Essai STATE : Entraînement à l'attention soutenue pour améliorer le sommeil - À distance (STATE)
30 novembre 2020 mis à jour par: Posit Science Corporation
Essai STATE : Entraînement à l'attention soutenue pour améliorer le sommeil (Phase I - Bras d'essai à distance)
Cette étude est une étude de validation visant à documenter l'acceptabilité du programme d'entraînement à la vigilance tonique et phasique (TAPAT) chez les personnes âgées souffrant d'insomnie chronique de fin de vie.
L'objectif de cette étude est d'employer un programme informatisé d'entraînement de l'attention, TAPAT, conçu pour l'insomnie chronique de fin de vie dans un essai contrôlé randomisé à distance pour évaluer la faisabilité et l'efficacité initiale dans cette population.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
134
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le participant doit être âgé de 55 ans ou plus.
- Le participant doit répondre aux critères d'insomnie clinique - gravité modérée basée sur l'indice de gravité de l'insomnie.
- Le participant doit parler couramment l'anglais.
- Le participant doit avoir une capacité visuelle, auditive et motrice adéquate pour utiliser une intervention informatisée.
- Le participant doit disposer d'un ordinateur et d'un accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- Participants souffrant de troubles psychiatriques non traités, y compris les troubles de toxicomanie/dépendance, l'apnée obstructive du sommeil non traitée, le diagnostic d'autres troubles du sommeil (par exemple, le syndrome des jambes sans repos), une hospitalisation récente, une chimiothérapie en cours ou un autre traitement contre le cancer, et un engagement simultané dans un autre traitement de l'insomnie.
- Participants inscrits à une autre étude de recherche simultanée.
- Les participants utilisant des programmes d'entraînement cognitif informatisés ou les ayant utilisés dans le mois suivant la date de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Traitement expérimental
Entraînement cognitif adaptatif informatisé basé sur la plasticité nécessitant un total maximum de 36 séances de traitement, jusqu'à 7 séances par semaine, 36 minutes par séance.
|
Entraînement cognitif adaptatif informatisé basé sur la plasticité nécessitant un total maximum de 36 séances de traitement, jusqu'à 7 séances par semaine, 36 minutes par séance.
|
|
Comparateur actif: Comparateur actif
Formation informatisée disponible dans le commerce nécessitant un total maximum de 36 séances de traitement, jusqu'à 7 séances par semaine, 36 minutes par séance.
|
Formation informatisée disponible dans le commerce nécessitant un total maximum de 36 séances de traitement, jusqu'à 7 séances par semaine, 36 minutes par séance.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Scores d'efficacité du sommeil sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
|
Scores de durée du sommeil sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburg
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
4 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2018
Première publication (Réel)
27 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSC-0510-18
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Insomnie chronique
-
PfizerComplétéLeucémie, Myelogenous, Chronic, Breakpoint Cluster Region-Abelson Proto-oncogene (BCR-ABL) PositifFrance, États-Unis, Canada, Espagne, Tchéquie, Singapour, Thaïlande, Danemark, Norvège, Corée, République de, Finlande, Hongrie, Suède, Pays-Bas, Italie, Allemagne, Ukraine, Afrique du Sud, Taïwan, Australie, Belgique, Israël, Mexique, Pologn... et plus