Prueba STATE: Entrenamiento de atención sostenida para mejorar el sueño - Remoto (STATE)
30 de noviembre de 2020 actualizado por: Posit Science Corporation
Prueba STATE: Entrenamiento de atención sostenida para mejorar el sueño (Fase I: brazo de prueba remoto)
Este estudio es un estudio de validación para documentar la aceptabilidad del programa de entrenamiento de alerta tónica y fásica (TAPAT) en adultos mayores con insomnio crónico en la vejez.
El objetivo de este estudio es emplear un programa computarizado de entrenamiento de la atención, TAPAT, diseñado para el insomnio crónico en la vejez en un ensayo remoto, aleatorizado y controlado para evaluar la viabilidad y la eficacia inicial en esta población.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
134
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94111
- Posit Science Corporation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener 55 años de edad o más.
- El participante debe cumplir con los criterios de insomnio clínico: gravedad moderada según el índice de gravedad del insomnio.
- El participante debe hablar inglés con fluidez.
- El participante debe tener la capacidad visual, auditiva y motora adecuada para usar la intervención computarizada.
- El participante debe tener una computadora y acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Participantes con afecciones psiquiátricas no tratadas, incluidos trastornos de dependencia/abuso de sustancias, apnea obstructiva del sueño no tratada, diagnóstico de otros trastornos del sueño (p. ej., síndrome de piernas inquietas), hospitalización reciente, quimioterapia en curso u otro tratamiento contra el cáncer y participación simultánea en otro tratamiento para el insomnio.
- Participantes inscritos en otro estudio de investigación concurrente.
- Participantes que usan programas de entrenamiento cognitivo basados en computadora o los han usado dentro de un mes a partir de la fecha del consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento Experimental
Entrenamiento cognitivo adaptativo computarizado basado en plasticidad que requiere un máximo total de 36 sesiones de tratamiento, hasta 7 sesiones por semana, 36 minutos por sesión.
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Entrenamiento cognitivo adaptativo computarizado basado en plasticidad que requiere un máximo total de 36 sesiones de tratamiento, hasta 7 sesiones por semana, 36 minutos por sesión.
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Comparador activo: Comparador activo
Entrenamiento computarizado disponible comercialmente que requiere un máximo total de 36 sesiones de tratamiento, hasta 7 sesiones por semana, 36 minutos por sesión.
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Entrenamiento computarizado disponible comercialmente que requiere un máximo total de 36 sesiones de tratamiento, hasta 7 sesiones por semana, 36 minutos por sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuaciones de eficiencia del sueño en el índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Puntuaciones de duración del sueño en el índice de calidad del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
4 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSC-0510-18
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .