STATE 시험: 수면 향상을 위한 지속적인 주의력 훈련 - 원격 (STATE)
2020년 11월 30일 업데이트: Posit Science Corporation
STATE 시험: 수면 향상을 위한 지속적인 주의력 훈련(1단계 - 원격 시험 암)
이 연구는 만성 노년 불면증이 있는 노인을 대상으로 TAPAT(Tonic and Phasic Alertness Training) 프로그램의 수용 가능성을 문서화하기 위한 검증 연구입니다.
이 연구의 목표는 이 모집단의 타당성과 초기 효능을 평가하기 위해 원격, 무작위, 통제 시험에서 만성 노년기 불면증을 위해 설계된 전산화된 주의력 훈련 프로그램인 TAPAT를 사용하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
134
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94111
- Posit Science Corporation
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 55세 이상이어야 합니다.
- 참가자는 임상적 불면증에 대한 기준을 충족해야 합니다. 불면증 심각도 지수를 기준으로 중등도입니다.
- 참가자는 영어를 유창하게 구사해야 합니다.
- 참가자는 컴퓨터 중재를 사용할 수 있는 적절한 시각, 청각 및 운동 능력을 가지고 있어야 합니다.
- 참가자는 컴퓨터가 있어야 하며 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 약물 남용/의존 장애, 치료되지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증, 기타 수면 장애 진단(예: 하지 불안 증후군), 최근 입원, 진행 중인 화학 요법 또는 기타 암 치료, 다른 불면증 치료에 동시 참여를 포함하여 치료되지 않은 정신 질환이 있는 참가자.
- 다른 동시 연구 연구에 등록한 참가자.
- 컴퓨터 기반 인지 훈련 프로그램을 사용 중이거나 동의일로부터 1개월 이내에 사용한 참여자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 치료
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 36회 치료 세션, 주당 최대 7회, 세션당 36분을 요구합니다.
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전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련은 총 최대 36회 치료 세션, 주당 최대 7회, 세션당 36분을 요구합니다.
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활성 비교기: 활성 비교기
총 최대 36회 치료 세션, 주당 최대 7회 세션, 세션당 36분을 요구하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.
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총 최대 36회 치료 세션, 주당 최대 7회 세션, 세션당 36분을 요구하는 상업적으로 이용 가능한 컴퓨터 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Pittsburg Sleep Quality Index의 수면 효율 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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Pittsburg Sleep Quality Index의 수면 시간 점수
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PSC-0510-18
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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만성 불면증에 대한 임상 시험
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
전산화된 가소성 기반 적응형 인지 훈련에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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