Wersja próbna STATE: Trening ciągłej uwagi poprawiający jakość snu — zdalnie (STATE)
30 listopada 2020 zaktualizowane przez: Posit Science Corporation
STAN Próba: trening ciągłej uwagi poprawiający jakość snu (faza I — zdalna próba)
Niniejsze badanie jest badaniem walidacyjnym mającym na celu udokumentowanie dopuszczalności programu treningu czujności tonicznej i fazowej (TAPAT) u osób starszych z przewlekłą bezsennością w późnym okresie życia.
Celem tego badania jest zastosowanie skomputeryzowanego programu treningu uwagi, TAPAT, przeznaczonego do przewlekłej bezsenności w późnym wieku w zdalnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu w celu oceny wykonalności i początkowej skuteczności w tej populacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć ukończone 55 lat.
- Uczestnik musi spełniać kryteria bezsenności klinicznej – umiarkowane nasilenie na podstawie Insomnia Severity Index.
- Uczestnik musi biegle posługiwać się językiem angielskim.
- Uczestnik musi mieć odpowiednie zdolności wzrokowe, słuchowe i motoryczne, aby skorzystać z interwencji komputerowej.
- Uczestnik musi posiadać komputer i dostęp do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z nieleczonymi zaburzeniami psychicznymi, w tym zaburzeniami nadużywania/uzależnienia od substancji psychoaktywnych, nieleczonym obturacyjnym bezdechem sennym, rozpoznaniem innych zaburzeń snu (np.
- Uczestnicy wzięli udział w innym równoległym badaniu naukowym.
- Uczestnicy korzystający z komputerowych programów treningu poznawczego lub korzystali z nich w ciągu miesiąca od daty wyrażenia zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalne
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności, wymagający łącznie maksymalnie 36 sesji terapeutycznych, do 7 sesji tygodniowo, 36 minut na sesję.
|
Skomputeryzowany adaptacyjny trening poznawczy oparty na plastyczności, wymagający łącznie maksymalnie 36 sesji terapeutycznych, do 7 sesji tygodniowo, 36 minut na sesję.
|
|
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Dostępne na rynku skomputeryzowane szkolenie wymagające łącznie maksymalnie 36 sesji terapeutycznych, do 7 sesji tygodniowo, 36 minut na sesję.
|
Dostępne na rynku skomputeryzowane szkolenie wymagające łącznie maksymalnie 36 sesji terapeutycznych, do 7 sesji tygodniowo, 36 minut na sesję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wyniki efektywności snu w Pittsburg Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki czasu snu w Indeksie Jakości Snu Pittsburga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSC-0510-18
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .