STATE 试验：持续注意力训练以改善睡眠 - 远程 (STATE)
2020年11月30日 更新者：Posit Science Corporation
STATE 试验：持续注意力训练以增强睡眠（I 期 - 远程试验组）
这项研究是一项验证研究，旨在记录强直和阶段性警觉性训练 (TAPAT) 计划在患有慢性晚年失眠症的老年人中的可接受性。
本研究的目标是采用计算机化的注意力训练程序 TAPAT，该程序专为远程、随机、对照试验中的慢性晚年失眠而设计，以评估该人群的可行性和初步疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
134
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94111
- Posit Science Corporation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者必须年满 55 岁或以上。
- 参与者必须符合临床失眠的标准——根据失眠严重程度指数，中等严重程度。
- 参与者必须能说流利的英语。
- 参与者必须具有足够的视觉、听觉和运动能力才能使用计算机化干预。
- 参与者必须拥有一台计算机并可以访问 Internet。
排除标准：
- 患有未经治疗的精神疾病的参与者，包括药物滥用/依赖障碍、未经治疗的阻塞性睡眠呼吸暂停、诊断为其他睡眠障碍（例如不宁腿综合征）、近期住院、正在进行化疗或其他癌症治疗，以及同时接受另一种失眠治疗。
- 参与者参加了另一项同时进行的研究。
- 使用基于计算机的认知训练计划或在同意日期后一个月内使用过的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验处理
基于计算机可塑性的适应性认知训练总共需要最多 36 次治疗，每周最多 7 次，每次 36 分钟。
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基于计算机可塑性的适应性认知训练总共需要最多 36 次治疗，每周最多 7 次，每次 36 分钟。
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有源比较器：有源比较器
市售计算机化培训总共需要最多 36 次治疗，每周最多 7 次，每次 36 分钟。
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市售计算机化培训总共需要最多 36 次治疗，每周最多 7 次，每次 36 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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匹兹堡睡眠质量指数的睡眠效率得分
大体时间：6个月
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6个月
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匹兹堡睡眠质量指数的睡眠持续时间得分
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月10日
初级完成 (实际的)
2020年11月4日
研究完成 (实际的)
2020年11月4日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月19日
首次发布 (实际的)
2018年7月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月30日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PSC-0510-18
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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