-16. -24時間以内に2つ以上の時点でQTcが470ミリ秒を超える安静時心電図またはQT延長症候群の家族歴。

E-17。 -脳転移または脊髄圧迫の病歴または臨床的疑い。 -脳転移が疑われる場合、脳のCT / MRIが必須です（無作為化の4週間前まで）。 中枢神経系（CNS）の関与が疑われる場合には、脊髄MRIが必須です（無作為化の4週間前まで）。

E-18。 -中枢神経系（CNS）疾患の神経学的検査による病歴または証拠。

E-19。 治験薬の使用を禁忌とする、または患者を治療関連の合併症のリスクが高い状態にする疾患または状態の合理的な疑いを与える、他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見または検査所見の証拠。

E-20。 妊娠可能な女性（

E-21。 妊娠中または授乳中の女性。 E-22。 -キメラまたはヒト化抗体または融合タンパク質に対する重度のアレルギー、アナフィラキシー、またはその他の過敏反応の病歴。

E-23。 -チャイニーズハムスター卵巣細胞で生成されたバイオ医薬品またはアテゾリズマブ製剤の成分に対する既知の過敏症またはアレルギー。

E-24。 -カルボプラチン、パクリタキセル、またはそれらの賦形剤に化学的に関連する薬物に対する既知の過敏反応またはアレルギーは、被験者の参加を禁忌とする

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験アーム
パクリタキセル 175 mg/m2 + カルボプラチン AUC 5 または 6 を 21 日ごとに 6 ～ 8 サイクルまたは PD で投与します。 アテゾリズマブは、I.V.として投与されます。他の中止基準（患者の拒否、毒性）を満たさない場合、研究者によって評価される客観的な放射線疾患の進行まで、21日ごとに1200 mgの固定用量で注入。 最初の RECIST v 1.1 で臨床的に安定している患者 - 定義された進行 - は、4 週間以上 8 週間以内の次の画像評価まで治療を継続する必要があります。
薬：アテゾリズマブ
アテゾリズマブは、I.V.として投与されます。他の中止基準（患者の拒否、毒性）を満たさない場合、研究者によって評価される客観的な放射線疾患の進行まで、21日ごとに1200 mgの固定用量で注入。
他の名前：
  • テセントリク
薬：パクリタキセル
パクリタキセル 175 mg/m2 を 21 日ごとに 6 ～ 8 サイクル、または疾患が進行するまで投与します。
薬：カルボプラチン
カルボプラチン AUC 5 または AUC 6 は、21 日ごとに 6 ～ 8 サイクル、または疾患の進行まで投与されます。
プラセボコンパレーター：コントロールアーム
パクリタキセル 175 mg/m2 + カルボプラチン AUC 5 または AUC 6 を 21 日ごとに 6 ～ 8 サイクルまたは PD で投与します。 プラセボは、I.V.として投与されます。他の中止基準（患者の拒否、毒性）を満たさない場合、研究者によって評価される客観的な放射線学的疾患の進行まで21日ごとに注入。 最初の RECIST v 1.1 で臨床的に安定している患者 - 定義された進行 - は、4 週間以上 8 週間以内の次の画像評価まで治療を継続する必要があります。
薬：パクリタキセル
パクリタキセル 175 mg/m2 を 21 日ごとに 6 ～ 8 サイクル、または疾患が進行するまで投与します。
薬：カルボプラチン
カルボプラチン AUC 5 または AUC 6 は、21 日ごとに 6 ～ 8 サイクル、または疾患の進行まで投与されます。
薬：プラセボ
プラセボは、I.V.として投与されます。他の中止基準（患者の拒否、毒性）を満たさない場合、研究者によって評価される客観的な放射線学的疾患の進行まで21日ごとに注入。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OS
時間枠：最後の患者が登録されてから最長 2 年
OS は、無作為化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。
最後の患者が登録されてから最長 2 年
MSI における PFS
時間枠：最後の患者が登録されてから最大18か月
PFS は、無作為化から最初の進行日または死亡日までの時間として定義されます
最後の患者が登録されてから最大18か月
PFS
時間枠：最後の患者が登録されてから最大18か月

PFS は、無作為化から最初の進行または何らかの原因による死亡のいずれか早い方までの時間として定義されます。

進行は、RECIST 1.1 による放射線疾患の進行、または何らかの原因による死亡のいずれか早い方として確立されます。
最後の患者が登録されてから最大18か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
応答時間
時間枠：最後の患者が登録されてから最長 2 年
奏効期間。最初に奏効が記録された日（完全奏効（CR）または部分奏効（PR）のいずれか早い方）から、PDまたは死亡が記録された日までの時間として定義されます。
最後の患者が登録されてから最長 2 年
安全性：最大毒性等級
時間枠：治療終了後30日まで
NCI-CTCAE v. 4.03 に基づく、各毒性について、各患者が経験する最大毒性グレード
治療終了後30日まで
安全性：各毒性についてグレード3～4の毒性を経験した患者数
時間枠：治療終了後30日まで
NCI-CTCAE v. 4.03 による各毒性のグレード 3 ～ 4 の毒性を経験している患者の数
治療終了後30日まで
安全性: SAE の種類、頻度、性質
時間枠：治療終了後30日まで
NCI-CTCAE v. 4.03 による SAE の種類、頻度、性質
治療終了後30日まで
安全性：SAE以上の患者数
時間枠：治療終了後30日まで
NCI-CTCAE v. 4.03 による SAE 以上の患者数
治療終了後30日まで
安全性: SADR以上の患者数
時間枠：最後の患者が登録されてから最長 2 年
NCI-CTCAE v. 4.03 によると、少なくとも SADR を有する患者の数
最後の患者が登録されてから最長 2 年
安全性: SUSAR以上の患者数
時間枠：最後の患者が登録されてから最長 2 年
NCI-CTCAE v. 4.03による、少なくともSUSARの患者数
最後の患者が登録されてから最長 2 年
生活の質: EORTC QLQ-C30 アンケート
時間枠：最後の患者が登録されてから最長 2 年
サイクル別および治療群間の QOL のベースライン スコアからの平均変化。
最後の患者が登録されてから最長 2 年
生活の質: QLQ-EN24 アンケート
時間枠：最後の患者が登録されてから最長 2 年
サイクル別および治療群間の QOL のベースライン スコアからの平均変化。
最後の患者が登録されてから最長 2 年
生活の質: GP5 項目
時間枠：最後の患者が登録されてから最長 2 年
FACT G 機器からの項目 GP5 の治療群ごとに、各評価時点で各応答オプションを報告した患者の割合。
最後の患者が登録されてから最長 2 年
コンプライアンス：投与サイクル数
時間枠：最後の患者が登録してから最大2年
投与サイクル数
最後の患者が登録してから最大2年
コンプライアンス：中止の理由と治療の変更
時間枠：最後の患者が登録してから最大2年
理由ごとの患者数
最後の患者が登録してから最大2年
コンプライアンス：線量強度
時間枠：最後の患者が登録してから最大2年
治療中に投与された全用量
最後の患者が登録してから最大2年
客観的回答率
時間枠：最後の患者が登録されてから最大3年
RECIST 1.1によって決定された客観的奏効を有する患者のパーセンテージとして定義される客観的奏効率（ORR）
最後の患者が登録されてから最大3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

協力者

Hoffmann-La Roche

捜査官

  • 主任研究者：Nicoletta Colombo, MD、Istituto Europeo di Oncologia (IEO) - Milan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月2日

一次修了 (実際)

2025年1月20日

研究の完了 (実際)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2018年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月26日

最初の投稿 (実際)

2018年7月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月6日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRFMN-EN-7556

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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子宮内膜癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

アテゾリズマブの臨床試験

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