Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STATE Trial: Sustained Attention Training to Enhance Sleep - Remote (STATE)

30. november 2020 opdateret af: Posit Science Corporation

STATE Trial: Sustained Attention Training to Enhance Sleep (Fase I- Remote Trial Arm)

Denne undersøgelse er en valideringsundersøgelse for at dokumentere accepten af ​​Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT)-programmet hos ældre voksne med kronisk søvnløshed sent i livet. Målet med denne undersøgelse er at anvende et computerstyret opmærksomhedstræningsprogram, TAPAT, designet til kronisk søvnløshed sent i livet i et fjerntliggende, randomiseret, kontrolleret forsøg for at vurdere gennemførlighed og indledende effekt i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94111
        • Posit Science Corporation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren skal være 55 år eller ældre.
  • Deltageren skal opfylde kriterierne for klinisk søvnløshed - moderat sværhedsgrad baseret på Insomnia Severity Index.
  • Deltageren skal være en flydende engelsktalende.
  • Deltageren skal have tilstrækkelig visuel, auditiv og motorisk kapacitet til at bruge computerstyret intervention.
  • Deltageren skal have en computer og adgang til internettet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med ubehandlede psykiatriske tilstande, herunder stofmisbrugs-/afhængighedsforstyrrelser, ubehandlet obstruktiv søvnapnø, diagnosticering af andre søvnforstyrrelser (f.eks. Restless Legs-syndrom), nylig indlæggelse, igangværende kemoterapi eller anden kræftbehandling og samtidig involvering i en anden søvnløshedsbehandling.
  • Deltagerne tilmeldte sig en anden samtidig forskningsundersøgelse.
  • Deltagere, der bruger computerbaserede kognitive træningsprogrammer eller har brugt dem inden for en måned efter samtykkedatoen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel behandling
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning, der kræver i alt maksimalt 36 behandlingssessioner, op til 7 sessioner om ugen, 36 minutter per session.
Andet: Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning
Computerstyret plasticitetsbaseret adaptiv kognitiv træning, der kræver i alt maksimalt 36 behandlingssessioner, op til 7 sessioner om ugen, 36 minutter per session.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kommercielt tilgængelig computerbaseret træning kræver i alt maksimalt 36 behandlingssessioner, op til 7 sessioner om ugen, 36 minutter per session.
Andet: Aktiv komparator
Kommercielt tilgængelig computerbaseret træning kræver i alt maksimalt 36 behandlingssessioner, op til 7 sessioner om ugen, 36 minutter per session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvneffektivitetsscore på Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Søvnvarighedsscore på Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Posit Science Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSC-0510-18

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner