ÁLLAMI Próba: Tartós figyelem képzés az alvás javítására – Távoli (STATE)
2020. november 30. frissítette: Posit Science Corporation
ÁLLAMI Próba: Tartós figyelem képzés az alvás javítására (I. fázis – Távoli próbakar)
Ez a tanulmány egy validációs vizsgálat, amely dokumentálja a Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT) program elfogadhatóságát krónikus késői álmatlanságban szenvedő idősebb felnőtteknél.
Ennek a tanulmánynak a célja egy számítógépes figyelemfelkeltő program, a TAPAT alkalmazása, amelyet krónikus késői álmatlanságra terveztek egy távoli, randomizált, ellenőrzött kísérletben, hogy felmérjék a megvalósíthatóságot és a kezdeti hatékonyságot ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
134
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek 55 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- A résztvevőnek meg kell felelnie a klinikai álmatlanság kritériumainak – az Insomnia Severity Index alapján mérsékelt súlyosságú.
- A résztvevőnek folyékony angolul beszélőnek kell lennie.
- A résztvevőnek megfelelő vizuális, hallási és motoros kapacitással kell rendelkeznie a számítógépes beavatkozás használatához.
- A résztvevőnek rendelkeznie kell számítógéppel és internet-hozzáféréssel.
Kizárási kritériumok:
- Kezeletlen pszichiátriai betegségben szenvedő résztvevők, ideértve a kábítószer-használat/függőség zavarait, a kezeletlen obstruktív alvási apnoét, más alvászavarok (pl. nyugtalan láb szindróma) diagnosztizálását, a közelmúltban kórházi kezelést, folyamatban lévő kemoterápiát vagy egyéb rákkezelést, és egyidejűleg egy másik álmatlansági kezelést.
- A résztvevők egy másik, párhuzamos kutatásban vettek részt.
- Olyan résztvevők, akik számítógépes kognitív képzési programokat használnak, vagy a beleegyezés dátumától számított egy hónapon belül használták azokat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti kezelés
Számítógépes plaszticitás alapú adaptív kognitív tréning, amely összesen maximum 36 kezelést igényel, legfeljebb heti 7 alkalom, alkalmanként 36 perc.
|
Számítógépes plaszticitás alapú adaptív kognitív tréning, amely összesen maximum 36 kezelést igényel, legfeljebb heti 7 alkalom, alkalmanként 36 perc.
|
|
Aktív összehasonlító: Aktív összehasonlító
Kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes képzés, amely összesen maximum 36 kezelést igényel, legfeljebb heti 7 alkalom, alkalmanként 36 perc.
|
Kereskedelmi forgalomban kapható számítógépes képzés, amely összesen maximum 36 kezelést igényel, legfeljebb heti 7 alkalom, alkalmanként 36 perc.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Alváshatékonysági pontszámok a pittsburgi alvásminőségi indexen
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
Az alvási időtartam pontszámai a pittsburgi alvásminőségi indexen
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. november 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 19.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 30.
Utolsó ellenőrzés
2020. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSC-0510-18
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .