Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STATE Trial: SuStained Attention Training for Enhance Sleep - Remote (STATE)

30. november 2020 oppdatert av: Posit Science Corporation

STATE Trial: Sustained oppmerksomhetstrening for å forbedre søvn (Fase I- Remote Trial Arm)

Denne studien er en valideringsstudie for å dokumentere akseptabiliteten av Tonic and Phasic Alertness Training (TAPAT)-programmet hos eldre voksne med kronisk søvnløshet sent i livet. Målet med denne studien er å bruke et datastyrt oppmerksomhetstreningsprogram, TAPAT, designet for kronisk søvnløshet sent i livet i en ekstern, randomisert, kontrollert studie for å vurdere gjennomførbarhet og initial effekt i denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

134

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94111
        • Posit Science Corporation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren må være 55 år eller eldre.
  • Deltakeren må oppfylle kriterier for klinisk søvnløshet - moderat alvorlighetsgrad basert på Insomnia Severity Index.
  • Deltakeren må være en flytende engelsktalende.
  • Deltakeren må ha tilstrekkelig visuell, auditiv og motorisk kapasitet til å bruke datastyrt intervensjon.
  • Deltaker må ha en datamaskin og tilgang til Internett.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med ubehandlede psykiatriske tilstander, inkludert rus-/avhengighetsforstyrrelser, ubehandlet obstruktiv søvnapné, diagnostisering av andre søvnforstyrrelser (f.eks. Restless Legs-syndrom), nylig sykehusinnleggelse, pågående kjemoterapi eller annen kreftbehandling, og samtidig engasjement i annen søvnløshetsbehandling.
  • Deltakerne meldte seg på en annen samtidig forskningsstudie.
  • Deltakere som bruker datamaskinbaserte kognitive treningsprogrammer eller har brukt dem innen en måned etter samtykkedatoen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell behandling
Datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening som krever totalt maksimalt 36 behandlingsøkter, opptil 7 økter per uke, 36 minutter per økt.
Annen: Datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening
Datastyrt plastisitetsbasert adaptiv kognitiv trening som krever totalt maksimalt 36 behandlingsøkter, opptil 7 økter per uke, 36 minutter per økt.
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Kommersielt tilgjengelig datastyrt trening som krever totalt maksimalt 36 behandlingsøkter, opptil 7 økter per uke, 36 minutter per økt.
Annen: Aktiv komparator
Kommersielt tilgjengelig datastyrt trening som krever totalt maksimalt 36 behandlingsøkter, opptil 7 økter per uke, 36 minutter per økt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Søvneffektivitetsscore på Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Søvnvarighetsscore på Pittsburg Sleep Quality Index
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Posit Science Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PSC-0510-18

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk søvnløshet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere