州のトライアル: 睡眠を強化するための持続的注意トレーニング - リモート (STATE)
2020年11月30日 更新者：Posit Science Corporation
STATE トライアル: 睡眠を強化するための持続的注意トレーニング (フェーズ I- リモート トライアル アーム)
この研究は、慢性晩年不眠症の高齢者に対する強直性および段階的覚醒訓練（TAPAT）プログラムの受け入れ可能性を文書化するための検証研究です。
この研究の目標は、慢性的な晩年不眠症のために設計されたコンピューター化された注意力訓練プログラムであるTAPATを遠隔ランダム化対照試験で採用し、この集団における実現可能性と初期有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
134
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94111
- Posit Science Corporation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は55歳以上である必要があります。
- 参加者は臨床的不眠症の基準（不眠症重症度指数に基づく中程度の重症度）を満たしている必要があります。
- 参加者は流暢な英語話者である必要があります。
- 参加者は、コンピューターによる介入を使用するために、十分な視覚、聴覚、および運動能力を持っている必要があります。
- 参加者はコンピューターを持ち、インターネットにアクセスできる必要があります。
除外基準:
- 薬物乱用/依存性障害、未治療の閉塞性睡眠時無呼吸症候群、その他の睡眠障害（レストレスレッグス症候群など）の診断、最近の入院、進行中の化学療法または他のがん治療、および別の不眠症治療の同時実施などの未治療の精神疾患のある参加者。
- 参加者は別の同時研究に登録しました。
- コンピューターベースの認知トレーニング プログラムを使用している参加者、または同意日から 1 か月以内にプログラムを使用したことのある参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験的治療
コンピューターによる可塑性ベースの適応認知トレーニング。合計最大 36 回の治療セッション (週に最大 7 セッション、セッションあたり 36 分) が必要です。
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コンピューターによる可塑性ベースの適応認知トレーニング。合計最大 36 回の治療セッション (週に最大 7 セッション、セッションあたり 36 分) が必要です。
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アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
市販のコンピューター化トレーニングでは、合計最大 36 回の治療セッションが必要です。週あたり最大 7 セッション、セッションあたり 36 分です。
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市販のコンピューター化トレーニングでは、合計最大 36 回の治療セッションが必要です。週あたり最大 7 セッション、セッションあたり 36 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数の睡眠効率スコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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ピッツバーグ睡眠の質指数の睡眠時間スコア
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月10日
一次修了 (実際)
2020年11月4日
研究の完了 (実際)
2020年11月4日
試験登録日
最初に提出
2018年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月19日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月30日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PSC-0510-18
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
コンピュータ化された可塑性ベースの適応認知トレーニングの臨床試験
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